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重要一步!FDA批准这州从加拿大进口药品 一年省1.5亿

重要一步!FDA批准这州从加拿大进口药品 一年省1.5亿

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纽约时报援引一名高级官员周五报道称,食品和药物管理局(FDA)抵制住制药行业强烈反对,决定允许佛州低价从加拿大进口价值数千万元的药品。


这项批准是美国的一项重大政策转变,支持者希望这将是控制药价的长期努力向前迈出的重要一步。美国的个人可以直接从加拿大药店购买药品,但各州一直希望能够从加拿大批发商那里批量购买药品,用于医疗补助(Medicaid)、政府诊所和监狱。


佛州估计,通过进口治疗艾滋病、糖尿病、丙型肝炎和精神疾病的药物,在该项目实施的第一年,该州可以节省多达1.5亿元。其他州也在向FDA申请建立类似的项目。


但重大障碍依然存在。制药业的主要游说组织——美国药物研究和制造商协会(PhRMA)已经对之前的进口努力提起诉讼。预计该组织将提起新的诉讼,阻止佛州的计划生效。一些药品制造商与加拿大批发商签订了不出口药品的协议,加拿大政府也已采取措施阻止供应短缺的处方药出口。


加拿大卫生部发言人杜雷特(Maryse Durette)在一封电子邮件中写道:“加拿大的药品供应太少,无法同时满足美国和加拿大消费者的需求,大量进口不会有效解决美国药品价格高企的问题。”


20年前,国会通过了一项允许药品进口的法律,但联邦卫生官员以安全问题为由,迟迟不予实施。药品安全问题也是制药公司反对该法律的主要理由之一。2020年,时任总统川普推动了这项法律,宣布各州可以向FDA提交进口提案,以供审查和授权。拜登总统在接下来的一年里加大了力度,指示联邦官员继续与各州合作制定进口计划。


佛州在提出申请后起诉了FDA,指责该机构在审批时“鲁莽地拖延”。FDA周五的批准源于那场诉讼,一名联邦法官将1月5日定为该机构对佛州申请采取行动的最后期限。


其他八个州——科罗拉多州、缅因州、新罕布什尔、新墨西哥、北达科他州、得州、佛蒙特州和威斯康星州——都已通过允许药物进口项目的州法,许多州也在寻求或计划寻求FDA的批准。


但几位药品政策专家告诉纽约时报,从加拿大进口药品并不能解决药品价格高企的根本原因:制药商利用专利制度来抵御仿制药竞争的能力,以及联邦政府在与制药商就成本问题进行直接谈判方面的普遍失败。



来源:美中网


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