主攻神经介入经桡入路，这家企业如何在两年内实现自研产品商业化？

财经

2024-04-28 00:04

2003年还在攻读临床医学专业的蔡诗洲可能不会想到，自己会在2021年创办一家名为适介医疗的企业。

并且，在初创之际，这家企业便获得了超过千万的天使轮融资，另一轮数千万融资也于2023年接踵而至。也是在这两年里，适介医疗有6个项目通过了体考，其中4个产品拿到了医疗器械注册证并通过了医保编码审批，全面开启了商业化征程。

两年时光里，从产品获批到开启商业化，适介医疗走过了一座又一座的里程碑，且这两年时光里，还包含了大半的疫情时期和医疗企业融资的寒冰期。这不禁让人发出疑问——是什么支撑着这家企业快速发展？

在4月的一日午后，这一问题得到了适介医疗创始人蔡诗洲的详细解答。

另辟蹊径，探索

神经介入经桡入路方式

适介医疗是一家从事神经介入的创新企业。只是，与市场中主攻经股动脉入路的企业不同，适介医疗选择了主攻经桡动脉入路。

经股动脉入路是现阶段神经介入的主要入路方式，早期神经介入经桡通路诊疗多发生于双侧股动脉闭塞、双侧髋动脉闭塞、主动脉闭塞等股动脉无法建立通路的情况之下。但是，近年来，经桡动脉入路成为了神经介入的热门议题，甚至有学者直言其有赶超经股动脉入路的发展潜力。

访谈中，蔡诗洲也向动脉网表示:“目前，神经介入年轻医生对于开展经桡手术的热情非常高涨，几乎每场学术会议都有‘经桡’的相关话题。”

对于学术界关于经桡动脉入路的热烈讨论，产业端也快速做出了响应。例如，美敦力此前便在美国推出了经桡动脉入路的专用RIST导管产品。跨国器械巨头的入局，从侧面反映出了产业端对神经介入手术中经桡动脉入路的看好。

业界看好神经介入经桡动脉入路的原因在于，首先，由于桡动脉的位置表浅，周围无重要神经和血管，因此可以降低穿刺相关并发症风险，且即使穿刺点发生出血，也能及时发现并处理，术后也易于止血和监控；其次，由于手部具有尺动脉、桡动脉双重动脉供血的特点，因此，即使桡动脉闭塞导致血供阻断也可能不会严重影响手部供血；此外，对于患者而言，经桡动脉入路手术无需卧床制动，且不会暴露隐私部位，因此，患者舒适度及私密性均有所提升。

不仅如此，经桡动脉入路手术还具备护理工作量少、住院时间缩短等特点，可在一定程度上提升医院的病床周转率和导管室使用效率。

并且，据蔡诗洲透露，经桡动脉入路还可在一定程度上节省医保费用。以美国为例，在美国，相较于经股动脉治疗，经桡动脉治疗所耗费的医疗费用通常会降低约8000美金。因此，经桡动脉入路具有较大的社会经济学效应。

整体而言，无论是从手术安全性、患者舒适度还是社会经济效应来看，经桡动脉入路都具有较为明显的优势。那么，为何经桡动脉入路并未成为神经介入的主流入路方式？

对医生专业能力的要求更高是限制桡动脉入路在神经介入领域发展的门槛之一。但据蔡诗洲介绍，对于一位有经股手术经验的医生而言，通常情况下，其只需要实操3-5例经桡手术即可熟练掌握经桡入路技术。真正制约桡动脉入路在神经介入领域发展的因素，其实是专有器械的缺乏。

在此基础上，再叠加国内神经介入产品同质化严重、集采背景下利润空间被压缩等问题，经桡动脉治疗相关产品，似乎为正在寻找业务增长第二曲线的神经介入企业们提供了一个选择，也为创新企业们“开辟”了一个创业的蓝海市场。

而这，正是适介医疗选择在此赛道中创业的原因所在。

医工紧密结合推动产品开发，让神经介入经桡入路更丝滑，更稳定

但是，与股动脉相对粗大、通路相对平顺等特点相比，桡动脉相对纤细且通路相对弯绕迂回。这也对经桡入路器械提出了更精细化的要求。

具体来看，经桡入路的本质是建立经桡通路，其间核心器械主要包括导管鞘、导引导管、远端通路导管等。而据蔡诗洲介绍，适介医疗已经布局了经桡入路的全产品管线，包括经桡专用的长鞘、导引导管、造影导管、超选导管等，全面涵盖了经桡的通路建立与治疗产品。

其中，适介医疗的经桡神经血管造影导管、神经血管导引导管、导管鞘以及经桡神经血管远端通路导引导管已取得注册证。

并且，适介医疗的经桡神经血管远端通路导引导管、神经血管导引导管、导管鞘已在全国超过20个省市挂网成功，且相关产品也已步入了50余家医院的入院流程。此外，2023年，适介医疗实现了数十万营收，预计将于今年实现盈亏平衡。

适介医疗经桡入路神经介入产品快速获得市场良好反馈的原因离不开产品实力。

具体而言，由于桡动脉相对纤细，因此，无论是导管鞘抑或是导管，都需要尽可能做到外径较小，且出于容纳手术器械的考量，其还需要具备内径大的特点。对此，适介医疗不仅导管鞘具备管腔大、外径细特点，其经桡神经血管导引导管的内腔也达到0.072英寸，可兼容更多手术器械。

并且，由于桡动脉通路也相对迂回弯曲，适介医疗的经桡神经血管导引导管采用了绕簧+编织的复合结构，从而具有较好的抗椭圆化与过弯能力，且该产品在过渡段衔接处采用了斜切设计，也可使管体受力更加均匀，从而提升抗折性与可承受拉力。而适介医疗经桡神经血管远端通路导引导管不仅可到达颅内动脉C2段和椎动脉V2段，其头端设计也更加柔软，入颅时不会损伤血管。

至于支撑性能，据蔡诗洲介绍，适介医疗导管鞘产品采用了新耗材，可保持治疗系统的稳定性，而神经血管导引导管产品，其管体硬度采用五级渐变，兼具近端支撑性与远端柔顺性，能在实现顺滑过弯的同时保证治疗系统的稳定性。

此外，需要特别指出的是，适介医疗导管鞘、神经血管远端通路导引导管远端等均采用了亲水性医用涂层，不仅可使推送更为顺滑，还能降低桡动脉的痉挛和闭塞风险。

同时，在访谈中，蔡诗洲也强调:“虽然适介医疗的核心技术建立在工程师多年的心血管器械研发经验之上，但器械诞生的本质是为了满足临床需求，因此，在适介医疗的产品开发体系中，医生对于器械的设计拥有绝对话语权。如此一来，不仅可以避免工程师闭门造车的情况出现，还能使产品更贴合临床需求。”或许，这才是适介医疗在两年时间内产品层出不穷的原因所在。

而在未来，除了持续布局经桡通路及治疗产品，尤其是经桡治疗产品外，适介医疗还会积极布局海外市场。“目前，经桡神经介入还尚处早期，但这也是企业的发展机遇。我们坚信，未来，经桡动脉入路一定会成为神经介入的主流入路方式。”蔡诗洲总结道。

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