今日，盟科药业在科创板上市

健康

2022-08-04 23:08

今日，盟科药业正式在科创板上市，发行价8.16元/股，发行1.3亿股，发行后总股本6.55亿股。

▲来源：招股书

一股“清流”

在国内，甚至在全球范围内，已经很长一段时间未见以抗生素为主要研发对象的公司上市，如今这一沉寂被打破了。

上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”）是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业。

由于盟科药业在创新抗菌药领域的突出研发贡献，其核心产品的开发得到了中国政府和美国专项抗菌研发基金全球性合作计划的多次支持资助。盟科药业在中国市场上是为数不多的抗感染领域拥有强劲研发实力的稀缺标的。

目前，盟科药业的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染，处于临床阶段的药物共3款，商业化产品1款；临床前项目5款，包括1款治疗新冠的药物。

▲盟科药业研发管线，来源：招股书

核心产品--康替唑胺

康替唑胺是新一代噁唑烷酮类抗菌药，从分子结构看，是利奈唑胺的“me-better”。其作用机理为：噁唑烷酮类药物可竞争性与核糖体50S亚基的P位点相结合，导致fMet-tRNA无法结合于该位点，从而抑制70S起始复合物的形成及肽键形成过程中肽链由A位向P位的易位。因此，噁唑烷酮类化合物通过抑制起始复合物的形成，抑制细菌的蛋白质合成，达到抗菌效果。

这款新型抗生素拥有多个优势，康替唑胺对从中国和美国临床分离得到的革兰阳性菌，包括金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等均表现出良好的抗菌活性，其中对金黄色葡萄球菌的抗菌活性优于利奈唑胺；已完成的临床前和临床研究显示，康替唑胺未见肾毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周围神经和视神经毒性等潜在风险，安全性优于已上市抗耐药革兰阳性菌药物。另外，由于康替唑胺具有噁唑烷酮类产品的特殊作用机制，与其他结构类型的抗菌药不易发生交叉耐药，天然耐药频率低。

康替唑胺已于2021年6月在中国获批上市；2022年3月，全球多中心III期临床试验也已经启动。

▲康替唑胺作用机理，来源：招股书

MRX-4：康替唑胺水溶性前药

MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药，已开发为注射和口服两种剂型。MRX-4具有新的分子结构，可在体内转化为康替唑胺发挥疗效，其具有与康替唑胺相同的抗菌谱和药理性质。

MRX-4采用了国际化的临床试验策略，已于2019年完成了美国II期临床试验，并于2021年7月完成了中国I期临床试验。

MRX-8：新型多黏菌素类抗菌药

MRX-8为多黏菌素类的新型抗菌药，用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染。作用机制为多黏菌素类结构中包含的阳离子及脂肪酸侧链与革兰阴性杆菌细胞外膜带阴离子的脂多糖和磷脂之间相结合，竞争性取代膜脂磷酸基团上的2价阳离子（钙离子和镁离子），从而导致细胞外膜溶解，使得细胞内成分外漏，最终导致细菌死亡。

在设计之初，MRX-8就基于多黏菌素类药物存在的安全性和生产工艺问题进行了针对性开发，并建立了肾毒性的评价模型，最终得到了兼具有效性和安全性的MRX-8分子。2020年11月，盟科药业在美国启动了MRX-8的I期临床试验，并已于2021年10月提交了中国新药临床试验申请。

▲MRX-8作用机制，来源：招股书

临床前项目包括两个新型抗菌药MRX-5（硼烷类化合物）、MRX-7（截短侧耳素类）、两款自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-15和MRX-17，以及一款以3CL蛋白酶作为靶点的治疗新冠药物。

盟科药业的研发管线十分精炼，相较于前不久上市的研发管线同样精炼却争议颇多的益方生物，盟科药业的上市却迎来一片叫好，这是为何？

久旱逢甘霖

抗菌药在经历了上世纪的黄金发展期后，诞生了众多的药物类型，例如最为常见的氟喹诺酮类、青霉素类、头孢类、碳青霉烯类、大环内酯类、氨基糖苷类等。

但是自达托霉素1987年发现以来，目前已有30余年未出现新机理抗生素。现有抗生素已无法满足治疗需求，全新机理和全新靶点抗生素研发难度大，抗生素发现的真空期出现。

然而，细菌耐药正在成为人类健康越来越严重的威胁。世界卫生组织指出，抗菌药耐药性是对目前全球卫生、食品安全和发展的最大威胁之一。据估计，到2030年，对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过40%-60%，如不采取行动，到2050年抗菌药耐药性将造成1000万人死亡，甚至超过在2050年癌症的死亡人数。

因此，能够对抗耐药菌的“超级抗生素”也成了医疗发展的“刚性需求”。

市场规模方面，噁唑烷酮类药物在中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场中持续呈增长趋势，2020年中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模为15亿元，2016至2020年的复合年增长率为21.2%。随着中国抗菌药市场明确分级管理且安全性更高的噁唑烷酮类抗菌药将陆续在中国上市，中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模预计将于2030年增长至60亿元。

▲中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模

来源：招股书

目前，康替唑胺在中国已经进入商业化阶段，主要用于复杂性皮肤和软组织感染。由于该药物展现出优异的有效性和良好的安全性，并且在临床上属于“刚需”的高端抗生素。康替唑胺距中国获批仅6个月，在2021年12月就通过国家医保谈判，成为2021年新版目录中唯一新增的具有新化学结构的抗耐药菌新药。而从这背后也可以看出这款产品具有相当显著的临床应用价值。

因此，有业内预测，盟科药业的康替唑胺+MRX-4，有望超过利奈唑胺销售峰值13.5亿美元。

不过，值得关注的一点是，对高级抗生素的市场前景或许还需要冷静思考，谨慎乐观。因为作为人类对抗耐药菌的最后一道防线，为了尽量避免耐药菌的出现，特别是在“限抗令”的压力下，高端抗生素通常在临床治疗中应用不会太广泛。对待多重耐药菌，一般也依据抗生素分级策略，优先使用已上市多年的老药。

不过，面对盟科药业这样的创新药“清流”，资本市场还是给足了面子，各路投资大佬纷纷携资为其站台。

多年的坚持

盟科药业的创始人为袁征宇博士，自上世纪90年代开始，袁征宇就一直在从事抗菌药物研发工作，1996年参与成立抗菌新药研发公司Vicuron，2005年6月被辉瑞以19亿美元收购。

2007年7月，袁征宇创立盟科药业，历时14年终于将康替唑胺成功研发出来。

盟科药业在上市之前，经历了多轮的融资，募集的金额也非常之高。2020年8月的D轮，由华盖资本、国药中金等投资了近3亿元；不到半年时间的E轮融资中，君联资本、盈科资本等又投资了近7亿元。

截至IPO前，Genie Pharma持有盟科药业13.63%股权，盟科香港持有13.47%，Best Idea持有13.09%等。值得关注的是，由于盟科药业股权结构较为分散，不存在单一股东持股或实际支配表决权超过30%的情形，因此其无控股股东、实际控制人。

▲盟科药业股权结构，来源：招股书

财务方面，由于康替唑胺已经商业化，盟科药业在2021年已经产生营业收入766万元；2022年一季度，康替唑胺销售开始放量，实现营业收入1068.70万元。2019年至2021年，盟科药业研发费用分别为9544.06万元、5428.20万元以及1.52万元，MRX-4序贯康替唑胺全球多中心III期临床试验进入冲刺阶段。

目前，盟科药业已经在中国和美国两地建立了研发中心，拥有国际化的核心研发团队。研发团队曾主导或参与利奈唑胺、达巴万星、阿尼芬净、特地唑胺等已上市的知名抗菌药物研发，对攻克“超级细菌”感染抗菌药具有深刻的认识和丰富的研发经验。