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空中论坛|优化细胞株构建与培养,加速生物药研发与生产

空中论坛|优化细胞株构建与培养,加速生物药研发与生产

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细胞株开发是生物制药临床前开发的必经步骤,其速度影响候选分子进入临床的时间。在临床阶段,细胞株影响药物的质量并进而影响安全性和有效性。在药物上市后的商业化生产阶段,细胞株的产量直接影响生产成本和产品竞争力。细胞株开发是在临床前开发阶段进行,最终克隆一旦确定之后一般将不再更换并伴随产品整个生命周期。因此,细胞株开发是生物药开发的重要一环,不仅需要能够获得高产细胞株,同时需要满足速度和效率以及法规上的要求。


基于此,梅斯医学&生物谷联合义翘神州于2023年8月24日14:00-16:00联合推出“优化细胞株构建与培养,加速生物药研发与生产”主题空中讲坛,诚邀业内专家共同探讨细胞株构建与培养策略在生物药研发生产过程中的意义,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。


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本次精彩讲坛


嘉宾阵容
(嘉宾排名不分先后)

 
李巍巍 CMC高级总监
白帆生物科技(上海)有限公司
《细胞株构建技术要点和案例分享》

上海交通大学药学博士,超过10年生物大分子细胞株构建、工艺开发、技术转移、GMP生产和管理经验,曾在华海和Merck参与和领导多个生物大分子药物项目开发和申报。熟悉和了解不同地区IND/BLA法规要求。

陈经公 副总监
上海臻格生物技术有限公司
《高表达CHO细胞构建平台助力大分子药物建立竞争优势》

上海臻格生物技术有限公司细胞株构建平台负责人,有10年的生物制药工作经验,负责臻格生物细胞株构建部门的管理和平台建设,具有丰富的CHO细胞株构建、CHO细胞培养工艺开发及放大经验。职业生涯中完成了超过200个分子的细胞株构建工作,参与了30+治疗型蛋白的CMC开发工作。

 
孙可欣 高级技术支持
北京义翘神州科技股份有限公司
《稳定细胞株开发及工艺优化策略》

毕业于北京协和医学院,生物化学与分子生物学硕士,现任职于北京义翘神州科技股份有限公司,负责细胞培养类产品的相关业务及技术支持工作。


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