13价肺炎球菌疫苗扩龄至5岁，这次别再错过了！

2023-05-27 12:05

由《中华医学杂志》社有限责任公司、中华医学会中华预防医学杂志编委会主办的第七届预防接种问题、对策与展望学术交流会于2023年5月26—28日在重庆市召开。恰逢辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗—沛儿13 ®扩年龄范围适应症于近期获批，在大会26日的儿童肺炎球菌性疾病防控研讨会议上，同步举行了沛儿13新适应症上市仪式。

沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗，也是全球范围内应用最广的肺炎球菌结合疫苗，可预防13种肺炎球菌血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F）导致的相关侵袭性疾病。已在160多个国家或地区上市使用，并在全球超过125个国家或地区纳入国家免疫计划(NIP)。

此前，沛儿13在中国的接种年龄为6周龄-15月龄，今年4月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其接种年龄扩展至6周龄-5岁（6岁生日前），标志着更多的中国儿童可以获得该疫苗的免疫保护。

肺炎是我国5岁以下儿童

死亡的第二位原因

多种病毒、细菌都可能引起肺炎，最常见的就是肺炎球菌，肺炎球菌性疾病(PDs)是全球重要公共卫生问题之一。肺炎球菌可引起脑膜炎、菌血症、菌血症性肺炎等侵袭性疾病和急性中耳炎、鼻窦炎、非菌血症性肺炎等非侵袭性疾病。肺炎球菌通常定殖于人体鼻咽部，主要通过呼吸道飞沫传播。

《中国儿童肺炎球菌性疾病诊断、治疗和预防专家共识》(下文简称专家共识)中指出，PDs依然是全球儿童感染和死亡的常见原因。数据显示，2009年，全球超过61%的肺炎球菌死亡病例集中在10个国家，其中包括中国。

我国的一个临床现状是，目前诊断明确的肺炎球菌感染远远少于实际的病例。原因在于PDs类型多样，患者就诊于不同专科，从临床表现无法确定感染由肺炎球菌所致，需要依赖实验室检测。而PDs诊治水平及实验室检测水平在不同地区、医院及科室间差异较大。

即使诊断明确为肺炎球菌感染，耐药问题也已经成为PDs治疗中一个日益严峻的挑战。PDs的临床治疗主要依靠抗菌药物，中国疾控中心前流行病学首席专家曾光教授曾公开表示，我国5岁以下儿童每年约发生174万例严重肺炎球菌性疾病，其中约有3万儿童因此失去生命。与此同时我国肺炎球菌多重耐药比例已高达83.3%，5岁以下儿童的耐药率显著高于其他年龄组，为儿童肺炎球菌性疾病的治疗带来了巨大挑战。

诊断和治疗的双重挑战更增加了肺炎球菌感染后的健康风险。与会专家指出，我国儿童侵袭性肺炎球菌性疾病（IPD）具有高病死率和严重后遗症发生率特点。一项来自于全国18家儿童医院的多中心回顾性分析结果显示，IPD患儿病死率达16.2%，IPD经治疗后存活儿童中，后遗症发生率为14.6%。且IPD医疗负担很重，表现为住院时间长，治疗难度大，并发症多且严重，医疗费用高。

肺炎球菌携带者是人群间肺炎球菌疾病传播的主要来源，数据显示儿童具有最高的携带率，随时有发病风险。作为一种条件致病菌，在新冠、流感等呼吸道传染病流行下，更易诱发肺炎球菌感染致病。根据2021年中国疾控中心发布的2009—2019年间中国呼吸道感染监测大数据显示，＜5岁儿童更容易发生合并感染，流感病毒合并肺炎球菌感染可加重患儿病情，甚至导致死亡。

5岁前儿童，不要错过疫苗接种

与会专家指出，由于耐药问题的存在，抗菌药物既不能作为预防肺炎球菌感染的常规手段，也不能确保治愈细菌感染。当前，预防肺炎球菌感染的最有效手段就是接种肺炎球菌疫苗，世界卫生组织将肺炎球菌性疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

鉴于学龄前儿童是肺炎球菌主要携带者，同时中国大陆5岁以下儿童中IPD普遍高发，因此疫苗接种尤为重要。而中国儿童肺炎球菌性疾病负担尤其沉重，<5岁儿童肺炎球菌疾病病例数居全球第二，同时死亡病例数排全球第六。

PCV13的安全性和保护性均已得到广泛验证。一项关于中国大陆不同区域儿童IPD及非IPD肺炎球菌分离株血清型分布的研究结果显示，中国儿童肺炎球菌血清型以19F、19A、23F、14和6B为主。2012—2015年，中国大陆多中心观测研究评估儿童IPD血清型分布和PCV疫苗血清型覆盖率，结果显示PCV13对2岁以下和2—4岁儿童IPD血清型覆盖率均为89%。

不同的PCV13疫苗接种程序存在差异，专家建议一旦开始使用一个产品，中途不建议更换产品，且一旦开始接种，应尽可能完成全程免疫。

以进口PCV13为例，6周—6月龄婴儿，基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12—15月龄接种一剂，基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔1～2个月。7—11月龄婴儿首剂与第2剂间隔至少1个月，建议在出生后第二年（满12月龄以后）接种第3剂，与第2剂间隔至少2个月。12—23月龄幼儿，共接种2剂，接种间隔至少2个月。2—5岁儿童（6周岁生日前），接种1剂。

与会专家建议疫苗接种应反复告知，以提高接种率。《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识2020版》引用美国ACIP的建议，根据不同免疫史和年龄的儿童，推荐不同的接种程序，详情如下表：

5岁以下儿童死亡率是衡量一个国家儿童状况的一项重要指标。《“健康中国2030”规划纲要》中明确提出了将 5岁以下儿童死亡率降至6.0‰的宏伟目标，而肺炎球菌是5岁以下儿童生命健康的重要威胁，疫苗能够提供良好的健康防护。

沛儿13接种扩龄至5岁，也让此前错过接种年龄的儿童有了接种机会。因此，与会专家均建议，应快速让家长了解肺炎球菌疫苗相关知识，普及预防意识，提高我国儿童肺炎球菌疫苗接种率，助力实现《“健康中国2030”规划纲要》的“2030年5岁以下儿童死亡率低于6‰”的宏伟目标。

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来源: qq

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