王智明：基于在溶瘤病毒领域的研究和开发经验，为给肿瘤患者带来更多的生存获益，复诺健依托在病毒学方面的认识搭建了mRNA平台。公司希望溶瘤病毒联合mRNA肿瘤疫苗能够发挥组合作用。在临床治疗中，先使用肿瘤疫苗进行治疗，然后再使用溶瘤病毒，以期达到强强联合抗肿瘤免疫的效果。未来公司考虑肿瘤免疫联用产品的时候，在自己的产品管线选择即可而不需依托其他公司。

王智明：在上个世纪50年代业内最开始探索溶瘤病毒的时候，由于技术限制，采用天然病毒去注射肿瘤部位，部分产品能产生医疗效果，但是由于天然病毒高毒性，所以临床风险获益比非常低。后来随着基因技术的发展和进步，为了降低产品的毒性，把病毒某些相关基因减弱，这样大大减弱了对正常细胞的毒性，提高了安全性，但是降低了对肿瘤细胞的复制能力，从而导致抗肿瘤活性非常低。

于是公司开始探索一种既能够提高安全性，又能够保证抗肿瘤效果的方法。复诺健从转录层面对病毒进行了优化，使得ICP27基因得到了很好的控制，使得改造后的病毒能够针对性地感染肿瘤细胞，豁免正常细胞；在翻译层面，加入microRNA使其调节ICP34.5，从而达到更佳的抗肿瘤效果。经过TTDR平台改造的病毒能在大概十万分之一的剂量下达到同样的抗肿瘤效果，同时安全性良好。

王智明：整体来看申报原则区别不大，但也会有一些细节的不同，比如在药学层面上，CDE比较更看重细致扎实的临床前研究，而FDA则不同，在早期研究阶段不需要很全面的关于方法学验证的研究，只需提供研究方案；比如病毒收货液（UPB），FDA要求在提交IND时必须要进行全面检测，而国内的指导原则并不需要做完全检测。中美申报会存在细节差异，但整体上是按照同一套药学申报材料进行申报的。

王智明：通常开发溶瘤病毒会使用较多的Vero细胞，该细胞需要加入大量血清贴壁培养，成本较高。过去一两年公司一直在尝试方法优化——使用无血清的培养基，如此一来便可从源头即可降低生产成本。此外，对培养工艺也在进行优化尝试，采用发酵罐进行培养，提升生产规模后综合生产成本便降低。

王智明：复择纳是一家立足中（中国）美（北美）、面向全球的生命科学公司，聚焦于病毒载体药物和核酸药物领域，公司致力于成为病毒载体药物和核酸药物领域的服务提供商和核心产品供应商，构建成为该领域从概念到IND，再到商业化的一站式CRDMO+服务平台。围绕病毒载体和核酸药物研发生产全生命周期，复择纳正在搭建八大技术平台，能满足从概念到IND，再到商业化的全流程服务需求。包括：临床前研究、临床研究、病毒载体、mRNA/LNP、疫苗、制剂、质量平台和注册申报平台。

搭建成功后会首先满足公司自身的研发、临床和生产等需求，同时公司也会利用自身积累的成功经验和资源来帮助行业后来者。