世界上首款“癌症疫苗”有望很快问世！

当地时间本周三，莫德纳表示，其试验性的个性化mRNA皮肤癌疫苗与默克公司（MRK.N）的药物Keytruda联合使用，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性疗法认定，成为高风险患者的额外治疗手段。

FDA授予的突破性疗法称号是为了加快旨在治疗严重疾病药物的开发和审查。FDA的决定得到了2b期临床试验数据的支持，这意味着它有望在几个月内就获得批准！

试验证明，首次以mRNA技术制作的一款个人化皮肤癌疫苗，可有效降低黑色素瘤患者死亡或癌症复发的机率。该研究显示该疗法与单独使用Keytruda相比，皮肤癌的复发或死亡风险降低了44%。

此外，据《卫报》去年10月报道，德国生物技术公司BioNTech的创始人在接受BBC采访时称，mRNA新冠疫苗技术可用于帮助摧毁癌细胞，这意味着癌症疫苗可能在2030年前问世。

BioNTech是欧洲最大生物技术独角兽，与美国辉瑞合作研发生产了mRNA新冠疫苗。

10月16日，该公司的联合创始人乌古尔·萨欣和奥兹朗·图雷利夫妻俩在做客BBC的访谈节目时表示，他们在技术上已取得重大突破，让他们对在未来几年生产出癌症疫苗充满信心。

当被问及基于mRNA的癌症疫苗何时可以用于患者时，萨欣表示，它们可能在2030年之前问世。

作为BioNTech的首席医疗官，图雷利称，他们可将病毒上不具感染性的刺突蛋白的遗传指令运送到人体内，这些指令被产生刺突蛋白的细胞接收，这些蛋白质或抗原能指导细胞器辅助激活自然免疫反应，告诉免疫系统的抗体和其他防御系统要搜索和攻击什么目标。

癌细胞可以通过这种方式被摧毁。癌症疫苗不携带识别病毒的代码，而是包含癌症抗原的遗传指令（覆盖在肿瘤细胞表面的蛋白质）。

在新冠疫情暴发之前，BioNTech一直在研究mRNA癌症疫苗。但在疫情全球蔓延之后，该公司转而研发新冠疫苗。该公司现在有几种癌症疫苗处于临床试验阶段。

萨欣表示，辉瑞和BioNTech成功研发出新冠疫苗，也推动了该公司在研发癌症疫苗方面的工作。

这家德国公司希望开发肠癌、黑色素瘤和其他癌症类型的治疗方法，但目前也面临巨大障碍。因为，形成肿瘤的癌细胞可以布满各种不同的蛋白质，这使得制造针对所有癌细胞而非健康组织的疫苗变得极其困难。

图雷利称，BioNTech在疫情期间学会了如何更快地制造mRNA疫苗，并且更好地了解了人类的免疫系统如何对mRNA做出反应。新冠疫苗的紧张开发和快速推出也让药品监管机构研究在批准疫苗方面更加娴熟。“这肯定也会加速我们癌症疫苗的问世。”她补充说。

但萨欣对这项工作仍保持谨慎。“作为科学家，我们总是不愿意说，我们将有治愈癌症的方法。”他说，“我们有许多突破，仍将继续努力。”