辉瑞豪掷400亿美元，痛苦的化疗终于要被取代了？

2023年12月14日，辉瑞豪掷430亿美元，历经重重困难，终于宣布成功收购了美国生物科技公司Seagen。其目的就是瞄准了该公司的王牌产品——ADC药物，一种被称为“抗癌导弹”的药，这意味着，过去痛苦的传统化疗，有可能要结束了，癌症治疗格局要打破了！

Seagen一直是ADC技术的先驱，经FDA批准的ADC药物大约有三分之一都使用了Seagen开发的技术。那么，ADC到底是什么呢？能让辉瑞投资那么多钱？

在治疗肿瘤的道路上，化疗和靶向药是无法逃脱的步骤，但这两种治疗方法其实都不能算是最理想的。

传统的化疗方法在杀死癌细胞的同时，也会杀死大量人体正常细胞，因此对人体的伤害非常大。而靶向药虽然可以直击癌细胞，但它威力有限，且很容易便出现了耐药性。

于是几十年来，科学家们一直都希望能研发出一种药，既能分辨癌细胞和正常细胞，又能发挥出强大的威力，短期内将癌细胞清除。

ADC药物应运而生。

ADC药物全名叫做抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate)，简单来说就是把传统化疗和单克隆抗体靶向治疗结合在一起，兼备了靶向药的高度选择性，又拥有了化疗的强大杀伤力。并且它相对于传统化疗更安全、副作用更小。

患者在接受ADC静脉注射之后，药物会通过血液循环分布到肿瘤组织并与肿瘤表面抗原结合，这个时候，ADC中包含的毒素被释放出来，这些毒素便能够发挥作用，杀死癌细胞。

来源：[3] 武刚,付志浩,徐刚领,等. 抗体偶联药物研发进展[J]. 生物医学转化,2021,2(4):1-11. DOI:10.12287/j.issn.2096-8965.20210401.

在美国，ADC药物已经被运用在了乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、肺癌及血液肿瘤等领域，并表现出了非常优异的临床疗效。

ADC药物的研发经历3代技术升级，其稳定性、药物抗体偶联比值（DAR）均一性、CMC特性、抗肿瘤活性不断改善，扩大了治疗窗。

第一代：

Mylotarg 作为第一个获批上市的ADC药物，标志着此类治疗药物的里程碑。第一代ADC药物所用毒性载荷毒性不够强，且接头稳定性不佳，易在血液中裂解造成严重不良反应，治疗窗十分狭窄。

第二代：

以 Adectris、Kadcyla 等药物为代表，采用强效载荷，并随单抗技术的发展提高了肿瘤靶向特异性，但分布均一性差。

第三代：

以 Padcev、Enhertu 为代表，选用全人源性抗体，几乎无免疫原性，且细胞毒性药效更强。与前两代 ADC 药物相比，第三代 ADC 毒性更低、抗癌活性更强、稳定性更高。

来源：https://www.nature.com/articles/s41392-022-00947-7

新一代的ADC药物虽然取得了巨大的成功，但仍然有很大的进步空间，现在辉瑞和Seagen研究人员强强携手正在从稳定性、耐药性上寻找突破，改进靶点技术。

2000年，FDA批准了第一个ADC药物--吉妥单抗，商品名麦罗塔mylotarg，就是由辉瑞研发的。

截止到2024年1月，已经有14个ADC批准上市，用于乳腺癌、尿道癌、宫颈癌、骨髓瘤、急性白血病和淋巴瘤的单药或联合治疗，另外还有上百个ADCs正处于临床研究阶段，针对40个不同的靶点，有超过80%临床试验研究ADCs在各种实体瘤中的安全性和有效性。

2023年12月15日，FDA批准了最新一款ADC联合药物：PADCEV^®（enfortumab vedotin-ejfv，ADC药物）与 KEYTRUDA^®（pembrolizumab，一种 PD-1 抑制剂）用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的成年患者。

这也是第一个被批准用于替代含铂化疗的组合，代表了该治疗的标准范式变化。含铂化疗是目前一线 la/mUC 的护理标准，是几十年来的黄金护理标准。

相信不久的将来，传统的、痛苦的、副作用极大的化疗终将被取代，希望以后癌症治疗会更高效、更有尊严！

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REF：

[1]https://www.usnews.com/news/business/articles/2023-03-13/pfizer-will-spend-43-billion-to-acquire-seagen

[2]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8628511/

https://zhuanlan.zhihu.com/p/110081161

[3] 武刚,付志浩,徐刚领,等. 抗体偶联药物研发进展[J]. 生物医学转化,2021,2(4):1-11. DOI:10.12287/j.issn.2096-8965.20210401.