首个XBB.1.5疫苗临床数据发表，首个BA.2.86感染者临床特点发布；我们该做何选择？

2023-09-08 23:09

用数据，来辨清事实。

关键词：COVID；突变株；疫苗

1，首个XBB.1.5 疫苗免疫原性数据

2023年9月7日，medRxiv发表了首个以XBB.1.5为抗原的第三代疫苗的人体研究数据【1】，这是美国Moderna公司研发的mRNA-1273.815单价（50 µg omicron XBB.1.5 S蛋白 mRNA疫苗）或mRNA-1273.231 二价（25 µg omicron XBB.1.5 + 25 µg omicron BA.4/BA.5 S蛋白 mRNA）作为第5次接种的免疫原性数据。

结果显示：针对 BA.2.86 诱导的中和抗体水平大幅提高，且水平高达1406（ID50）；这个中和抗体水平与针对 XBB.1.5 诱导的中和抗体水平相近。

放心了。

2，首个BA.2.86的临床特征报告

2023年9月8日，英国健康安全局 ( UKHSA )发布了首个关于BA.2.86的临床特点报告【2】。

显示截至 9 月 4 日，英国已对 34 例病例进行了测序，其中 5 人住院治疗。其中年龄在80岁或以上的患者占62%（21/34）。

单看14.7%（5/34）的住院比例，似乎很吓人。但需要注意的背景是，英国和其他国家一样已经取消了对新冠病毒的监测，所以意味着报告的大都是重症或者住院检查出来的。

在这34例有测序结果的报告中，其中有 28 例是英格兰东部疗养院疫情的一部分。

这个疗养院的所有病例构成了一个相对完整的队列研究，所以对其分析更有助于判断BA.2.86的客观严重程度。

结果显示，截至 2023 年 9 月 5 日，这个养老院的38 名居民中有 33 人的 SARS-CoV-2 检测呈阳性（感染率为 86.6%）。

在33名阳性居民中，在2023年8月20日至2023年8月28日期间有19人（57.6%）出现症状；

所有33名感染者中，有一位感染者因新冠住院（住院比例为 3.0%）；

尚未报告因 COVID-19 死亡的情况。

简单总结这个基于队列的BA.2.86感染者临床特征：

1）感染率非常高，达86.6%；尽管这个群体90.6%在春季还接种了加强针；

2）无症状感染者比例高，达42.4%；

3）所有感染者中，住院比例为3%。

需要注意的是，这是一个老年护理中心的队列研究，所以年龄相对更年长；与此同时。

3，美国的新冠疫情仍在加重

1）废水中新冠病毒浓度增长到半年来最高

根据美国废水中新冠病毒监测网站更新到9月4日的废水数据【3】，从六月底开始持续增高的美国废水新冠病毒浓度已达641拷贝数/mL，目前已达半年新高，而且全美各地均持续增高。

2）新冠检测阳性率

与此同时，美国CDC更新到9月2日的数据显示，最近2个月美国新冠病毒检出率持续增高，9月2日检出阳性率达到了13.5%，但较之前只有稍有降低【4】。

3），住院情况持续增加

根据美国CDC截止到8月26日的数据，美国因新冠感染而住院的人数较过去一周增长了15.7%【4】。

（美国新冠住院和检出阳性率变化。图源：美国CDC）

4，疫苗到了哪一步？

面对新冠病毒的步步紧逼，以及持续增高的住院人数，美国FDA和CDC都加快了审核速度。

9月12日（下周二）咨询委员会批准，按照之前的流程，9月15日（下周五）就可能预约到最新的疫苗。

但这次可能暂时只有辉瑞/BioNTech和 Moderna 的mRNA疫苗会上市，一直在掉链子的Novavax 的蛋白疫苗很可能还需要等待进一步的审查。

Eric Topol坦言，这让他很失望，因为Eric原本打算尽快注射 Novavax；他之前接种的全是 mRNA疫苗，异源接种会增强免疫应答。

Eric的选择与我不谋而合，但我暂时不需要了；因为在刚刚过去的周末，已经第二次感染了新冠病毒。

我们会继续保持关注，提供最新的新冠相关科学报告和数据。

参考文献

【1】 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.08.22.23293434v2.full.pdf

【2】 https://www.gov.uk/government/publications/investigation-of-sars-cov-2-variants-technical-briefings/sars-cov-2-variant-surveillance-and-assessment-technical-briefing-53

【3】 https://biobot.io/data/

【4】 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#maps_positivity-week

声明：

本文只是分享和解读公开的研究论文、数据及其发现，并不代表作者或本公众号的观点。为了给大家提供一个完整而客观的信息视角，我们有时会分享有冲突或不同的研究结果。请大家理解，随着对疾病的研究不断深入，新的证据有可能修改或推翻之前的结论。

本期编辑：Henry，微信号healsan。助理：ChatGPT

Hanson临床科研团队，在美国的七位生物医学科学家主持并任独立理事。通过大数据分析，分享生物医学前沿、探索对临床科研的启发；通过文献计量分析，把握技术新进展、解析生物医学发展趋势；交流SCI论文撰写、课题设计规范。

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