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里程碑!马斯克的脑机接口公司获FDA批准进入临床,但真正的挑战才刚刚开始

里程碑!马斯克的脑机接口公司获FDA批准进入临床,但真正的挑战才刚刚开始

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来源:深究科学
作者:周晨

导读


5月26日,马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink称,已获FDA批准,即将开启首次临床试验。


消息一出,马斯克火速在Twitter上转发了这则喜讯,并表示“Congratulations!”


Neuralink的获批意味着人体脑植入物将首次进入到临床研究。


这也似乎有些出人意料,因为Neuralink产品此前就因植入风险大而引发激烈争议。


进入临床试验是否意味着Neuralink技术上实现了更大的突破?

 
周    晨 | 撰文
01

Neuralink将开启人体临床试验


5月26日,马斯克一大早兴致勃勃地转发了旗下脑机接口公司Neuralink推文,“Congratulations Neuralink team!”(恭喜 Neuralink团队!)


图源社交平台

马斯克之所以如此兴奋,原因在于美国FDA批准了 Neuralink人体临床试验,这意味着首次脑植入物人体临床研究正式拉开了序幕。


目前,Neuralink尚未透露批准的试验范围,也没有开放患者招募。


消息一出,外界瞬间炸开了锅,网友们也是喜忧参半。


有网友发出哀叹,“世界末日快来了”!



之所以会这么说,并非网友们杞人忧天,实在是这家公司此前争议性太多。


早在2022年,该公司就申请过临床试验,但是被FDA给否了,原因就在于这家公司涉嫌“虐待动物”。换句话来说,动物在实验测试里的死亡率实在高得离谱。


2022年3月,一家非营利机构就透露,该公司脑机接口实验用的23只猴子已经死了15只。有消息称,自2018年以来,约1500只动物,包括280多只羊、猪和猴子死于Neuralink的动物实验。


这么高的死亡率实在是让人不由得捏了一把汗,也不禁让人发出一连串的质疑:这项技术真的成熟了吗?真的能进入临床研究了吗?真的要在人类身上开启试验了吗?


也有人持乐观态度,认为新技术的起步阶段难免磕磕绊绊,总是要在试验中不断地吸取经验。甚至有狂热的技术爱好者表示想参与实验,并且已经在报名的路上了。



那么,这项技术究竟是怎么样的?

02

Neuralink的脑机接口技术到底怎么样?



凭借马斯克这个大流量,Neuralink早已收割了一大波科技粉。


Neuralink官网上贴出了自己的奋斗的目标:“创建一个通用的大脑接口。自成立以来,该公司就主攻脑机接口技术。


图源Neuralink官网

2019年,该公司首次发布一款脑植入物设计,在大脑内植入1024根微小电线,这些电线能够有效接收到大脑信号,并在终端设备上呈现。


不过在大脑中植入电线就需要通过外科手术,得将薄膜聚合物做成的探针缝到人的头皮上。但由于电极是软性材料,所以植入难度大,而且成功率不高。


2020年,Neuralink又对产品进行了一次改良,公布了 N1 芯片植入计划。Neuralink将芯片设计成硬币大小的微型装置,不仅技术难度更低,而且成功率也可以达到预期。


只是美中不足的是,这项技术需要移除部分头骨才能植入,手术创伤和危险性可想而知。


2022年11月,马斯克对外宣布,N1芯片能够实现无线充电,有望在明年开展“芯片植入人脑”的试验计划。


当时外界也只当马斯克是夸下海口,谁都没想到,刚过去半年,这项技术居然真的要落地了。

03

脑机接口技术未来将走向何方?



马斯克给这项技术定了两个小目标:恢复视力和帮助瘫痪患者控制智能设备。

如果这项技术真的能够成,无疑未来的应用前景将大到无法想象。


许多专家也认为,除了帮助瘫痪患者,脑机接口有朝一日还可以帮助治疗失明和精神失常等疾病。


事实上,马斯克也在摸索Neuralink在健康人群的潜在应用。


但Neuralink从试验到落地,就真的能一帆风顺吗?


实际上,Neuralink的产品并非第一个神经植入物,早在此前就有一个眼植入物的先例——Argus。


图源Ieee Spectrum

2015年,特里·拜兰德(Terry Byland)的左眼植入了Argus II,在当时他帮公司测试了这项技术,还作为媒体发言人讲解了使用情况。


可到了2020年,他发现该公司已经处于破产边缘,技术人员全部被解雇。这也就意味着一旦Argus系统出现差错,他根本无法修复。


更加雪上加霜的是,Argus系统失效不仅会导致医疗并发症,还会干扰核磁共振,而且移除的过程非常痛苦,维修的价格更是高得离谱。


神经科学和数字技术的突飞猛进也让神经植入物领域出现新的淘金热,但并非所有这些公司都能够成功兑现他们的诺言,有的甚至会向外界隐瞒副作用。


原本是用来改善失明人士生活的技术,却让患者困在技术之中。


尽管马斯克的Neuralink是走在前列的脑机接口公司,但未来它能否破除争议,能否真正造福人类,这一切都有待考证。


参考资料

1.解密马斯克「Neuralink」2022最新进展,一文带你深入了解https://zhuanlan.zhihu.com/p/591588775
2.The FDA will apparently let Elon Musk put a computer in a human’s brain.https://www.theverge.com/2023/5/25/23738123/neuralink-elon-musk-human-trial-fda-approval
3.Elon Musk’s brain implant company Neuralink announces FDA approval of in-human clinical study.CNBC.








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