一款能杀死所有实体瘤的神药，真相是什么？

这几日，霸占各种媒体标题的，有三个“突然”：

• 突然而至的室温超导；
  

• 突然而至的可以杀死所有实体瘤的“神药”；
  

• 突然而至的暴雨。
  

本公号只讨论健康问题，所以仅评论一下可以“杀死所有实体瘤的神药”。

但其实也没有太多好评论的，因为这个“神药”目前只有在细胞模型和动物模型里的研究结果，还没有完成临床试验[1]。

一个好的药物，不仅要疗效明确，副作用也要可控。能否达到这个标准，只有通过临床试验才能揭晓。

我们知道，很多在细胞实验、动物实验里显示出活性的抗癌药物，在最后的临床试验中都未过关。临床前的抗癌活性有多振奋人心，临床后的结果就有多失望至极。

从临床前的成功，到临床后的成功上市，是创新药研究不得不跨越的鸿沟。正因为我们见证过太多从激动人心到失望至极的反转，在面对任何激动人心的早期结果，我们最多只能保持谨慎的乐观。

与癌症的斗争，必须是持久战。不可能突然出现一个包治百癌的神药，直接清零，终结癌症。

即便是一个疗效显著的药物，对付某种癌症非常有效，也不可认为对所有人都有效。

这是大多数不愿意听到的，但很不幸，这就是现实。不过，现实虽然没有我们期望的那样美好，但并不见得就等于悲观。

事实上，虽然我们没有能够包治百癌的新药，但是因为医药科技的进步，我们已经有很多很有效的抗癌药物。一个癌症患者并不会同时罹患百癌，因此，只要能对症找到一个有效的药物，患者病情就会得到缓解，甚至治愈。

这正如江湖之上，并不见得需要十八般武艺样样精通，只要将一门武功练至炉火纯青，同样可以成为顶尖高手。

所以，有药即可，没有必要包治百病。

说到广谱的杀伤力，其实化疗药物也有，并且化疗药物也是临床上常用的抗癌药。所以，“能够杀死大多数癌细胞”也不是一件新鲜事。但是，因为化疗的副作用，限制了药物的临床使用剂量，也限制了这类药物在临床上的使用。

具体到新闻中相关的“可以杀死所有实体瘤的神药”，名字叫AOH1996，是一款PCNA（Proliferating cell nuclear antigen)抑制剂。在动物实验中，仅测试了神经母细胞瘤、乳腺、非小细胞肺癌等三种肿瘤的模型。

三种肿瘤，并不等于所有实体瘤。

图：AOH1996体内药代动力学及抗肿瘤活性（来自文献[1]）

论文的结果表明，与安慰剂对照组相比，仅使用AOH1996治疗，荷瘤小鼠的中位生存期增加约11.5%，未达到统计学上的显著差异；使用另外一种化疗药物CPT-11治疗，中位生存期增加了34.6%；使用AOH1996+ CPT-11联合治疗，中位生存期增加了55.4%。

所以，单独AOH1996治疗没啥用，联合治疗的效果更显著。

因此，基于论文的结果，请不要期望仅仅使用AOH1996，就可以杀死所有实体瘤。

未来的临床试验里，如果能证明AOH1996联合化疗对某种肿瘤达到了治疗效果，那已经很不错了。

当然，按照目前的药物审批标准，临床试验中用来评估治疗效果的对照组，必须接受现行的临床标准治疗，而不是仅仅安慰剂治疗。

也就是说，如果临床标准治疗方案不是CPT-11，而是已经有其他更好的治疗方案，那么，即便临床试验中的对照组不能是安慰剂治疗，也不能是CPT-11。

AOH1996+CPT-11联合治疗必须要头对头比较标准治疗方案，显示出更好的效果，否则达不到获得批准上市的标准。

对于药物审批来说，“包治百病”毫无意义，“比现有的治疗方案更有效”才有意义。

只有这样，才能保证新药比老药更好，保证创新和进步。