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「穹顶医疗」获数千万元Pre-A轮融资,开发TI无创深部脑刺激产品|36氪首发

「穹顶医疗」获数千万元Pre-A轮融资,开发TI无创深部脑刺激产品|36氪首发

财经

有望应用于帕金森、重度抑郁症、癫痫、自闭症、三叉神经痛等适应症。


海若镜

封面来源IC photo

36氪获悉,近日「穹顶医疗」(全称:西安穹顶医疗科技有限公司)完成数千万元Pre-A轮融资,由陕投成长基金与元禾原点共同领投,中新集团、西安财金、西安人市才发展基金跟投,峰瑞、顺为持续加注;本轮融资主要用于迭代“时间干涉(Temporal Interference,以下简称TI)刺激”技术,加速多种适应症产品注册。
据了解,穹顶医疗成立于2019年11月,聚焦无创深脑神经调控技术,今年年初完成天使轮融资,由峰瑞资本、顺为资本投资。
穹顶医疗核心团队主要来自于西安交通大学生命科学院生物医工所,在神经调控方面的技术储备和积累颇为丰厚。该团队自2015年开始关注TI技术,于2017年获批国自然相关项目,8年类累计进行动物实验近千例、人体临床近百例。联合创始人、CEO李龙博士毕业于西安交通大学,主攻神经系统功能干预技术等方向;联合创始人、首席科学家王钰为中国神经调控领域著名专家,担任中国神经调控协会副理事长。
现阶段,中国各类脑疾病患者人数近1.3亿,众多患者深受抑郁症、阿尔兹海默症、帕金森等疾病的困扰,临床急需微创(无创)、精准、可持久调节的干预手段。
2023年,上海瑞金医院通过有创植入DBS(深部脑刺激)装置,调控脑深部核团、治疗难治性抑郁症的报道广为传播。DBS技术治疗帕金森在临床上已应用多年,如今国内外厂商正积极拓展抑郁症、自闭症等适应症;但由于治疗中需要经过开颅手术,在脑深部植入电极、导线,一些患者身体难以承受。因此,根据天坛医院文献调研显示目前DBS渗透率只有1.1%。瑞金医院心理科主任方始儒教教授评价:抑郁症类精神类疾病的药物已经碰到瓶颈,没有新品种药物出现,那么 TI 这样的物理治疗现阶段具有临床应用潜力。
理解穹顶医疗开发的TI刺激技术,首先需要了解两个基本原理:第一,由于大脑神经元的电容特性,神经元对高频信号不响应;第二,两个频率相近的电磁波相遇时能部分相干,所以用两个外置电极发出高频电流,能够在脑深部形成一个低频电场的“包络”,对大脑深部特定位置产生“干涉”,进而实现无创深部脑电刺激,调控神经元。

TI刺激原理示意图

通过多年的动物实验、理论验证、算法仿真和参数校对,穹顶医疗验证了TI刺激焦点的空间位置可控性,且并不会损伤大脑神经元。为了输出有效的TI刺激解决方案,2019年至今,穹顶医疗对无创深脑神经调控TI产品进行了6次迭代,解决了无创脑深部调控技术颅内空间定位、刺激源相位协同、脉冲强度叠加等技术应用难题。
第六代产品TIs EMO-1000/TIs CAP对刺激控制具备高精度,能输出不同模式的刺激信号,可根据临床需求调整参数,以实现治疗的准确、有效、可重复。据了解,TI可刺激范围包括颅骨下0-80mm,通过无创深脑神经调控,对中枢神经系统进行多靶点的精准调控,有望应用于帕金森、重度抑郁症、癫痫、自闭症、三叉神经痛等适应症。

穹顶医疗第六代无创深脑神经调控产品(1)

穹顶医疗第六代无创深脑神经调控产品(2)
在临床资源方面,穹顶医疗与上海交通大学医学院附属瑞金医院、空军军医大学唐都医院等十余家医院合作,针对抑郁症、睡眠障碍等适应症开展临床实验,已取得较好的临床效果。现阶段已经完成数十例睡眠调控数据采集,通过对受试者默认模式网络、背侧注意网络等五个脑功能网络连接状态等,评估干预后改善效果。
针对逆势融资,穹顶医疗创始人李龙认为,公司的基础研发能力、市场推进速度及TI技术的潜在应用价值,成为吸引投资人加注的主要原因;获得融资后,将继续拓展TI产品的适应症探索拓展,及对应适应症的临床实验开展。
据了解,除无创深脑神经调控产品及应用外,穹顶医疗还将开发皮下植入式设备、采集刺激一体化植入式设备、及脊髓神经刺激器等植入式医疗器械。

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