2023.09.14

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导读：基于mRNA技术平台的实验性季节性流感疫苗对四种流感病毒株产生了比目前市售疫苗更强的免疫反应，这为该公司与监管机构讨论批准该疫苗上市铺平了道路。

作者 | 第一财经 钱童心

美国疫苗厂商Moderna公司9月13日发布消息称，在一项三期研究中，其基于mRNA技术平台的实验性季节性流感疫苗对四种流感病毒株产生了比目前市售疫苗更强的免疫反应，这为该公司与监管机构讨论批准该疫苗上市铺平了道路。

受此消息提振，Moderna当天开盘后股价一度大涨超过7%。

与此同时，该公司正在大幅缩减新冠疫苗的生产规模，并为将来可能获得批准的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗和流感疫苗提前布局产线。

目前全球范围内都还没有任何一款流感mRNA疫苗获批上市，mRNA技术仅在新冠疫苗上获得验证。

市场在售的流感疫苗大部分采用的是灭活技术，也有少数的减毒疫苗和重组疫苗，葛兰素史克（GSK）的疫苗采用的就是灭活技术。

随着mRNA技术平台的成熟，Moderna正在与辉瑞竞相开发基于mRNA技术的流感疫苗。Moderna的最新三期临床试验将该公司的mRNA-1010实验性疫苗与GSK目前批准的季节性流感四价疫苗（Fluarix）进行比较。

中期分析结果显示，在包括老年人在内的所有年龄组的受试人群中，相比传统流感疫苗而言，mRNA疫苗能够针对甲流和乙流毒株产生更强的免疫反应。

季节性流感疫苗的研究结果侧重于疫苗产生的免疫反应，而不是它预防流感疾病的有效性。监管机构也通常根据其产生的免疫反应来决定是否予以批准，因为这是衡量疫苗效果更快的方法。

在疫苗耐受性方面，Moderna表示，安全性结果与此前新冠疫苗的研究相似，注射部位肌肉疼痛、头痛、疲劳和肿胀等是最常见的不良反应。

Moderna公司CEO斯蒂芬班塞尔（Stephane Bancel）在一份新闻稿中表示：“凭借流感三期临床的积极结果，以及此前在新冠和RSV方面的积极结果，我们现在正在全面推进呼吸道疾病疫苗项目。”

Moderna还在开发基于mRNA技术的RSV疫苗，并在三期研究中获得积极结果。Moderna预计美国FDA将会在明年4月份就mRNA RSV疫苗用于60岁及以上成年人做出审批决定。今年5月，辉瑞和GSK的RSV疫苗获批上市，不过采用了不同于mRNA的技术。

Moderna表示，如果最终证明流感mRNA疫苗安全有效，那么未来几年将会开发一种把流感、新冠以及RSV三种疫苗联合起来的疫苗。到目前为止，这三种疫苗仍然需要分开接种，“多合一”疫苗的诞生将有助于大幅提升疫苗接种的便捷性。

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