减肥药赛道的领跑者有哪些？

巴伦周刊发文称，最近几周，投资者对新型肥胖症药物的狂热开始转移了焦点，从已经上市的注射剂转向了未来几年可能上市的药片。

虽然对注射用蒙扎罗(Mounjaro)的热情，已经让礼来公司成为全球最有价值的制药公司，市值超过4250亿美元，但会长期影响蒙扎罗及同类产品的，可能是口服减肥药物。

最近几天，一些公司在重要的医学会议上提交了新的数据，减肥药领域的情况已经有所明朗。礼来公司和诺和诺德公司（Novo Nordisk）是这一领域的领军企业，辉瑞公司和硕迪生物（Structure Therapeutics）也有望在这一领域抢到一席之地。

市场希望减肥药能提供新型注射剂的大部分疗效，并且不会有让人起鸡皮疙瘩的针头，而且价格更低。每天注射是一个令人倒胃口的事情，而保险公司也不太可能愿意无限期地为昂贵的注射剂买单。

药片可能是一种解决方案。药片成本更低，服用更方便，患者可以长期服用，从而大大拓展了潜在市场。药片也比注射剂更容易制造，可以缓解供应紧张的问题。

杰富瑞医疗保健策略师威尔·塞武什写道：“这类药物没有下行通道，医生们已经承认这是肥胖症慢性治疗类别。口服维持疗法打开了肥胖症市场，缓解了支付方对定价的担忧，而且可能不会稀释利润率。”

问题依然很多，但投资者正在密切关注。以下是值得跟踪的药物。

诺和诺德一直引领着GLP-1（注，胃肠肽-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病和肥胖症药物）的开发，并且已经有一种口服GLP-1上市。这种以Rybelsus为名的药物，只获得了美国食品药品管理局的批准，可用于治疗2型糖尿病，而不是肥胖症。

公司已经测试了一种治疗肥胖症的高剂量药片，并在5月份报告说，服用这种药片的患者在68周后体重减轻了15.1%，而服用安慰剂的患者体重减轻了2.4%。

High-Dose Semaglutide是Semaglutide的改良口服制剂，与Rybelsus以及诺和诺德的注射剂Ozempic和Wegovy，使用的是同一种分子。

诺和诺德表示将在今年晚些时候，向美国食品药品管理局申请这种每日一次的大剂量减肥药的批准，这意味着可能在2024年获得批准。这将使诺和诺德领先任何潜在的口服GLP-1竞争对手数年，在抢占市场份额方面占得先机。

不过，还有一个重要的注意事项。目前还不清楚诺和诺德何时会真正选择将High-Dose Semaglutide药片投放市场，即使真的获得了美国食品及药物管理局的批准。因为诺和诺德在满足Wegovy的需求方面遇到了巨大困难。Wegovy与大剂量减肥药使用相同的成分，推出新药可能会蚕食已经捉襟见肘的供应。

诺和诺德表示，High-Dose Semaglutide的上市取决于 "产品组合的优先次序和生产能力"。

TD Cowen分析师迈克尔·内德尔科维奇周一写道，这种药可能“在一段时间内”不会在肥胖症适应症领域上市。

礼来公司是GLP-1领域的另一个巨人，正在开发一种名为Orforglipron的减肥药。上周末，公司表示在一项二期试验中，服用最高剂量Orforglipron的肥胖或超重患者，在36周后体重减轻了14.7%，而服用安慰剂的患者仅减轻了2%。

高盛公司分析师克里斯·希布塔尼认为，这与诺和诺德公司的Semaglutide药片和注射剂在类似时间内的表现相似。

与诺和诺德的High-Dose Semaglutide一样，礼来的Orforglipron也是每日服用一次的药片。与诺和诺德的药物不同的是，礼来的药物可以与食物同时服用，如果这两种药物在正面交锋中表现相似，这可能是一个优势。

礼来公司正在对Orfoglipron进行一系列三期试验（注，药物开发过程中的关键阶段，评估药物的有效性、副作用等），这些试验必须在公司要求美国食品及药物管理局批准之前完成。公司预计时间最长的一项研究将于2025年年中完成，因此，Orforglipron有可能在2026年获得批准。

辉瑞公司毫不掩饰争夺肥胖症和糖尿病市场的野心。这家制药巨头周一宣布了新药的选择：Danuglipron，一种每日服用两次的药片。

公司放弃了另一种早期肥胖药Lotiglipron，理由是在一些病人中发现肝酶水平较高，可能存在安全问题。辉瑞公司的股价大幅下跌，周一收盘时下跌了3.7%。关注的焦点似乎主要集中在Danuglipron每天需要服用两次，而礼来公司的Orfoglipron和其他药物每天只需服用一次。

花旗研究分析师丹尼尔·鲍姆预计Danuglipron将很难获得实质性份额。其他分析师则不太担心，高盛分析师写道，虽然选择Danuglipron对辉瑞的影响 "趋势负面"，但抛售也过度了，辉瑞公司正在开发一种每日一次的Danuglipron，而且导致Lotiglipron项目中止的安全性问题，在Danuglipron试验中没有出现。

辉瑞公司尚未公布计划中的Danuglipron三期试验的细节。如果试验于2024年开始，那么理论上说，如果一切按计划进行，药物可在2027年左右上市。

硕迪生物的这种口服GLP-1药物，仍处于早期试验阶段。公司计划明年开始2b期试验。如果一切顺利，该产品将于2029年上市。投资者正在等待今年第四季度的1b/2A期数据。

硕迪生物股价周一大涨18.4%，可能是由于辉瑞公司的声明令投资者感到失望，周二又下跌了6.5%。

Terns制药公司是一家小型生物技术公司，正在开发一种名为T-601的口服GLP-1药物。最近几天，Terns的股价急剧下跌，自上周五收盘以来已下跌了31%。部分原因可能与Tern另一个针对肝脏疾病NASH（注，一种肝脏疾病，与脂肪积累在肝脏内有关）的项目有关，但投资者似乎也受到了辉瑞消息的影响。T-601在结构上与Danuglipron有一些相似之处，这似乎引起了人们对潜在肝脏问题的担忧。

瑞穗（Mizuho）分析师在周二写道：“我们预计肝酶升高不会成为601的一个问题，到目前为止，这还不是一个问题。”

T-601是一个早期项目，上市时间尚不明确。