国家医保局重磅发布

中国基金报记者 卢鸰

7月21日，国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》，其中涉及多项对创新药政策的调整完善。

国家医保局强调，医保谈判是“以量换价”的市场化机制，绝不是“价格越低越好”的随意砍价。

此次发布的《续约规则》提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。

此外，对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约。

不过，上述对于创新药的利好，短期内市场已有比较充分的反应消化。

从WIND创新药指数（8841049）来看，从4月14日至今，在触及1733.35的年内高点之后，该指数就掉头持续下跌，至7月21日收盘，三个月跌幅达19%，目前还未看到止跌迹象。

4年降幅减半

8年进入常规目录

国家医保局表示，此次对《谈判药品续约规则》的调整完善主要有以下几方面：

其一，建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则。

从国际经验看，一个药品从上市到销售达到顶峰，一般约为8-10年。得益于动态调整机制的推进，中国市场这一进程有所加快。据此，《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。

上述调整有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性。

其二，进一步体现对创新的支持。

为进一步体现对“真创新”的支持，增加了对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约，国家医保局将组织专家按程序进行测算，谈判续约的降幅可不必高于简易续约规定的降幅。

其三，2023年、2024年新冠药品续约时超量可不降价。

考虑到新冠疫情的不可预测性，对纳入国家《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出预算，在2023年和2024年续约时可不予降价。

国家医保局称，支持创新是各国普遍做法。医保部门始终重视对药品创新的支持，通过缩短谈判周期、完善评审评价机制、加快药品落地等，以实际行动有力支持了医药创新；但需要强调的是，支持创新必须以“保障基本”为前提，以“患者受益”为前提，以科学、客观、规范的评估评价为前提。

据介绍，2022年，康方生物、康宁杰瑞先后选择不进医保，主要考虑大适应症人群第二年进医保会有大幅降价，担心连续降两次损失会比较大。所以，此次调整完善，对连续降价提出扣除第一次降幅，即针对此类不进医保的现象。

而且，4年以后降幅减半、8年以后就进常规目录，都是为了解决创新药企的担忧，以及防止进入医保后又退出的情况发生。

此外，还留有另一个选择，即对价格不满意可以重新谈判，即“对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约”。

国家医保局此次也强调，医保谈判是集合了13.5亿参保人的用药需求，与企业进行的“以量换价”的市场化机制。在不超出医保基金和广大参保人的承受能力的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格越低越好”的随意砍价。

不过，相关医药研究人士指出，从短期来看，上述对创新药的利好，基本上已被市场所反应。

7月4日下午，百利天恒一开盘股价就秒冲20%涨幅、千亿创新药龙头百济神州最高涨幅也达12%。

不过，从4月14日至今，WIND创新药指数（8841049）在触及1733.35的年内高点之后就持续下跌，至7月21日收盘，三个月跌幅达19%。其间，屡有相关创新药公司股价闪崩。

而相对于2020年8月的历史最高点，WIND创新药指数（8841049）至今跌幅已达39%。         

万字重磅来了!