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什么时候才有新冠疫苗?

什么时候才有新冠疫苗?

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英国布里斯托尔的收藏品网站“保罗-弗拉瑟收藏品”(Paul Fraser Collectibles)对名人签名的拍卖价进行了调查,评出世界上最昂贵名人签名排行榜。好莱坞影星詹姆斯-迪恩的签名以1.8万英镑的价格高居榜首,李小龙的签名紧随其后,达到1.1万英镑,其他跻身前十甲的名人签名还包括玛丽莲-梦露、戴安娜王妃、爱因斯坦以及登月第一人尼尔-阿姆斯特朗。

 

盘点最昂贵名人签名,李小龙签名超1万磅

 

【 1 】 玛丽莲-梦露的签名,拍卖价为6950英镑。

 

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【 2 】 约翰-列侬的签名,拍卖价为6950英镑。

 

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【 3 】 英国前首相丘吉尔的签名,拍卖价为6950英镑。

 

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【 4 】 美国前总统肯尼迪的签名,拍卖价为7950英镑。

 

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【 5 】 登月第一人尼尔-阿姆斯特朗的签名,拍卖价为8500英镑。

 

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【 6 】 爱因斯坦的签名,拍卖价为8950英镑。

 

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【 7 】 戴安娜王妃的签名,拍卖价为8950英镑。

 

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【 8 】 霍雷肖-纳尔逊的签名,排在排行榜第三位,拍卖价为1.05万英镑。

 

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【 9 】 李小龙的签名,排在排行榜第二位,拍卖价为1.1万英镑。

 

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【 10 】 好莱坞影星詹姆斯-迪恩的签名,以1.8万英镑的拍卖价高居榜首。

 

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【 11 】 前古巴领导人卡斯特罗的签名,拍卖价为3750英镑,是现世名人中价格最高的。卡斯特罗的签名极为罕见,主要原因在于索要签名的人必须通过严格的安检才能达成所愿。

 

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【 12 】 前“甲壳虫”乐队成员保罗-麦卡特尼的签名,拍卖价为2500英镑,排在最贵现世名人签名排行榜第二位。

 

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【 13 】 “猫王”埃尔维斯-普雷斯利的签名,拍卖价为3500英镑。

关于正在全球爆发的新冠肺炎疫情,3月22日美国媒体ABC专程采访了诺贝尔生理与医学奖获得者、澳大利亚科学家杜赫提(Peter C. Doherty),他曾于1996年因发现免疫系统如何识别被病毒感染的细胞而获奖。杜赫提教授认为,感染COVID-19两次的可能性不大,如果一个病人确实感染了两次,先前的感染会使他们迅速获得免疫力,他认为疫苗将在12到18个月内问世,其中中国的研制进展可能最快。



诺奖得主澳大利亚科学家杜赫提

一、“在疫苗研制的进展上,中国可能会行动得更快”

澳大利亚科学家发现了免疫系统抗击病毒的一种重要方式,杜赫提教授说,人们很可能对COVID-19产生免疫力,从而使再次感染的可能性降低,并提高疫苗有效的几率。

同时他认为,关于人们感染两次COVID-19的报道不太可能是真的。
“我对此持怀疑态度,但你也不能绝对肯定地这样说,”他告诉记者。

“我认为,即使是再次感染,你之前的感染也会让你很快产生免疫力,很快就能康复。”

杜赫提教授认为,更有可能的是,病人的检测结果显示没有感染是错误的。

如果病毒没有感染拭子采样的身体部位,而是感染到肺部更深的地方,就可能出现这种情况。

“我怀疑他们一直都被感染了,只是取样的这个区域没有检测到。”

“坦率地说,我认为我们会拥有相当可靠的长期免疫力。”

对于一些流感病毒株,50年后被感染的人出现很强的免疫力,但在2003年发现的另一种冠状病毒SARS之前,人们对冠状病毒的研究还不多。



杜赫提在实验室

他说,引起COVID-19的冠状病毒并不是一种变异特别迅速的病毒,这给了人们更多的希望,这意味着免疫系统或疫苗可以提供长期的保护。

疫苗将在12到18个月内可用是非常现实的,甚至觉得18个月可能都有些长,他说,“我希望12个月后我们能有所进展”。

他同时认为:“在疫苗研制的进展上,中国可能会行动得更快,成功研制有效(且安全)的疫苗。”

二、在严重的情况下可使免疫系统避免反应过度

杜赫提教授说,通过消除部分免疫系统对病毒的(过度)反应,也有希望治疗严重的病患。

“我们在病毒感染中看到的一些症状并不是由于病毒造成的,而是人体对此做出的反应”。一些最严重的病例中,免疫系统似乎进入了超速状态,对病毒的炎症反应导致一些患者的死亡。



杜赫提获1996年诺贝尔奖生理与医学奖

目前用于类风湿性关节炎等炎症性疾病的药物,通过阻断免疫系统产生的炎症分子,在治疗上有一定的前景。

他说:“我相信中国已经取得了一些有希望的成果,他们正在阻断其中的一些分子。”

三、关于如何保护自己

杜赫提教授警告人们要严肃对待这种病毒。

“不要认为这只是另一种流感,它造成的死亡人数至少是流感的10倍。对于那些七八十岁的人来说,这尤其致命。这很危险,老年人需要自我隔离。”

他还有另一个重要建议,“如果你吸烟,一定要戒烟。”


四、关于已经治愈的病例是否复发

美国疾控中心(CDC)表示,目前还不清楚,康复的患者多长时间复发,或者是否有复发的可能。

澳大利亚研究人员发现,人体能够抵御COVID-19,在轻度至中度病例中,人体对病毒的反应与对流感的反应相似。

新南威尔士州健康部门指出,对于患有持续健康问题或呼吸系统疾病的人来说,可能需要几周的时间才能恢复。(完)

ABC英文报道原文链接:https://www.abc.net.au/news/2020-03-22/doubt-over-contracting-coronavirus-covid-19-twice/12075878

 

世界卫生组织表示,预计2021年年中之前无法实现广泛的新冠疫苗接种,并强调必须严格检查疫苗的有效性和安全性。世卫组织发言人玛格丽特.哈里斯(Margaret Harris)在日内瓦的新闻发布会上对记者说:“我们预计到明年年中才能实现广泛的疫苗接种。”她在谈到疫苗临床试验时补充说:“第三阶段人体临床试验必须花更长的时间,因为我们需要证明疫苗对人体真的有保护作用,我们也需要看看疫苗有多安全。

 据华讯365报道,自从年初科学家完成对新冠病毒的测序后,各国科学家就开始着手研发相关的疫苗,那么什么时候才能有疫苗?那些人群可以最先接种疫苗?

1. 为什么开发疫苗需要这么长时间?

通常,可能需要几年的时间:根据各种计算,可能需要5到10年(或者像HIV/AIDS的特殊病毒至今没有疫苗)。整个过程很艰巨,需要投入大量的研究资金,还要经过三个阶段先后对动物和人进行试验,不仅要追踪效果(产生免疫反应),还要看安全性(不会产生其他问题)。同时还要在剂量上进行精确的调整。如果能在一年或一年半左右的时间内,新冠疫苗就能够成功被研发,那么这就可以称得上是超速度。

2. 那么什么时候会有呢?

尽管公司和实验室在获得融资的阶段较为乐观,但一般认为会在2020年年底至下一个季度/学期之间.美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西(Anthony Fauci)表示“谨慎乐观”,因为尽管在这七个月中取得了科学成就,但仍然存在疑问。“直到我们有更多时间在临床试验中观察志愿者时,我们才能知道疫苗是否长期安全。”3. 哪个是最先进的?约200个研究中有6个已经有了非常大的进展,其中CanSino Biologics(在中国获得部分地区测试),AstraZeneca和Oxford实验室(在巴西等国家测试),北美Moderna实验室,以及另外两个项目来自中国实验室:SinoPharm和Sinovac。 《纽约时报》在其报告中将澳大利亚默多克儿童研究所的研究添加到同一类别中,当然新闻报道较少。紧随其后的是辉瑞和BioNTech疫苗,阿根廷人参与了其II/III期试验。还有20多个其他实验室已经开始进行人体试验,其余的处于早期阶段。即使在拥有数千人的第三阶段之后,也要监视他们的表现,这一点很重要。
4. 俄罗斯已经有了吗?

这是另一个谜。7月29日,美国有线电视新闻网报道说,俄罗斯将在尚未完成第二阶段的同时,从Gamaleya实验室开始为其疫苗的第三阶段进行疫苗接种,也就是说,尚未确认其安全性和有效性。也有传言说朝鲜正在研发另一种疫苗,但那里的信息更加不可靠。

5. 一旦试验成功获得批准,将开始大量生产吗?

不会,美国数十亿美元的巨额投资中的一部分构成了一项风险投资:将数十万种疫苗投入生产,这种疫苗是否会被应用还是未知数,或者仅仅是将根据您的临床结果而适用。可以认为节省时间是一种风险。

6. 将使用哪种方法?

种候选疫苗都基于病毒载体,是一种新的冠状疫苗研发多技术平台。新型疫苗可提供高水平的蛋白质表达,并且具有长期稳定性,并且能够诱导强烈的免疫反应。使用信使RNA的是辉瑞公司、Moderna公司和德国名为CureVac的实验室。使用腺病毒作为灭活病毒载体的主要病毒有两种,分别是AstraZeneca和Cansino。新平台的好处是可以更快地生产数百万剂,“这就是为什么它们在大流行中具有吸引力的原因。”

7. 疫苗有效率必须达到多少?

世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan说:“它们的有效率为80%或90%就非常了不起了,最低限度为70%。尽管FDA(监管药物和食品的北美机构)说最低限度可能为50%。世界卫生组织不颁发使用疫苗的许可证,而是提供一种资格预审,一种质量证明,许多机构为大规模分发提供了基础。但是每个国家都以自己的方式对其进行监管。

8. 将需要多少剂?

大多数潜在的疫苗都是两剂,第一次和第二次之间间隔21或28天。辉瑞/ BioNTech公司疫苗部门的Graciela Morales表示,在评估了其他三种模型后,辉瑞/ BioNTech已决定采用两剂疫苗。高危人群和首先要接种疫苗的人群超过60岁,很可能单剂不会产生足够的免疫力。

9. 如何将它们分布在世界上?

在世卫组织和慈善组织(例如比尔和梅琳达·盖茨基金会)的保护下,采取了许多举措,以确保即使最贫穷的国家也能公平合理地分配到疫苗。当首剂出现时,开发和投资它们的公司的原产国将具有优先权。美国联邦政府为大规模生产疫苗投资了80亿美元。

10. 什么时候可以到达阿根廷?

众所周知,经过监管机构的批准,如今辉瑞和BioNTech联合开发的疫苗已经在阿根廷进行测试,据说这可以为阿根廷争取到一定的优先权。事实是,所有国家都将根据传染曲线的可用性和状况(如果有的话)来决定首先接种哪些疫苗。

11. 它们会产生副作用吗?

迄今为止,已有60%的人对阿斯利康/牛津疫苗具有“轻度或中度”的反应,“服用扑热息痛就可以缓解”的轻微症状。

12. 抗疫苗组会影响总体免疫力吗?

《柳叶刀》杂志警告说:“在紧急情况下必须谨慎行事,疫苗的成功取决于人们对科学的信心。这需要全面、透明的风险评估,以及诚实地传达风险和潜在危害的信息。” 尽管阿根廷人对疫苗的信任度很高,但是诸如美国和非洲这样的反疫苗运动强劲的国家,批准有问题的疫苗的失误可能会给反对者找到更好的借口。

 


 

国药集团宣布:中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间,已通过国家全面检查,完全具备使用条件,可随意投入新冠疫苗的大规模生产。

  这一生产车间,是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,一旦开足马力,批次产量将超过300万剂,年产能可达1-1.2亿剂!

  是的,你没看错,中国新冠疫苗的大规模生产,已经接近临门一脚,万事俱备,只欠东风了。

  这个东风,就是正在进行的三期临床试验!

  要知道,现在国药集团研发的灭活新冠疫苗,正在紧锣密鼓地开展三期临床试验。

  前段时间,就有消息称:部分大型国有企业的员工出国前,可自愿选择注射疫苗,既防止到国外被疫情感染,同时作为疫苗接种志愿者,积极参与到三期临床试验中。

  无论是新冠疫苗生产车间建成,还是三期临场试验推进,都释放出一个可喜的信号:中国的新冠疫苗研发,又迈进了一大步,大规模接种指日可待了!

  新冠疫情的终极克星,终于要来了!

  科技就是第一生产力!在与新冠病魔的竞跑中,中国挑头先行,正在杀出了一条生路!!
 

  外行看热闹,内行看门道。

  有人或许会问:中国生物新冠灭活疫苗生产车间,准备生产的这种灭活疫苗,和陈薇院士研发的疫苗,两者是什么关系?
 

一句话,这是两种不同技术路线的疫苗。

  大家都知道,疫苗,其实是特殊处理过的病毒,打到人体里不会致病,但能教免疫系统认识这个病毒。下次碰到真的病毒,奶奶的,我们好像在哪见过?然后产生抗体干掉它。

  现在,我们国家研发的新冠疫苗,主要有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗这5条技术路线,多种疫苗齐头并进,确保总体成功率。

  这五条路线研发的疫苗,说起来,又可以分为两大类:一类是用病毒直接做成的,又分为灭活疫苗和减毒疫苗。

  前一种是直接将病毒杀死,后一种是把病毒变弱鸡,然后把这些无害的病毒注射到人身体中,以获得对病毒的免疫力。

  另一类,就是新闻里说的重组疫苗,其实一定意义上就是“转基因”疫苗。

  大概意思,就是把病毒里可以引起人体免疫的特征基因片段,提取出来,转移到安全的比如酵母菌啊什么的细胞里。

  1、我们今天说的,国药集团研发的这种疫苗,是第一类中的灭活疫苗。

  这种灭活疫苗,本质上就是种毒得毒,然后再把病毒直接杀死,将全尸扔给免疫系统让它认。

  至于杀死的方法多种多样,可以加热热死,也可以用福尔马林泡死,这是最经典的疫苗类型,优点是安全成熟,缺点是病毒毕竟是死的,引起的免疫可能不够。

  中国明末清初时期,为预防天花而广泛采用的部分人痘接种,从原理上讲就是灭活疫苗。

  无论是天花患者穿过的衣服、天花患者皮肤脓痂干燥研磨的粉末,都含有大量天花病毒的“尸体”。

  通过穿痘衣或者吹痘苗的方法,在活病毒入侵时,与被免疫者的免疫系统接触,这种免疫记忆可以维持数年到数十年的时间。
 

 7月26日,中国疾病预防控制中心主任高福透露,他已经注射了一种实验型新冠肺炎疫苗,以增强公众对疫苗的信心。

  虽然疫苗接种的时间、方式,以及品种等问题,高福都没有给出更多信息,但从很多信息推测,高福院士注射的疫苗,大概率就是国药集团研发的这种新冠灭活疫苗。

  2、而陈薇院士团队做的,是第二类疫苗,专业术语叫腺病毒载体疫苗。

  这种腺病毒载体疫苗,说白了,就是人工造出一段可以刺激免疫细胞产生新冠病毒抗体的基因,将这段基因整合到一种叫腺病毒的工程病毒上,然后将腺病毒打进人体。

  换句话说,经过改造后的腺病毒,拥有新冠病毒的长相,却和腺病毒一样弱鸡,但是人体的免疫细胞吞食或者接触这种病毒后,却能够因此受到刺激,产生针对新冠病毒的抗体。

  现在,陈薇团队的疫苗,同样取得了重大进展。

  根据陈薇院士7月28日参加论坛介绍,目前我国的新冠候选疫苗是唯一一个单针接种起效的疫苗,同时证明可在老年人群中成功产生抗体,不良反应的发热率远低于其他疫苗。

  目前,陈薇院士团队研发的腺病毒载体疫苗,已经完成二期试验,99.5%可以产生抗体,89%产生特异性细胞免疫反应,是一种双保险疫苗。

  中国疫苗的不良反应,各项指标比其他国家疫苗都要好,发热、疲乏、头痛、恶心、肌肉痛关节痛等指标,都优于其他国家的疫苗。
 

陈薇院士:新冠肺炎疫苗的研究进展

  陈薇院士预计:今年九月,就可能正式接种第一人,产业化后,预计年底能生产满足全球上数十亿只疫苗。

  此前,钟南山曾经预言,新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作为应急使用。

 

  目前看来,看来这个时间,要比预计提前了!

  三

  全球累积确诊病例超1866万!

  美国累积确诊病例超492万例!

  新冠可能是人类历史上最狡猾、最诡异、最厉害的传染病了,面对这样的病毒,本来,全人类都应该团结起来,共同研究疫苗,防控疫情。

  然而,有些国家却不这么想,不仅不这么想,还对中国泼脏水,诋毁中国抵抗疫情的努力。

  比如,前段时间,美国司法部长巴尔就宣称,中国黑客正在发动网络攻击,窃取美国疫苗。这个问题,让华春莹回答时,都忍不住笑了。

 

 

  今天,如

  中国还用偷美国的疫苗?真是太滑稽了,我们自己的疫苗已经成功进入临床试验,而且率先建成了全球最大的新冠疫苗生产车间,随时准备投产!

  一些美国政客,不好好把本国的疫情管好、控制住,成天盯着中国,神经兮兮地编出中国偷他们疫苗的故事,这帮人的脑袋,是不是应该被驴踢,才会正常点?
 

事实上,在第73届世卫大会上,中国已经承诺,中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。

  可以想见,当中国疫苗正式投产的那一天,将是全球股市大反弹的一天,也是全球经济真正走出疫情的冲击,恢复繁荣的一天!

 

 

  毕竟,只有通过疫苗实现群体免疫,才能彻底为这场战争插上胜利的旗帜,才有望真正享有安宁!

  坐等疫苗研制成功上热搜,坐等疫苗坐等新冠病毒肺炎彻底成为历史!

“研发出有效性为98%的(新冠疫苗)可能性并不大,这意味着你永远不能抛弃保持公共卫生的(这些)做法。”据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道,当地时间8月7日,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇表示,科研人员研发出有效性达到98%及以上的新冠疫苗的可能性微乎其微。



报道称,福奇表示,科研人员希望研发出一种有效性至少为75%的新冠疫苗,但有效性为50%或者60%的新冠疫苗也是可接受的。不过,在福奇看来,“研发出有效性为98%的(新冠疫苗)可能性并不大,这意味着你永远不能抛弃保持公共卫生的(这些)做法。”

 


福奇补充说,你必须将疫苗视为一种“工具”,随着疫苗的出现,新冠疫情将得到有效控制。

报道提到,美国食品和药物管理局此前曾表示,只要新冠疫苗安全且有效性至少为50%,该机构就会批准这种疫苗。美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩7月30日称,“在很大程度上,传染病专家一致认为,这是一个合理的下限,当然(我们)希望(新冠疫苗)的实际有效性会更高。”

不仅是有效性,疫苗提供的持久免疫也一直是外界关注的焦点。关于这一问题,报道称,福奇此前曾表示,他对新冠疫苗的“持久性”表示担忧,称如果新冠病毒与其他冠状病毒一样,那疫苗就可能不会持续很长时间的免疫。

福奇7月31日重申,他对科研人员将找到一种安全有效的疫苗持“谨慎乐观”态度。他还表示,新冠病毒可能永远不会消失,但在世界各国领导人的共同努力下,新冠病毒可能会被抑制到“最低水平”。

CNBC称,福奇的一些言论与美国总统特朗普存在分歧,特朗普曾在多个公开场合表示,新冠病毒最终将会消失。关于疫苗,特朗普似乎也颇为乐观。在6日的采访时,特朗普称,美国有可能在11月3日大选前研制出新冠疫苗。

美国疫情形势仍然严峻。美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示,截至北京时间8月8日8时34分,美国新冠确诊病例达到4937441例,死亡病例增至161248例。


    其实,抗原怎么理解呢?

    完全可以当成是识别杀毒软件。

    嗯!

    就是悄悄地进村,打枪的不要。

    带着抗原的就是打枪的,不带的就是伪装的。

    这样一来,打枪的和打枪在一块,肯定要啪啪啪啪的打仗。

    差不多就是这个意思。

新冠疫苗发布国家标准 注射后有效保护期须至少6个月

新闻来源: 北京日报 于2020-08-15 7:41:15  提示:新闻观点不代表本网立场

(原标题:新冠疫苗有了国家技术标准,注射后有效保护期须至少6个月)

我国新冠疫苗的临床研发有了可参考的国家级技术标准。记者8月15日获悉,国家药监局药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等指导原则,并自发布之日起施行。



国家药监局网站截图

药品审评中心方面表示,自2020年1月31日,新型冠状病毒感染所致的疾病被世卫组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”以来,国际社会和世界各国都在采取积极的政策和激励措施,鼓励新型冠状病毒预防用疫苗的研发。为加强对新冠疫苗临床评价的指导,推动新冠疫苗尽快上市,参考世卫组织发布的目标产品特性形成了本指导原则。

据介绍,新冠疫苗作为创新型疫苗,在考虑批准上市临床评价标准时,需要结合当时的疾病流行状况、传播能力、预防和治疗手段、公共卫生需求等综合考虑。

临床上所需要的新冠疫苗应可用于所有易感人群的主动免疫,可以预防新冠病毒感染所致疾病的发生或减轻疾病的严重程度,最好可以预防新冠病毒的感染,并具有长期的保护性。在新冠病毒疫情暴发时,新冠疫苗可与其他防控措施一同使用,遏制或终止疫情暴发。

目前,新冠疫苗的研发主要包括病毒灭活疫苗、基因工程重组疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗(质粒DNA、mRNA)等。

据药品审评中心透露,资料显示,所有年龄段人群均对新冠病毒易感,需要大规模接种以形成群体免疫屏障和阻断传播。因此候选新冠疫苗最好能适用于所有年龄段,包括孕妇及哺乳期女性;至少应适用于成年人,包括老年人。

药品审评中心提出,结合安全性考量,疫苗临床研究应分步开展不同年龄人群的试验。首先在成年人中获得初步安全性数据,在保持合理间隔后启动老年人临床试验;未成年人需基于成年人、老年人的安全有效性结果独立开展临床试验;6岁以下儿童应基于其他人群的研究结果综合考虑。
 
对于开展未成年人群临床试验,可考虑分为不同的年龄亚组(例如12至17岁、6至11岁)序贯入组。

关于3至5岁人群,应视≥6岁人群的安全有效性研究结果,并结合疫情形势发展和临床需求等进一步综合评价确定。该人群若需开展临床试验,应充分借鉴≥6岁人群的研究结果,减少无效剂量和程序的探索。

对于3岁以下人群,该人群新冠病毒的暴露风险相对较低且临床表现轻,且可依赖全人群建立的免疫屏障进行预防,同时考虑到新冠疫苗的创新性和风险未知,综合考虑目前的风险/获益及伦理等因素,暂不建议入组3岁以下人群开展临床试验。

新冠疫苗作为创新型疫苗,Ⅰ期临床试验的重点是考察疫苗的安全性和耐受性,因此应首先考虑保证受试者的安全。Ⅱ期临床试验则应考虑进行充分的免疫剂量、免疫程序(剂次、间隔)探索。

为确保上市广泛应用的新冠疫苗能产生预期的效果,药品审评中心提出,其对目标人群的保护效力最好能达到70%以上,至少应达到50%。

疫苗最好能提供1年及以上的保护,至少提供6个月的保护。其保护持久性研究可通过上市后持续的人体试验或动物研究积累数据。

药品审评中心提出,疫苗上市后,应继续观察在大范围接种情况下的安全性和临床保护效果,并对保护持久性继续进行研究。

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来源: 文学城-万发
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