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对新奥密克戎亚型变体无效 FDA不再授权使用贝特洛韦单抗

对新奥密克戎亚型变体无效 FDA不再授权使用贝特洛韦单抗

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一种关键的单克隆抗体此前用于治疗免疫系统弱的新冠肺炎感染者,但如今它将不再被授权使用,因为它对新出现的奥密克戎(omicron)亚型变体无效。
目前,预防感染新冠的主要方法仍是接种疫苗。辉瑞公司11月4日表示,辉瑞新版新冠肺炎增强疫苗显著提高了成年人的抗病毒抗体。图为9月20日,辉瑞新版新冠肺炎增强疫苗在Vt.汤森的疫苗诊所展出。(图片来源:美联社)
根据英文媒体报道,食品药物管理局(FDA)周三(11月30日)表示,贝特洛韦单抗(bebtelovimab)未被批准使用,因为预计它不会中和奥密克戎亚型变异株BQ.1和BQ.1.1。根据疾控中心(CDC)的数据,自这两种变异株流行以来,该变异株感染病例已占到全美新冠病例的57%以上。
根据FDA的通知,卫生与公众服务部(The Health and Human Services Department)暂停了贝特洛韦单抗的申请,其制造商礼来(Eli Lilliy)公司及其授权分销商也已暂停这种药物的商业销售,直到该机构发出进一步通知。
但FDA表示,建议保留所有贝特洛韦单抗库存,以防止未来易被贝特洛韦单抗中和的新冠肺炎病毒变异株再次流行。
贝特洛韦单抗是一种单剂量注射药物,用于治疗感染新冠肺炎且容易发展成为重症COVID-19病例的群体,但该药不能与FDA批准的一些其他药物同时使用,如口服抗病毒药物Paxlovid。许多免疫系统较弱的人,如器官移植患者,不能将Paxlovid与他们需要的其他药物一起服用。
贝特洛韦单抗于今年2月获FDA紧急使用授权。它通过与新冠病毒表面的刺突蛋白结合发挥作用。相关实验证明,贝特洛韦单抗对奥密克戎毒株及其亚型变异毒株BA.2均显示出中和活性。
美国卫生官员警告称,免疫系统弱的人今年冬天面临着更高的感染新冠肺炎病毒的风险,因为更多免疫逃避型奥密克戎亚型可能会破坏他们的抗体治疗。
白宫新冠疫情应对协调员阿希什·贾哈(Ashish Jha)曾表示,国会未能通过额外的新冠肺炎拨款,这意味着随着新的变种药物失效,治疗方法将减少。
贾哈表示:“我们曾希望随着疫情的发展,随着我们与这种病毒的斗争的进行,我们将扩大我们的药品种类。”“但由于缺乏国会的资金,医药品种实际上已经减少,这确实使弱势群体面临更大风险。”
乔·拜登总统呼吁免疫系统较弱的人咨询医生,了解他们今年冬天应该采取哪些额外预防措施来保证自身的安全。(完)

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新闻来源: uschinapress
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