新冠变种XBB.1.5疫苗 最快9/8批准 9/13开打

联邦食品暨药物管理局(FDA)最快8日或下周，批准针对新冠病毒XBB.1.5 omicron亚种变异株研制的新冠病毒疫苗，经联邦疾病防治中心(CDC)放行后，可能13日开放接种，有助接种者避免染疫重症与死亡。

消息人士指出，FDA将于未来七天核准新版疫苗，接着由CDC独立顾问小组审查，该小组订12日开会，针对疫苗提供建议；最后，CDC主任将签核接种许可，疫苗就能开放民众接种。

药厂和专家说，XBB.1.5不是目前流行的病毒株，但与目前流行的病毒株关系密切，因此新版单价疫苗仍具防护作用。

新冠肺炎染疫和住院人数近来增加，医院和医护人员都指望新版疫苗尽快推出，当局若再拖延，肯定会招致更多批评。

知情人士表示，FDA正在研议是否跳过「紧急授权使用」(EUA)」，直接核发新版疫苗的「完全授权许可」；过去各版本的疫苗，都是先发EUA许可，等更多研究报告出炉，认为安全可靠后，再核发完全授权许可。

FDA核准后，CDC主管及顾问将开会决定优先接种顺序及其他细节。CDC的预防接种咨询委员会预定12日开会，CDC主任柯恩(Mandy Cohen)随后将签发接种令。

联邦政府已不再免费提供新版疫苗，疫苗制造商辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)表示，新疫苗每剂定价110元到130元，而只获EUA的诺瓦瓦克斯医药公司(Novavax)疫苗仍免费供应。

专家建议民众接种最新版补强针，以达最大效果；CDC表示，而若近期曾染疫，或许可延后三个月再打疫苗，而若要同时接种流感疫苗与新冠补强针，将会是安全、有效的，无须担心。

另外，许多民众忙着翻找家里放置已久的居家快筛用具，这时若发现已过期先别急着丢弃，应检查其有效期限是否延长；FDA已发布指南，表示制造商提供的数据显示，保存期限(shelf-life)比检测用具最初获得批准时的已知时间还要长。

FDA表示，在36种已批准居家、非处方检测用具中，FDA已延长半数以上的有效期限，并声明随着更多保存期限延长获得许可，将持续更新名单。