FDA关于未来新冠疫苗接种可能的路线图

在周一（1/23/2023）发布的简报文件中，FDA 表示，随着病毒的不断发展演变，新冠疫苗可能需要每年更新一次。FDA将在春季选择最可能流行的新冠病毒株作为生产当年疫苗的目标，这样更新后的疫苗就可以在每年 9 月及时推出，以进行秋季疫苗接种活动， 很像目前每年注射一次流感疫苗一样。

FDA简报文件显示，美国大多数人每年秋天将接受一剂疫苗注射以恢复机体对病毒的保护作用。这适用于以前通过疫苗接种或自然感染至少两次而接触过病毒刺突蛋白的人。

但根据拟议的疫苗接种计划，老年人和免疫系统受损的人可能需要两剂。以前只接种过一针的幼儿也将接种两剂。

FDA 在计划于周四召开的独立的疫苗专家会议之前发布了这个路线图。专家小组将投票决定是否同意美国所有新冠疫苗将是双价疫苗，这意味着它们既可以预防奥密克戎 BA.5 亚变体，也可以预防 2019 年底出现的 Covid 原始毒株。

目前，只有 Moderna 和辉瑞的加强剂量是针对 omicron 变体。如果采用，主要系列也将包含奥密克戎毒株株。

拟议的 Covid 疫苗更新系统类似于 FDA 每年选择流感疫苗的方式。该机构表示，它可以在没有临床数据的情况下更新和推出 Covid 疫苗，每年更换流感疫苗的过程也是如此。

美国疾病控制与预防中心CDC预计将于周四提供更多信息，以调查其所谓的接受辉瑞双价疫苗的老年人引起中风风险的说法“非常不可能”。

CDC 去年底从其疫苗安全数据链收到了初步的安全问题数据。随后对其他四个主要数据库的审查并未发现中风风险增加，但疾病预防控制中心的调查仍在进行中。

关键点

• FDA 发布了美国 Covid-19 疫苗接种的未来路线图， 该机构表示，这些疫苗可能会每年更新一次，但大多数人可能只需要注射一次。老年人和免疫机能低下的人可能要打两次。

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