再迎突破！司羿智能脑机接口康复机器人获国家药监局批准，新一代上肢康复机器人全球同步上市

中国千亿康复市场中，一匹黑马疾驰而来，踏平了院内专业康复与院外长期管理间的围墙。

康复贯穿人类全生命周期，直接决定患者身体机能的恢复，特别是对于脑卒中、骨折等患者而言，及时、专业的康复治疗至关重要。近年来，随着人口老龄化加重，康复需求迅速增长，国家层面积极推动三级康复医疗服务体系，康复治疗的场景从以三级医院康复科为主，逐步拓展至二级康复专科医院、社区卫生服务机构。同时，受医疗资源紧缺、康复治疗师人手不足等限制，院外康复成为重头戏，但缺乏专业的家用康复器械。

传统的大型康复器械已无法满足多场景的应用需求，软体机器人、脑机接口等先进技术的引入，让传统被动康复走向智能化主动康复治疗，且在内卷化的康复市场中，这些高端领域尚处蓝海，静候先行者探索。其中，司羿智能已实现领跑，公司致力于打造覆盖“医院—社区—家庭”的全周期智能康复体系，推出了更轻便易用的新一代上肢康复机器人、全球首款脑机接口软体康复机器人。

近期，这两款创新产品取得了突破性进展。司羿智能的“羿生上肢智能康复训练与评估系统”获得国家药监局二类医疗器械注册证，这是目前国内最轻便、首款采用光学定位，可同时满足医院、社区、家庭等多场景应用的新一代上肢康复机器人；“羿生脑机接口（BCI）康复训练与评估系统”斩获红点、iF两大全球顶级设计大奖，这是国内首款也是目前唯一一款拥有医疗器械注册证的脑机接口手功能康复机器人产品。

脑机接口技术，为患者提供了一种全新的主动康复训练的模式，可在患者大脑及外部设备间建立信息通路，通过神经反馈实现对机械臂等外接设备的控制，实现“自上而下”的神经重塑。脑机接口技术，颠覆了传统的被动康复模式，真正调动了患者思维的主动性。

国内外多家巨头在不同领域探索脑机接口技术的应用，本身落地的项目并不多，而用于康复领域并实现量产的更是鲜有。除神经信号处理、脑机接口带宽设置等技术壁垒外，脑机接口器械的设计及安全性也关系到其临床适用性。司羿智能的羿生脑机接口康复训练与评估系统是国内首款获得医疗器械注册证，并实现临床落地的脑机接口软体手功能康复机器人。

羿生脑机接口康复训练与评估系统融合了柔性驱动与神经科学技术，显著提升产品安全性、可操作性、便捷性等。该系统设有多重安全设置，专利气动与传感技术，可有效避免二次伤害；具有全周期手功能康复训练模式，包含肌力/关节活动度/认知/ADL日常生活能力/协调性/情景多维度训练，可同时干预中枢和外周神经；整体小巧便携，充插两用，可拓展大屏，满足医院床旁、大厅等多场景需求；高清触摸屏配合智能化的人机交互界面，操作简单便捷；使用过程中全程记录患者脑电数据，以生成脑电训练报告，帮助康复师进行管理。

此外，在产品设计上，羿生脑机接口康复训练与评估系统采用弹性织物和无压痕缝制技术，使患者手部受力均匀，不会对皮肤造成伤害，且康复手套有多种尺寸，满足不同手型的患者需求。通过羿生脑机接口康复训练与评估系统，患者可实现多维度、多场景、主动化的康复治疗，大大提高临床康复效率，有效降低患者致残率。

正是基于在技术及设计上的领先性，羿生脑机接口康复训练与评估系统才能斩获德国红点、iF两项国际大奖，获得世界三大设计奖之二的权威认可。

目前，羿生脑机接口康复训练与评估系统在全球率先实现量产，已入驻国内多家知名三甲医院，获得临床专家广泛认可。该产品的成功落地，不只是为临床手功能康复治疗提供全新的解决方案，也将为后续脑机接口创新产品的应用打样，加速脑机接口产业落地。

院内外康复需求增长，对康复器械也提出了进一步的要求——在院端的精准高效；在院外的简便易用。基于此，司羿智能推出新一代的羿生上肢智能康复训练与评估系统。

市场上传统的上肢康复机器人多为一体式的机器，体积大、重量大，在院内多场景的转移或院外社区、家庭应用中极为不便。而且，这类康复机器人多为连杆机械结构设计，存在定位不准确、精准度低等问题，康复效果有限，且患者使用体验感较差。

羿生上肢智能康复训练与评估系统采用全方位移动底盘及高精度光学定位技术，定位精度可达0.03mm，面向肌力0-5级的用户提供多样、定制化的目标导向性训练，覆盖患者康复全周期。该系统具有被动模式、助力模式、主动模式及抗阻模式，可实现多维度训练，且可实时监测用户的速度、力量、范围等参数，反馈恢复状态，从而及时动态调整康复训练计划，实现康复过程闭环管理。产品小巧便携，主机体积小、重量仅8kg，不仅便于院内移动，还提高了在院外应用的可能性。

作为一款医工结合研发的产品，羿生上肢康复训练与评估系统具有一定的临床基础。在获得NMPA批准后，该产品借助临床试用，得到临床广泛认可，已经实现大规模放量。

老龄化趋势下，我国乃至全球都有庞大的康复治疗需求待满足。据《柳叶刀统计》，全球超24.1亿人可能在患病或受伤期间受益于康复治疗，中国是全球康复需求最大的国家，2019年康复需求总人数达到4.6亿人。然而，民众康复意识不足、康复治疗师数量少、康复设备短缺等问题，导致目前的康复治疗率低。

康复机器人等智能康复器械的出现，在一定程度上解决了康复治疗供需失衡的问题。其中，软体机器人是康复机器人发展的重要方向，具有多自由度且结构简单，但其离大规模的商业化应用还有一定的距离。同时，国家层面反复强调全生命周期康复治疗概念，覆盖院外应用的消费级机器人也成为重要的发展方向。

司羿智能在突破软体机器人、脑机接口等前沿技术的同时，考虑到康复机器人的实际应用，将产品定位为“消费级的专业康复机器人”，提高患者全生命周期康复的高效及可及性。公司的两款核心产品“羿生脑机接口康复训练与评估系统”和“羿生上肢智能康复训练与评估系统”是其开发理念的重要体现，将推动司羿智能加速覆盖院内外康复市场，打造更完整的全生命周期康复系统解决方案。

正是在创新技术及差异化产品的基础上，司羿智能成功走出国门，将中国智慧输出到全球各地。公司旗下品牌Syrebo^®已入驻英国皇家白金汉郡医院、英国霍布斯康复中心（英国最大的社区康复连锁中心）、Homerton University Hospital、意大利马努斯·布雷西亚康复中心、俄罗斯乌拉尔神经康复中心等多家海外知名医疗机构。

8月，汉诺威医科大学康复医院前院长/主任/首席医师、世界卫生组织康复医学联络官、世界卫生组织全球康复联盟创始人及执行董事Prof.Dr.C.Gutenbrunner FRCP（古藤博纳）院士带队参观司羿智能，对公司脑机接口康复训练与评估系统给予高度称赞，称“产品思路巧妙、研发技术超前”。在了解体验司羿智能其他康复产品的过程中，古藤博纳院士也提到，羿生在家用产品模块强调的“医院-社区-家庭”与其提出的“康复师-工程师-患者”理念不谋而合。

目前，司羿智能的多款产品已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等多项权威认证，进入80多个国家、3000多家医疗机构、50000多户家庭，服务全球数百万人，受到多国专业康复机构、康复治疗师及患者的认可。公司正在全球逐步搭建起稳定的销售渠道，并逐步开展面向C端的电商销售业务，产品应用有望进一步放量，加速实现“让人人享有创新康复服务”的愿景。