未雨绸缪 FDA新预算案增加16亿美元防疫资金

总统拜登的最新预算案将令食品和药物管理局（FDA）的预算比本财年提高近34%。在增加的21亿美元预算中，有很大一部分旨在为应对下一场疫情大流行做准备。根据这项预算案，FDA的总预算将飙升至84亿美元。

图为位于马里兰州的FDA办公大楼。（图片来源：美联社）

《纽约时报》报道，此外，该预算案还将帮助FDA解决一系列优先问题，如支持某些药物通过加速审批流程，将保健品纳入监管体系，迫使进口商销毁不合格商品，要求婴儿食品生产商进行重金属检测，推动结束阿片类药物危机，加强医疗设备的网络安全等。

FDA表示，新预算案中增加的16亿美元将用于支持联邦卫生与公众服务部（Health and Human Services）的疫情预防计划。这些资金将帮助FDA对疫苗进行评估，支持病毒测试的快速开发推进，以及完善个人防护装备的供应链。

此外，该提案还旨在加强FDA的监督管理，包括加速批准程序，令治疗严重疾病的单一药物审批进入快车道。

此前，FDA对药物的批准程序一直受到批评，因其给药品开了绿灯，允许它们在疗效被证实前或药物在撤销前继续在市场上销售——一种用于预防早产的药物就在并未通过完全审核的情况下在市场上销售逾10年。

为此，新提案将加快FDA对药品的后续研究过程，确保药物产生高质量的效果，同时进行技术改革，使FDA能够撤回药效不足的药物。

预算案还计划令FDA逐步将市场上的5万到8万种保健品纳入注册监管，并明确该部门的权力，使其更容易依法打击非法销售的保健品。例如，近年来，FDA已发出数十次警告，称名为Kangaroo Intense Alpha和Willy Go Wild的保健品中含有未申报数量的勃起功能障碍药物。

另外，FDA将寻求授权，监督进口商销毁在海关被拒、对公众健康构成重大威胁的产品。预算案还将针对倡导团体关于婴儿食品中有毒金属的发现，要求企业对产品进行测试，并与FDA分享检测结果。（完）