（图源：美国FDA）
2023年4月18日，美国FDA更新了COVID-19疫苗接种指导意见，这是根据1月FDA专家组会议提出的简化疫苗接种程序后的一次重要改革【1】。- 该指导主要是将COVID疫苗（两种mRNA）疫苗接种统一为BA.5/原始型双价疫苗接种，而停止接种原始型疫苗。如果没有接种过双价疫苗的（不管接种没接种过原始型疫苗），都应该接种一剂双价疫苗。
- 而接种过双价疫苗的，FDA将允许65岁以上人群，在接种一剂双价疫苗4个月后接种第二剂双价疫苗；对于一般大众，FDA会继续评估是否大众需要接种第二剂双价疫苗。
FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士说，目前的研究数据支持 65 岁以上的人间隔六个月。他说，免疫功能低下的人可能需要更多个性化的建议，因为他们的各种状况可能会影响他们需要接受加强针的频率。根据已有的数据，美国 65 岁及以上的人群中，接受二价疫苗的比较接近 43% 。COVID疫苗接种计划的修改
新冠疫情由大流行病逐渐减弱、但难以消失的现状，使得美国FDA计划转向年度 COVID 接种计划，即使用更新的毒株，类似于美国人接种流感疫苗的方式【2】。
FDA 表示，将在 6 月召开顾问会议，讨论该菌株的成分，一旦选定，疫苗制造商预计将更新疫苗。
按照流感疫苗的策略，根据流行毒株修改当年秋冬季接种的疫苗的方式，使得mRNA疫苗公司（Moderna、辉瑞/BioNTech）获得更大主动性，因为mRNA疫苗技术使得更容易研发、尤其是大量生产出新疫苗。
但美国的蛋白疫苗公司Novavax 也不甘落后，并表示FDA 今天的公告不会影响该公司疫苗的供应。该公司也准备在秋季更新其疫苗，尽管其基于蛋白质的疫苗可能比 mRNA 疫苗的研发/生产时间更长。最后，祝您和家人都远离新冠威胁，安心生活工作。
【1】 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-changes-simplify-use-bivalent-mrna-covid-19-vaccines【2】 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/fda-withdraws-authorization-older-covid-vaccines-by-moderna-pfizer-2023-04-18/本公众号仅作已发表研究论文的数据分享和解读，仅供学术讨论，而不具临床指导意义。
Hanson临床科研团队，在美国的七位生物医学科学家主持并担任独立理事。主要通过大数据分析，分享医学研究前沿、数据库建设、医学统计分析方面的进展；交流规范的课题设计与SCI论文撰写经验。更多阅读：
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