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重磅!美国FDA宣布:即将批准世界上第一款“癌症疫苗”!可降低44%的复发和死亡

重磅!美国FDA宣布:即将批准世界上第一款“癌症疫苗”!可降低44%的复发和死亡

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撰稿 Taola | 排版 Nina | 校对 Ac


太好了!世界上第一个“癌症疫苗”即将问世!
22日,美国FDA授予一款黑色素瘤疫苗“突破性”地位,这意味着它有望在几个月内就获得批准。
这款疫苗可降低44%的死亡率,是人类医疗史上又一里程碑!
这种实验性疗法由莫德纳(Moderna)疫苗,和默沙东集团(Merck & Co.)的免疫治疗药物Keytruda共同组成。
试验证明,首次以mRNA技术制作的一款个人化皮肤癌疫苗,可有效降低黑色素瘤患者死亡或癌症复发的几率。
mRNA技术已证明在COVID-19新冠疫苗研发上至关重要;科学家长久以来坚信,这项技术也可用于打击其他病毒和诸如癌症等的疾病。
截图自Cancernetwork,版权属于原作者

这种新疫苗利用信使RNA技术,原理是从每个病人的肿瘤中提取的DNA,然后,这个遗传片段被插入信使RNA中(信使RNA是携带细胞制造蛋白质指令的分子)。
一旦进入人体,信使RNA将这段代码传递给人类细胞,教会它们识别癌细胞,并在癌细胞返回时攻击它们。
研究人员希望人体能够在它们开始繁殖并形成肿瘤之前,快速的识别并摧毁它们,从而达到抑制复发的效果。
这种疫苗是为术后患者接种的,以防止肿瘤复发,而且是为每个患者量身定制的,这意味着没有两次注射是相同的。
在初步试验中,150名以手术切除黑色素瘤(melanoma)的患者,获至多9剂这款实验性疫苗,搭配皮肤癌药物Keytruda使用。
这种疫苗每3周注射九剂,同时每3周,注射一个疗程的Keytruda。
Keytruda(通用名称pembrolizumab)是Merck&Co.公司生产的一种免疫治疗药物。
研究显示,与仅接受Keytruda免疫药物治疗的患者相比,获得疫苗患者的死亡或癌症复发几率低了44%。
默克公司和Moderna表示,目前正在进行第二阶段的研究,他们计划在今年开始对该疗法进行三期研究,届时可能会在数千名患者身上进行测试。
截图自Investor,版权属于原作者

这一令人鼓舞的结果,促使美国FDA升级了其批准状态,被FDA卫生官员授予“突破性治疗”地位,作为高风险患者的额外治疗方法。
这可能会将批准时间缩短至6个月,而不是常规的10个月。
盘后,Moderna股价上涨2.5%,至164美元。
至于,这个疫苗问世后,它的价格是否是普通老百姓能承担的呢,目前还没有官方的回复。
但是研究人员表示,制造出癌症疫苗的成本是很高的。
“制造这种个人疫苗大约需要一到三个月的时间。而且它很昂贵,针对每一个病患,都可能要花费10万美元,来制作出一种适合他的疫苗,因为每个人的肿瘤都有不同的突变。”研究人员约翰斯顿说。
截图自Arizona News,版权属于原作者

超过100万美国人患有黑色素瘤,这是最严重的一种皮肤癌,其中大约4%的人患有晚期黑色素瘤。
美国癌症协会表示,过去几年黑色素瘤的发病率一直在显著增长。
据统计,截至2022年,美国已诊断出约99780例新黑色素瘤(男性约57180例,女性约42600例)。
预计约有7650人死于黑色素瘤(约5080名男性和2570名女性)。
白人一生中患黑色素瘤的风险约为2.6%(38分之一),黑人为0.1%(1000分之一),西班牙裔为0.6%(167分之一)。
这种类型的癌症在男性中更常见,但在50岁之前,它在女性中更普遍。
同时,Moderna表示他们还将“迅速扩大”到研究其他癌症,包括非小细胞肺癌。
期待更多癌症疫苗问世的那一天!
REF参考资料:
https://www.cancernetwork.com/view/fda-grants-breakthrough-designation-to-mrna-vaccine-for-resected-melanoma
https://www.investors.com/news/technology/moderna-stock-jumps-on-an-fda-boon-for-its-cancer-vaccine/
https://www.dailymail.co.uk/health/article-11785393/Modernas-melanoma-shot-approved-MONTHS-getting-FDA-breakthrough-drug-status.html




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