战胜疫情，要满足用药需求

公众号新闻

2022-11-27 11:11

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“人民网”发表评论称，新冠肺炎治疗相关药物，在新冠疫情防控中是不可或缺的。科学精准做好疫情防控各项工作，必须打主动仗、打有准备的仗，药物就是必需品。

当前全球新冠疫情形势多变且复杂。

亚洲数据难言乐观。根据世界卫生组织（WHO）11月23日报告^[1]，日本、韩国已成为全球单周新增数最多的两个国家。日本厚生劳动省会议显示^[2]，日本或于今年内迎来第八轮疫情高峰。这距离该国上一轮感染峰值，仅过去2.5个月。

部分欧美国家数据居高不下。根据WHO数据，法国最近一周的新增感染数和死亡数分别增长23%、9%^[1]。美国《国会山报》^[3]曾发文警告，欧洲病例增加或引发美国今冬的新一轮冲击。这样的“感染迁徙”已发生不止一次。

新毒株不断涌现。奥密克戎分支BQ.1已取代BA.5^[4]，成为美国主要流行株，其免疫逃逸力更强，疫情走向扑朔迷离。

在此大背景下，国际上对于大流行结束的讨论，仍不绝于耳。乐观情绪来自多方面。包括疫苗接种率不断提升，病毒致病性减弱，以及特异性抗病毒药物的出现等。

根据WHO总干事谭德赛今年多次发言^[5]，为终结新冠大流行，需要做的事项中有“三大优先”，其中之一是确保能够拯救生命的抗病毒药物处处可及。11月21日，WHO称正在制定一份新的重点病原体清单，新冠病毒榜上有名^[6]。未来将对照清单，确定病原体研究重点等，然后制订所需的疫苗、治疗和诊断测试等规范。

多国经验：

防疫政策或因感染数而变

11月11日，国务院联防联控机制发布“进一步优化防控工作的二十条措施”^[7]，提出包括调整密切接触者判定和隔离要求，明确核酸检测范围，加强医疗资源建设，加快新冠肺炎治疗相关药物储备等。央视援引国家疾控局相关负责人发言称^[8]，20条既坚持了既定的防控策略和方针，又进一步提升了防控的科学性和精准性。随后下发的《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》等文件^[9]，细化、具化了“20条”相关内容。

同期，我国疫情快速变化。奥密克戎及其分支成为我国主要流行株，或是原因之一。根据北京11月21日、23日新闻发布会，奥密克戎BF.7变异株是该市本轮疫情的主要毒株，传播速度快、隐匿性强，病毒传代时间平均约为2天^[10]。北京市政府新闻发言人徐和建表示，要因时因势、有度有效优化防控措施^[11]。

变异株作祟，导致防疫措施调整，并非中国独有。10月中下旬，奥密克戎分支XBB毒株导致新加坡感染数反弹。该国政府称，若疫情恶化，不排除重新实施室内口罩令等措施^[12]。11月17日，日本东京都政府决定将新冠疫情感染级别上调至“疫情扩大期”，或将发出“对策强化宣言”，要求有症状的感染者减少出门、避免多人聚餐等^[13]。

谭德塞在10月中旬表示，大流行至今，全球形势已经明显好转。但他警告称：“病毒持续变异，仍然存在许多风险和不确定性。由此可能带来一些挑战，如更多病例、更多住院人数^[14]。”

近日，美国哈佛、耶鲁和斯坦福3所高校公卫学院联合发表预印版文章显示^[15]，截至今年11月10日，在广泛接种疫苗的情况下，预计94%的美国人至少感染过1次新冠，仅3.6%接种过加强针者从未感染过。

该研究^[15]还指出，接种加强针对预防重症的有效性约为76%；既往感染史联合接种加强针，预防重症的有效性高于95%。这意味着自然感染史叠加疫苗接种史，可以显著降低危重症风险，但不能消除，由此对及时、有效的治疗提出更高要求。

有效治疗药物，

帮助各国“不再担心疫情”

WHO及其总干事谭德赛曾多次提及、关注新冠治疗药物。最近一次是在当地时间10月28日，WHO“获取新冠工具（ACT）加速计划”发布未来6个月的过渡计划^[16]。重点之一是要在各国内部集中关注面向高危人群的新口服抗病毒药物等。

从新加坡、英国等迎击奥密克戎的情况看，储备抗病毒药物、将之纳入有危重症风险的确诊患者早期治疗中，能有效降低病毒载量、减少住院率。2022年春，新加坡财政部长黄循财透露，预料到防疫措施改变会对公共卫生产生影响，将动用12亿新元（约合人民币620亿）国家储备金，用于储备治疗药物等^[17]。英国卫生部长萨吉德·贾维德在同年1月表示：“药物防御的作用将举足轻重，是至关重要的^[18]。”

当地时间11月22日晚，日本紧急批准一款新型抗新冠口服药物上市^[19]。至此，日本国内至少有3款获批上市的口服药。同期，日本媒体对3万余名日本民众进行调查，发现超过45.9%者“不再担心新一轮疫情”。拥有治疗手段是其安心的原因之一。

同样的情况也出现在美国。前述哈佛大学等预印版文章显示，民众对新冠的情绪越来越乐观，尤其是对预防危重症的乐观情绪，超过96%^[15]。根据美国FDA官网信息，该国获批上市的新冠治疗药物包括中和抗体、口服抗病毒药物、注射抗病毒药物等^[20]。

FDA称，已创建“冠状病毒加速治疗计划（CTAP）”，将利用一切可用的手段，评估新的治疗方案，并尽快应用在患者身上^[20]。

今年7月，《自然》发文指出治疗研发领域亟待解决一片空白，称针对非重症新冠的药物研发或能成为扭转疫情局势的一个转折点。这些药物在加速患者康复的同时，也能限制病毒传播，减少感染，进而降低病毒进一步变异、出现新变毒株的几率^[21]。

英国牛津大学免疫学家马克·费尔德曼表示，目前医学界尚未完全理解导致新冠重症的风险因素。一些轻症患者实际上是潜在的重症高风险人群。广泛使用轻症药物，或可以挽救他们的生命^[21]。

抗疫药物，中国有哪些？

在药物研发赛道上，中国不输人后。截至目前，中国已紧急授权多款中和抗体、小分子化合物等。其中包括中国首个有自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒药物阿兹夫定。它于今年7月附条件获批，8月被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》^[22]，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者的阿兹夫定。

阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授接受《科技日报》采访曾表示，相较于其他治疗药物，阿兹夫定不仅能清除外周血中的病毒，还能在免疫系统中不断缓慢释放活性代谢物，持久清除病毒，达到“标本兼治”的效果，这也是目前治疗新冠肺炎药物的一个新机制^[23]。其关键Ⅲ期注册临床试验显示，阿兹夫定在高病毒载量人群中能降低病毒载量，且在改善临床症状方面有显著作用^[24,25]。此外，阿兹夫定整体不良反应发生率、3/4级不良反应发生率和因不良反应而退出的患者比例，和对照组没有统计学差异^[25]。目前，阿兹夫定片已积极参与到全国多省市的防疫工作中去，贡献了防疫的“中国力量”。

图片说明：阿兹夫定Ⅲ期临床研究的汇总统计中，病毒载量较基线变化的分析结果。

11月18日，“人民网”发表评论称，新冠肺炎治疗相关药物，在新冠疫情防控中是不可或缺的。科学精准做好疫情防控各项工作，必须打主动仗、打有准备的仗，药物是必需品^[26]。

参考资料：

[1]COVID-19 Weekly Epidemiological Update,Edition 119 published 23 November 2022.WHO

[2]日本最快年内迎来新冠感染第8波高峰.日经中文网

[3]US warned to get ready as Europe deals with new COVID-19 rise.The Hill

[4]COVID variants BQ.1/BQ.1.1 make up nearly half of U.S.cases-CDC.Reuters

[5]联合国呼吁：确保公平获取疫苗、检测与治疗，今年有望终结新冠大流行.联合国新闻

[6]世卫组织将确定可引起未来疫情和大流行的病原体.WHO

[7]关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知.联防联控机制综发〔2022〕101号

[8]权威解读：20条优化防控措施进一步提升疫情防控科学性和精准性.央视网

[9]关于印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》等4个文件的通知.联防联控机制综发〔2022〕104号

[10]北京疾控：奥密克戎BF.7是北京本轮疫情主要毒株.央视网

[11]北京：因时因势、有度有效优化防控措施切实让社会面慢下来.新京报

[12]XBB毒株来势汹汹专家：无需重施口罩令.8视界

[13]日本东京都将新冠疫情感染级别上调至“疫情扩大期”.中国新网

[14]世卫组织：新冠疫情仍是“国际关注的突发公共卫生事件”.新华网

[15]Changes in population immunity against infection and severe disease from SARS-CoV-2 Omicron variants in the United States between December 2021 and November 2022.medRxiv.doi.org/10.1101/2022.11.19.22282525

[16]随着世界向长期控制COVID-19过渡，ACT加速计划发布其六个月过渡计划.WHO

[17]狮城动用1287亿储备金抗疫.东方早报

[18]‘Game-changing’COVID-19 antiviral drug gets approval in UK for at-risk patients.pharmaceutical-journal

[19]日厚劳省紧急批准盐野义新冠口服药.共同网

[20]Coronavirus(COVID-19)|Drugs.FDA

[21]The hunt for drugs for mild COVID:scientists seek to treat those at lower risk.Nature.doi.org/10.1038/d41586-022-01923-5

[22]关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知.国家卫生健康委办公厅国家中医药局办公室

[23]无症状轻症多、或能自愈，新冠治疗还需要口服药吗？.科技日报

[24]巴西Ⅲ期临床试验总结报告，最终结果以Ⅲ期发表的文献为准

[25]俄罗斯Ⅲ期临床试验总结报告，最终结果以Ⅲ期发表的文献为准

[26]人民网评：做好供应储备，满足群众用药需求.人民网

来源：医学界

责编：凌骏

校对：臧恒佳

编辑：赵静

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