关键词:COVID-19;治疗药物
面对突如其来的COVID-19疫情,老药新用成为寻找治疗COVID-19治疗方案的主要方式。
通过严谨的临床科研设计:随机、双盲、安慰剂对照的大样本多中心临床试验,医学科学家找到了一系列降低重症COVID-19患者病死率的老药,最典型的是地塞米松这个便宜又易得的老药:中午发布临床试验结果,下午英国就在全国推广。
【英国】第一个降低COVID-19病死率的药物竟然是地塞米松,疗效远远超出预期
2022年8月18日,美国明尼苏达大学领衔的COVID-OUT临床研究组在新英格兰医学杂志(NEJM)报道了一项大型老药新用治疗COVID-19的临床试验结果【1】。这项大型随机安慰剂对照3期临床试验(NCT04510194),评估了经常被讨论的3种药物:二甲双胍、伊维菌素和氟伏沙明。1323名诊断后不久的COVID-19患者入组,患者中位年龄46岁,56%为女性。52%接种过疫苗。
研究发现,相比对照组,使用二甲双胍后的疾病进展的调整危险因素aOR=0.84,p=0.19;依维菌素aOR=1.05,p=0.78;氟伏沙明aOR=0.94,p=0.75。三种药物均对改善患者症状和临床表现没有显著益处。研究进一步发现,三种药物接受患者住院和死亡没有显著降低,aOR=0.47;依维菌素aOR=0.73;氟伏沙明aOR=1.11。
研究发现二甲双胍、伊维菌素和氟伏沙明等三种药物均不能在诊断早期改善患者症状,也不能降低住院和死亡。对于COVID-19这样的新发疾病,医生在最初只能基于目前能得到的最好证据形成的共识进行诊治;然后有了新证据再调整或者改良。在反复验证的过程中,尤其是依赖RCT研究结果,医学得以进步;最终,经验医学转化为循证医学。【1】 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201662
本期编辑:Henry,微信号healsan。
Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
作者简介:王宇歌 博士,一直在美国从事病毒新药和疫苗研发。微博:子陵在听歌。