最成功器械赛道迎来迭代周期，谁是卷王？

随着罗氏的入局和德康新品获批，海外CGM市场迎来更加激烈的竞争。从市场潜力来看，CGM渗透率较低，即使是在美国，其在1型、2型糖尿病患者的渗透率仅为25.8%和9%，未来增长空间巨大。从销售额上看，雅培和德康在2023年CGM营收超90亿美元，再加上美敦力，已然迈入100亿美元大单品俱乐部，CGM正成为历史上最成功的医疗器械细分赛道之一。

面对这个极具增长空间的赛道，众多国内企业躬身入局。国内市场从2021年开始，以微泰医疗为代表的国产CGM产品陆续获批，国产CGM迎来了商业化落地阶段。

两年时间转瞬而过，国产CGM凭借自身的产品力站稳了脚跟并取得了一定的成绩，但产品也将进入迭代周期，国产CGM需要针对市场和用户反馈做出改进。在解决从无到有的问题之后，谁能率先在迭代的过程中满足患者实际需求，谁才有机会获得市场的青睐。

2023年，随着GLP-1的爆火，行业巨头雅培和德康相继发布研究表明，GLP-1助推了CGM销量的上涨。同时，两大巨头的研究中都提到CGM对于生活方式改变的巨大帮助。而要改变生活，首先要融入生活。CGM的发展不仅是在功能层面，还有生活层面。

如果说之前国产CGM从无到有是行业发展的第一阶段，那么接下来如何从有到精，让CGM更好地融入生活则是产品发展的第二阶段。未来一段时间，新一代CGM产品既要在功能性上有所升级突破，也要引领产品更加贴近患者生活，只有这样，行业健康发展态势才能持续。

​国内市场部分主流CGM产品参数，数据源于企业官网、天猫旗舰店

对于患者而言，功能的强大和使用的便利并非单选题，而是必选项。

目前市面的CGM产品在便利性和舒适性方面都有缺憾。例如现今国产CGM多采用传感器和敷贴器独立设计，在使用时需要用户自行组装，一是会提高使用门槛特别是对老年群体不够友好；二是会加大包装体积，不利于携带，特别是随着糖尿病患者群体年龄段的降低，这类群体的商旅出行频率普遍较高，此类述求不可回避。

在舒适性方面的追求则是所有群体共同的愿望，CGM长时间贴敷在身体上，能否消除使用者的异物感特别重要，特别是在一些特定的场景如运动或是睡眠。对于用户而言，CGM是否能做到真正的轻薄无感，极有可能会影响他们的最终选择。

当然，减体积不减功能也是患者所追求的。

以MARD值为例，患者会天然趋向选择MARD值更低的产品，而国产CGM也在这块投入了大量精力用于提高测量精度，产品也由早期需要校准进化到了免校准。可站在患者的角度，个体生理差异是客观存在的，而多方取证求得心安也是人之常情，或许结合两者优点的“免校准亦可校准”模式，才是解决患者述求的有效途径。

另一方面，尽管CGM号称“血糖照相机”，但主流产品的测量间隔依旧在3~5分钟。很多患者希望能看到更细微的血糖变化趋势，以便更好地掌控生活，比如食物的选择、运动的把控、药品剂量的控制等。因此对于产品提出了更高的要求。

总的来说，未来市场对于CGM的主要述求在于一个“简”字，主打一个无脑使用的模式。而这样看似复杂的要求，已经有企业实现了。

4月12日，微泰发布了新一代CGM产品AiDEX X，其“轻灵之上、大AI至简”的口号也体现了其新一代产品的研发思路。

这是国内首款一体式集成免校准CGM，更高的集成度不仅让用户使用更加方便快捷而且小巧的包装对于携带出行更加友好。AiDEX X低至1分钟/次的测量频率，使得患者的血糖信息更加完整，让隐匿性高/低血糖无所遁形。

新一代CGM产品AiDEX X，图源企业官网

为了应对个体差异，在产品MARD值仅8.66%的情况下，AiDEX X仍然在免校准模式的基础上加入了可校准的功能，经校准后的MARD值可低至7.64%。对于糖尿病患者来说，对于血糖值准确性的追求已经深入脑海，与其教育患者相信产品，不如放开限制，在保证产品自身准确性的基础上，让患者有更多的自主选择。

值得一提的是，AiDEX X将使用时间提高至15天的情况下还将产品体积进一步压缩，厚度仅4.0mm、重量为2.16g，足以满足用户轻薄无感使用的述求。同时，AiDEX X还为医院版本提供多种使用周期的产品，以适应不同的住院周期。

同时，在CGM配套软件方面，微泰也准备融入当前最火热的人工智能应用。例如，微泰启动了基于用户行为数据等信息的AI大模型研发，搭建智能医生问诊和糖友社交平台，从而帮助糖尿病患者的血糖管理更加科学合理。

不仅仅是CGM本身，微泰还围绕CGM建设了横跨院内院外的全场景糖尿病患者数字化管理生态。

数字化血糖管理概念其实已经提出了很多年，但在实际操作中，需要企业打通监测设备、治疗设备和软件平台，使其互联互通。国外的美敦力、德康等巨头都在朝着这个方向前进，而国内企业能全面布局的却不多，仅有微泰医疗在BGM、CGM、智能胰岛素泵、POCT分析仪和管理系统上多点开花。并且，微泰这套系统已经打通数据壁垒，实现院内院外数据流通，从而实现了全场景数字化血糖管理。

如果说之前CGM的竞争还在围绕产品进行技术优化、细节打磨的硬件竞争上，那么今后的竞争会逐渐转移到依托数据和AI的生态化建设竞争上。企业如果具备横跨检测、治疗和平台三方面产品布局的能力，同时能更快地与医疗机构加强合作，研发出可靠的全面整体解决方案，才能在今后的竞争中取得先机。

作为国内首个更新迭代的CGM产品，AiDEX X对于市场反馈的问题都做出了相应的改进，能如此迅捷的响应，离不开其长久以来在糖尿病领域的前瞻布局。

微泰近3年的营收及毛利情况（单位：亿元），数据源自企业财报

可以看到从2021年开始，随着CGM产品AiDEX在国内和欧盟的获批上市，以及Equil贴敷式胰岛素泵和AiDEX作为产品组合进入全球市场销售，微泰医疗的营收进入了快速增长阶段。

就在第一代AiDEX上市的同时，微泰已经在研发新一代CGM产品AiDEX X，做足了前瞻性产品布局规划。到了2022年，随着AiDEX以及Equil的稳定增长，使得营收继续稳定增长。同时，闭环人工胰腺产品PanCares也已完成注册将开展临床试验。

2023年，微泰实现AiDEX CGM产品营收超7500万，同比增长123.7%；Equil贴敷式胰岛素泵在超过1000家专业医疗机构中使用。海外市场营收同比增长85.6%，其中，核心产品AiDEX和Equil系列已经在全球超过20个国家和地区上市，并陆续纳入当地的商保和医保。

与此同时，微泰继续开展了多项临床试验，期望将Equil产品的适用范围扩展至儿童及青少年（3岁~18岁），AiDEX扩展至儿童青少年糖尿病患者（2岁~18岁）。随着新适应症的获批，其受众面将进一步拓宽。AiDEX也在上市后在中东开展了使用CGM和BGM有效性和满意度的临床试验，相关结果在美国临床内分泌学会年会(AACE)上发表。此外，还在欧洲开展了Equil产品上市后的临床试验，研究其有效性和安全性，为之后的大力推广做足了铺垫。

从这些布局可以看出，微泰能率先迭代CGM产品绝非偶然，而是建立在深耕行业的基础上。此外，值得一提的是，微泰医疗已经于2021年10月在香港交易所上市，虽有众多知名机构股东（包括腾讯、泰康、礼来亚洲等），但公司风格比较低调，专注于工程产品开发，大众了解相对较少。

在CGM领域，雅培、德康和美敦力三大国际巨头相互角力，其中，美敦力早已进入人工胰腺领域，雅培和德康也与Insulet等胰岛素泵厂商合作进行切入。而在国内，有能力走此技术路线的，也仅有以微泰为代表的极少数企业。

微泰以国内首款获批的贴敷式胰岛素泵系统Equil为基础，加上自身在CGM领域的深耕，前瞻性布局了闭环人工胰腺系统PanCares，能更智能地为患者提供监测和治疗功能，并且它是国产首家进入创新医疗器械特别审查的人工胰腺产品，预计将成为国内首款获批的国产人工胰腺。2023年，美敦力宣布以7.38亿美元收购韩国贴敷泵企业EOFLOW，显示了这一单产品赛道的巨大潜力，详见《糖尿病赛道烽火再起，雅培、德康、美敦力开始往这个方向卷》。

也就是说，作为国内CGM头部企业，微泰不仅在过去依靠先发优势切入市场，未来还将凭借持续的产品创新研发能力，持续在这条赛道上深入挖掘。目前，微泰的检棠医生血糖管理系统，已经可以连接CGM、贴敷式智能胰岛素泵、无线血糖仪、血糖/血酮/尿酸测试仪等产品。未来，随着人工胰腺PanCares的上市，微泰的产品矩阵还将更加丰富完善。

不仅是研发端，微泰在制造环节也下足了功夫。目前，微泰在杭州拥有符合中国、欧盟和美国GMP规定、总占地面积约15000平方的生产设施，搭建了年产数百万量级的自动化产线，供应中国和全球的用户。为满足未来业务需求，还于2023年在杭州市余杭区建设新的生产基地。同时，微泰将核心产品CGM的全供应链都掌控在手，即使未来发生价格战，也能在成本端获得竞争优势。

前瞻性的战略布局让微泰近几年的业绩持续保持高增长状态，也让微泰医疗建立了健康的资产负债结构，截至2023年底，资产负债率仅为4.5%，而账上现金接近19亿元，甚至低于港股市值，加上与同业相比较低的市净率和市销率，或许是因为受港股市场疲软影响，其自身价值尚未被完全认识。

在糖尿病管理领域能如此全方位布局的企业也仅有美敦力等寥寥数家，正是因为有完善的产品布局，这些企业并非只是单纯的器械研发制造角色，而是生态建立者，他们与医疗机构深度合作向患者提供更具价值的糖尿病管理服务。

目前，微泰医疗与武汉协和医院合作探索多院区、多科室的血糖一体化管理模式。同易县中西医院合作建设“数字化胰岛素泵中心”，辐射全院多科室以及下辖27家乡镇卫生，实现血糖中心化一体化管理模式。同时还与泰康保险合作，探索客户居家控压控糖方案。微泰正一步步地完善其生态体系。

对于2024年，微泰也在其业绩电话会议中坚定表示将继续保持高增长状态。总的来说，随着重磅产品AiDEX X的上市，以及后续人工胰腺PanCares的获批，微泰将围绕更全面的产品布局建设更加全面完善的生态，其价值将会持续兑现。