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美国的保健品的质量能保证吗?

美国的保健品的质量能保证吗?

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有几个经常问到的问题: 在美国,是否每一个实验室都必须得到FDA 的批准认证才能开展检测服务?美国市场上的保健品的质量是否能得到保障? 我怎么知道我要买的保健品是同商标上的数字是一致的?尽管这些问题不容易回答,但一般来说, 可以从下面的几各方面来考虑:

首先, 在美国和欧盟国家,独立实验室的捡测服务是整个市场的一部分。如果不是全部,也应是大多数的商业检测都是由这些独立实验室来完成的。这与正在发展的国家显然不同,因为这些发展中国家主要由政府实验室来完成。 美国政府实验室的主要功能是安捡和执法。而且,独立实验室不用经过FDA和USDA的认证就可以提供检测服务。美国政府也接受从独立实验室的测试结果,只要测试报告符合 CFR (法律) 所定的标准。

那么, 老百姓是如何取信于各独立实验室的检测结果的呢?回答是不一定。

第一,所有的独立实验室的捡测服务都必须按照法律(21CFR,111 部分)进行。营养标签上的每项指标都必须通过使用一种科学有效的检测方法进行测试。这里我们注意到的是,"科学检测方法"可以取于发表的文章,也可是各个实验室开发的方法。这些方法不一定都要被认证过的。也就是说,它和医药产品完全认证过的检测方法不同,保健品的检测方法并不需要经过一个完整的验证过程。只要此方法是有一定的科学根据,目前最好的就行。 因此,测试的结果可能是准确的, 也可能是最好的结果而已。这种情况会经常发生在草药产品和草药复方的产品上, 因为这些产品的检测难度较大。

第二,法律要求营养标签上的每个参数都必须经过一种科学的方法进行检测。由于检测方法在各个实验室的不同,其测试的结果也可能是非常不同的。

第三,成品复杂配方中的某些标签参数,因为没有方法能对其进行检测,人们往往(也包括FDA)接受用原料输入计算法法来支持标签的参数。这样的情况在草药的提取物中较普遍。例如银杏4:1 提取物 (4 公斤银杏产出 1 公斤提取物), 它没有明显的化学参数。因此,当阅读标签时,我们应了解它的意思所在。

说了这三个不一定后, 我们可能得出保健品的质量不可靠的判断。 不是的。对大部分的营养品而言,其质量还是可靠的。 主要由于以下的原因:

  1. 大部分的独立实验室都是非常认真的。有一整套的质量保证程序。这不但表现在方法的开发和认证上,大部分的方法都是经过验证的。
  2. 大部分的实验室都有专一质控的人员负责每天的质量检查。 所有的分析人员都要经过培训。这也是法律对实验室的要求。
  3. 对大多数营养补品来说,检测的方法成熟,技术熟练,数据一般可靠。特别是对那些长期使用产品,如维生素、 矿物质和氨基酸等, 因为这些产品在测试过程中的干扰频较少。
  4. 由于新法律 (21 CFR 第 111 部分)的要求,现在所有的保健品厂商都必须保证其产品符合标签要求。这样一来,作假的可能性就大大减少了。
  5. 每个实验室必须做到不偏不倚,不受外界因素的干扰来完成检测。否则,是违法的。

总之,产品的主流是好的,大部分保健品是合格的,一小部分产品可能有短缺或不准,也不排除极小部分的假产品和甚至药品。 保健产品比起药来要逊一些,但比起普通食品来要严多了

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来源: 文学城-chaly
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