晚讯|康宁杰瑞HER2双抗ADC JSKN003在中国获批开展临床研究

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2022-10-31 12:10

1、可瑞生物获亿元级Pre-A+轮融资，加速推进TCR-T疗法

近日，北京可瑞生物科技有限公司完成亿元级Pre-A+轮融资，本轮融资由阳光融汇、馨瑞医疗共同领投。

融资将用于多个创新的TCR-T细胞治疗产品与可溶性TCR蛋白药研发管线的推进，包括靶向KRAS-G12突变的细胞治疗产品和全球创新靶向KRAS-G12突变的TCR蛋白药物。

可瑞生物由多位北大校友和留学归国人员共同创立，致力于开发基于T细胞受体(TCR)的创新药物。目前，可瑞生物基于完善的TCR创新药研发平台开发出了多个TCR-T管线，首个TCR-T细胞治疗产品已进入IIT临床研究阶段。(搜狐)

2、信达生物CLDN18.2抗体药物偶联物在澳大利亚完成首例受试者给药

信达生物宣布其重组人源抗紧密连接蛋白18.2（Claudin18.2, CLDN18.2）抗体药物偶联物（研发代号：IBI343）在澳大利亚进行的I期临床试验中完成首例受试者给药。这是信达生物管线中第一个进入临床阶段的抗体药物偶联物（ADC）候选产品。该临床研究（NCT05458219）是一项开放、多中心I期研究，主要目的是评估IBI343在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和初步有效性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。（信达细胞）

3、康宁杰瑞HER2双抗ADC JSKN003在中国获批开展临床研究

康宁杰瑞生物制药宣布，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司HER2双抗偶联药物JSKN003开展一项Ia/Ib期临床研究，评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。据2022年国家癌症中心发布最新报告，中国肿瘤发病率持续上升，平均每天超1.11万人被诊断为新发肿瘤，其中肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和女性乳腺癌占新发病例总数的57.4%。（TechWeb）

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