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马斯克脑机接口公司首次人体临床试验获FDA批准

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埃隆·马斯克(Elon Musk)的大脑植入公司Neuralink周四(25日)表示,该公司已获得食品和药物管理局(FDA)的批准,将启动其首次人体临床研究,这是一个关键的里程碑,此前该研究一直难以获得批准。

路透社报道,自2019年以来,马斯克至少在4个场合表示,他的医疗设备公司将开始进行大脑植入物的人体试验,以治疗瘫痪和失明等严重疾病。

该公司成立于2016年,但直到2022年初才向FDA申请批准。7名现任和前任员工3月表示,FDA拒绝了这一申请。

该公司员工表示,FDA已向Neuralink指出,在批准人体试验之前,有几个问题需要解决。主要的问题包括植入设备的锂电池,植入设备的电线在大脑内移动的可能性以及在不损伤脑组织的情况下安全取出植入设备所面临的挑战。

“这是Neuralink团队与FDA紧密合作的令人难以置信的成果,代表着我们迈出了重要的第一步,终有一天,我们的技术将帮助许多人。”Neuralink在周四的一条推文中表示。

多年来,马斯克公开勾勒出了Neuralink的一个雄心勃勃的计划。去年晚些时候,他成为头条新闻,当时他说,他对这些设备的安全性已经非常有信心,愿意把它们植入自己的孩子体内。

马斯克设想残疾人和健康人都能迅速在当地中心接受外科植入手术。这些植入设备的目标是治愈一系列疾病,包括肥胖症、自闭症、抑郁症、精神分裂症等。

FDA没有立即回应路透社的置评请求。



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