三生国健公布2023年三季报:营收净利大幅增长,收获多项自免临床重要进展
公司自主研发的抗IL-5人源化单克隆抗体药物(SSGJ-610)正在国内进行,用于治疗嗜酸性粒细胞增高重度哮喘患者的II期临床试验,已完成方案计划的所有120例受试者入组。此前Ib期临床研究中,610显示出明确的临床疗效,在主要肺功能指标FEV1的疗效应答上,SSGJ-610 100mg和300mg剂量组32周FEV1较基线改善340ml和400ml,安慰剂组仅为20ml。 公司自主研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613),在急性痛风性关节炎受试者中开展的Ib/II期临床研究达到主要研究终点,试验充分证实了SSGJ-613在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面疗效确切。 公司自主研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物(SSGJ-611),在国内中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期临床研究达到主要终点。第16周时,各试验药物组达到EASI 75、IGA 0/1、EASI 90、EASI 50和瘙痒NRS周平均值较基线降低≥4分的受试者百分比均显著高于安慰剂组,且具有显著的统计学意义。 611用于治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验获得NMPA批准。 公司自主研发的重组抗HER2单抗伊尼妥单抗注射液,在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗受试者中开展的一项Ⅱ期临床研究成功完成全部受试者入组。
微信扫码关注该文公众号作者
戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
来源: qq
点击查看作者最近其他文章