危险！这种药物与数十起自杀、幻觉和自残有关，但每年仍有1200万美国人在服用！

撰稿 Taola | 排版 Ada | 校对 Ai

在数十年来有关患者精神健康问题的报道之后，美国食品和药物管理局(FDA)于2020年3月在Singulair(通用名孟鲁司特)的标签上添加了一个黑盒子警告。

黑框警告主要是针对开这种药的医生的，而医生本应将其告知患者。

但近两年后，数据显示，这种药物的处方几乎没有变化——2022年的处方量为1200万，其中包括近160万的儿童处方。

活动人士警告说，这种药物可能是一种未被认识到的“精神健康危机”的背后原因，此前有患者表示，这种药物让他们看到了红眼恶魔、融化的墙壁和幻听。他们敦促家长和医生确保他们意识到风险。

上面的图表强调了自FDA发出警告以来，Singulair的处方几乎没有下降

FDA于2020年3月将上述警告添加到药物说明书的第一页，但专家担心这在很大程度上被忽视了

由制药巨头默克公司(Merck)生产的Singulair，在21世纪初作为治疗过敏和严重哮喘的药物，尤其在幼儿中广受欢迎。

它的工作原理是防止一种化学物质在气道中释放，这种化学物质会导致气道膨胀并产生大量粘液，从而有可能导致气道堵塞。

这种药物的流行与它似乎是皮质类固醇吸入器的安全替代品有关，皮质类固醇吸入器更有效，但携带起来很麻烦。它甚至还推出了一款适合儿童的樱桃味咀嚼药丸。

但官员们开始对这种药物与精神健康问题之间的潜在联系发出警告。

《纽约时报》获得的医疗保健分析公司科莫多健康的数据显示，处方几乎没有变化。

总体而言，这一数字并没有改变——在2019年和2022年，有1200万人至少开了一种处方。

儿童用药数量有所下降——去年有近160万张处方，而2020年为200万张——但这仍然是一个很高的数字。

Komodo Health的数据基于对医疗补助和医疗保险的索赔，以及提交给私人保险公司的索赔。

一些专家担心许多医生不知道FDA网站上公布的有关该药的警告。

康涅狄格州耶鲁大学的家庭医生Reshma Ramachandran博士说，许多医生都没有听说过这种担忧。

她敦促FDA“在与临床医生的直接沟通和通过更积极的渠道方面做得更多”。

她建议该机构可以下令对医生进行强制性再培训，使他们意识到风险。

FDA已经通过电子邮件发出了警告，向医疗团体发出了警告，并在医学杂志上发表了一篇关于这个问题的文章。

药剂师还被要求向患者分发带有警告的用药指南，尽管专家担心这通常没有人阅读。

许多试图让患者改用其他药物(如zafirlukast)的医生也描述了患者的反对意见，并要求重新使用Singulair。

在21世纪初，Singulair因其只需咀嚼片剂就能治疗过敏和哮喘而流行起来，尤其是对儿童

弗吉尼亚州人尼古拉斯·英格兰在22岁时开枪自杀身亡，仅仅几周后，他就开始了普通版的Singulair。右边是来自犹他州的14岁女孩吉纳维芙·布拉肯，她在圣诞节前几天被换成成人剂量的药物后自杀身亡

在该药标签上的黑框警告中，FDA表示该药可能导致“严重的神经精神事件”。

这被认为是因为药物可以穿过血脑屏障，正如在老鼠身上的研究所显示的那样，然后对神经递质造成严重破坏。

FDA的一项调查分析了1998年至2018年的数据，发现该药物与多达82起自杀事件有关，其中19起是儿童。

自人们开始服用该药以来，该机构还收到了数千份不良事件的报告，包括抑郁症。

警告是在2008年首次添加到药物上的，当时制造商被迫在标签上添加了一个精神疾病风险患者，然后才添加到2020年的警告。

受到这种药物精神健康副作用影响的人包括22岁的尼古拉斯·英格兰。

2017年，这名年轻人在开始服用非专利药物两周后开枪自杀，他的父母说他之前没有精神健康问题。

其他受影响的还有来自田纳西州的妮可·西姆斯(Nicole Sims)六岁的儿子，这位母亲说，她的儿子在服用该药后开始出现幻觉，并开始想象一个女人站在窗前。

他的画也变成了红眼恶魔的画，直到停药后才恢复为一个微笑的男孩在阳光下钓鱼的画。

来自犹他州的14岁女孩吉纳维芙·布拉肯(Genevieve Bracken)在吸毒期间自杀。

她从7岁起就开始服用这种药物，但在13岁时转为成人剂量后，她变得更加沮丧。

在圣诞节前几天自杀前不久，她的母亲说，她把过度洗手和情绪低落归咎于新冠疫情。

目前尚不清楚这种药物引起精神健康问题和自杀的频率，默克公司仍未被FDA要求进行调查。

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来源: qq

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