来源:前瞻经济学人
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美国顶级癌症研究机构:研发出一款能杀死所有实体癌瘤的药物美国顶级癌症治疗和研究机构希望城市(City of Hope)国家医疗中心周二发布公告称,在临床前研究中,该机构科学家开发出一种能杀死所有实体恶性肿瘤(癌瘤)的靶向化疗药物。公告里所提及的临床前研究,已经以论文的形式发表在《细胞化学生物学》期刊上。前文提及的这款药物(AOH1996),是一款用来遏制肿瘤细胞增殖的口服小分子PCNA(增殖细胞核抗原)抑制剂。根据临床实验前研究的报告,研究人员在70多个癌细胞系和几组正常细胞中测试了AOH1996。这种研究性疗法阻止了带有损伤DNA的细胞在G2/M阶段分裂,并阻止了在S阶段复制错误的DNA。最终结果的结果是,AOH1996引发了癌细胞的死亡(或者叫凋亡),同时并没有中断健康干细胞的繁殖周期。上海启动中成药集采
8月2日,上海阳光医药采购网宣布,本市将开展中成药带量采购。据采购品种目录,血塞通、血栓通、百令、至灵、金水宝、参麦、血塞通、银杏叶、舒血宁、康复新、活血止痛、灯盏花素、小金、血府逐瘀、银杏酮酯、杏灵、丹参、生脉、益心舒、双黄连、肾衰宁均在其中。公告显示,上海市所有医保定点医疗机构(含军队医疗机构)均是参与单位,并且鼓励其他医药机构自愿参与。医疗机构的填报时间为8月2日至8月9日。日本厚劳省8月将审议卫材和渤健共同开发的阿尔茨海默病治疗药8月2日,关于日本制药巨头卫材和美国渤健共同开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”(Lecanemab),厚生劳动省的专门小组8月21日将开会审议是否批准生产和销售。若能获批,有望最快在年内投入实用,成为首款旨在去除导致病情发展物质的认知症治疗药。随着浙江、江苏、四川、重庆等地于7月31日落地实施第八批国家药品集采中选品种,目前,此次集采39种集采中选药品已落地31个省区市和新疆生产建设兵团,平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年全国可节省167亿元,进一步减轻患者用药负担。聚焦成果转化、助力海洋生物医药领域创新成果从实验室“迈向”市场,舟山海洋生物医药产业又向前迈出坚实一步。近日,浙江省科技成果转化“双百千万”专项行动舟山专场暨长三角海洋生物医药创新中心成立大会举行。
智飞生物:新型冠状病毒蛋白疫苗临床试验获批
8月2日,智飞生物公告,公司子公司智飞龙科马自主研发的Omicron BA.4/5-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗获得临床试验批准通知书。CVS Health第二季度营收889.2亿美元 高于市场预期8月2日,美国药店和保险巨头CVS Health第二季度营收889.2亿美元,市场预期864.9亿美元;调整后每股收益为2.21美元;仍然预计全年调整后每股收益8.5-8.7美元。8月2日,白云山公告,分公司白云山化学制药厂收到国家药监局核准签发的马来酸氯苯那敏化学原料药上市申请批准通知书,马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状;收到欧洲药品质量管理局(EDQM)核准签发的头孢丙烯一水合物化学原料药欧洲药典适用性证书(CEP),头孢丙烯属第二代头孢类抗菌药,适用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮肤软组织等感染。8月2日,恒瑞医药公告,公司碳酸氢钠林格注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,该药品用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。晶泰科技高难度GPCR创新抗体药物研发项目顺利达成里程碑8月3日,晶泰科技与季康生物就创新GPCR靶点的抗体药物委托研发项目里程碑进展达成一致:在晶泰科技AI赋能抗体发现平台XupremeHit®和季康生物针对GPCR靶点独特的know-how转化技术的共同助力下,双方充分发挥了各自的技术优势,发现的抗体符合约定的验收标准,项目顺利达成重要里程碑进展。为进一步优化先导抗体,季康生物与晶泰科技将利用彼此在三维结构解析以及AI设计上的优势,对抗原抗体复合物进行结构建模,优化抗体的亲和力和免疫原性。此外,晶泰科技还将利用成药性分析平台XcelDev®对候选抗体进行全面评估与优化,与季康生物共同推进GPCR抗体药物的开发。8月2日获悉,欧普康视科技股份有限公司硬性接触镜护理液及泪液分泌检测滤纸于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20193160702)及安徽省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:皖械注准20192160091),此次取得的证件均为延续注册审批。艾德生物HRD产品获欧盟CE认证,在国内的临床注册研究已启动艾德生物近日接受机构调研时表示,HRD产品已获得欧盟CE认证,在国内的临床注册研究已经启动,正在申请国家创新医疗器械。同时与阿斯利康达成全球合作,推动HRD、HRR、BRCA等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化。8月2日,第一三共宣布日本药监局已批准该公司新冠mRNA疫苗DAICHIRONA®(DS-5670)上市,通过加强接种,用于预防新冠感染。DAICHIRONA®是日本企业自主研 发并获得批准的首个针对COVID-19的mRNA疫苗。DAICHIRONA®使用了第一三共发现的新型核酸传递技术,旨在产生针对新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域(RBD)的抗体,从而对COVID-19产生良好的预防作用和安全性。该款疫苗可在2-8°C冷链下分发和和储存。8月2日,CDE网站显示,诺华的布西珠单抗(brolucizumab)在华申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为糖尿病黄斑水肿。布西珠单抗是一种靶向血管内皮生长因子A(VEGF-A)的单链抗体,于2019年10月首次在美国获批上市,商品名为Beovu,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。2022年3月,布西珠单抗扩大适应症至糖尿病黄斑水肿(DME)。
爱思益普完成近亿元人民币B 轮融资
爱思益普专注于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务平台,在肿瘤,免疫,心血管,中枢神经系统等疾病领域的生物学和药理学研究技术,打造创新型CRO 的探索者。近日,爱思益普宣布完成近亿元B 轮融资。本轮融资由雅惠投资领投, 朗玛峰创投跟投,现有股东 中金资本旗下中金启德基金、毅达资本和 源津创投继续增持股份。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资顺利完成,充分体现了资本和行业对爱思益普创新实力及市场价值的高度认可。贝壳社获泰格医药战略投资,打造生物医药领域价值增长平台近日,杭州科畅科技咨询有限公司通过股权转让方式获得杭州泰格医药科技股份有限公司的独家战略投资。此次投资后,双方将进一步优势互补,共建企业经营服务中心,通过更加专业、全面、多维的合作为医疗健康产业创造价值。通过此次与泰格医药的战略合作,贝壳社还将进一步打造两大产业服务中心,包括立足澳洲、专注于中澳生物医药产业的转化平台Bioclub Innovation,以及服务于医健行业全生命周期的企业价值增长平台“泰格-泰珑-贝壳社企业经营服务中心”。行业发展时间较短,整体发展向好
中国精准医疗整体发展时间较短,整体发展向好。2015年2月,习近平总书记要求成立中国精准医疗战略专家组;3月,科技部组织首次精准医疗战略专家会议,并决定在2030年前投入600亿用于精准医疗。2022年,国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》提出重点围绕先进诊疗技术和装备、精准医疗、检验检测等方向,提升原始创新能力。基因测序、细胞与基因治疗(CGT)作为中国精准医疗行业的核心,是反应精准医疗市场规模及走向的关键。其中,基因测序仪的技术壁垒比较高,国内能够量产临床级基因测序仪的厂商只有华大集团的华大智造,其他厂商主要和Illumina、Thermo Fisher以及华大智造联合开发。2016年,我国细胞和基因治疗(CGT))市场规模仅约为0.15亿元;但随着基因治疗近年来临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持;预计2022年,我国基因治疗市场规模将快速上升至15亿元左右。联系我们:txm176(值班微信)广告及商务合作:电话18660411611投稿及采访约谈:邮箱[email protected]
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