重磅｜5500万“老年痴呆”可以大逆转？！

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“阿尔茨海默病”或将迎来大逆转！

Daily mail报道称，知名医药跨国企业卫材（Eisai）和渤健（Biogen）公布的阿尔茨海默症抗体疗法——lecanemab临床试验已出最新成果，可以阻止早期患者出现的记忆力下降和思维问题：患者在使用该药18个月后疾病进展减缓了约27%。

报道评价称，这项突破性的研究终结了此前数十年的失败，也意味着一个用药物有效治疗阿尔茨海默病的新时代可能已经到来。

图自：Daily mail

而且，该药明年就会在英国上市。掐指一算，也没多久了。

尽管这是一个有关全球5500万“阿尔茨海默病”患者的极大利好消息，但仍有不少人对此表示怀疑。

毕竟，在过去的20年里，百余款新药均研发失败，临床失败率高达97.3%，被誉为药物研发届的“黑洞”。

这次，真的要迎来曙光了吗？

阿尔茨海默病，俗称“老年痴呆症”，是一种神经退行性疾病。人类发现这个疾病其实已经很早了。1906年，德国精神科医师及神经病理学家爱罗斯·阿尔茨海默（Alois Alzheimer）最先发表了“老年痴呆症”病例，后来就有了以他名字命名的阿尔茨海默症（Alzheimer's disease, AD）

图自：百度百科

百余年来，阿尔茨海默病已经成为威胁人类尤其是老年人健康的一个主要病症，而且至今人类并未揭开其神秘面纱。

先来看一组数据。根据国际阿尔茨海默病协会发布的报告，每三秒种，全世界就会增加一名阿尔茨海默病患者。截至2020 年，全球约有 5000 万人患有阿尔茨海默症。

到2050年，这个数字将达到1.3亿。

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它最常始于 65 岁以上人群，大约 6% 的 65 岁及以上的老人会患该病，女性比男性更常见。但近些年来发病年龄也越来越早（约5～10%） ，影响着 30 多岁至 60 岁的人群。也就是说，年轻人也难说能逃得掉。

在中国，现有阿尔茨海默病患者1000万人。1000万个人，就是1000万个家庭。

比起冰冷的数据，这个病对于个体和家庭的伤害可谓“残忍”。

得了这个病，就像脑海中出现了一块橡皮擦。它会将人生的记忆、生命中重要的人一点点擦去。

同时，随着病情加重，他们逐渐失去对自己的控制能力，表意不清、理解困难带来的不确定感，可能让他们变得迷茫无助、烦躁易怒、敏感多疑。

“老小孩”用在这些患者身上，不是“可爱”，而是“伤感”。

对于家属来说，这也是一段艰难的旅程。

家有“阿尔茨海默病”患者，也就意味着，家人们不仅要承担繁重的护理工作，还要面对患者病情的必然恶化，承受终有一天，被至亲遗忘、甚至推开的痛苦，不得不接受“虽然你忘了我，但我没有忘了你”的残忍现实。

这两年，有太多的影视作品将此搬上银屏，引发了一波又一波“催泪弹”。

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在今年9月10日上映的电影《妈妈！》里，奚美娟饰演了一位罹患阿尔茨海默病的大学退休教授。65岁的她没有结婚生育，晚年和吴彦姝饰演的85岁老母亲相依为命的故事。

《妈妈！》剧照

11月19日，好莱坞著名演员克里斯·海姆斯沃斯接受美国娱乐杂志《名利场》专访，透露自己因基因问题未来极有可能患上阿尔茨海默症，为此他将暂时息影，积极面对健康隐患。

克里斯·海姆斯沃斯因在漫威电影中饰演超级英雄“雷神”而走红全球，今年仅39岁。

剧照

克里斯·海姆斯沃斯在采访中透露，医生打电话告知他此事时，家人都在身边，大家都充满了担忧和疑惑，却束手无策。

克里斯·海姆斯沃斯表示，他对这个病并不陌生，他的祖父就患有此病，“我已经有好几年没有见过他了，我知道他有时过得很开心，甚至会忽然说出荷兰语。他是一个很好的人，但是已经不认识自己的家人了，这让人心痛。”

克里斯·海姆斯沃斯坦言，虽然医生给出的诊断只是一个遥远的预测，但依然会让人很不安，“我担心我不能控制它，这真的很戏剧化，就像是恶作剧一样，并不是我不想干了，而是被迫辞职。”

他甚至自嘲说，自从知道这件事后，他发现自己的记忆力越来越差了，“可能也是一种心理暗示吧。”

不知道，克里斯·海姆斯沃斯知不道，这种被专家誉为“里程碑”的新药即将上市。

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Daily mail报道称，有一个“淀粉样蛋白沉积”理论已经存在了30多年，被认为是阿尔茨海默病患者大脑的标志性特征之一。

而Lecanemab的作用原理是通过与人体中的可溶性淀粉样蛋白寡聚体结合，促进患者大脑中淀粉样蛋白沉积的清除。

图自：Dailymail

然而，历史上多款能够有效清除淀粉样蛋白沉积的疗法却没能在临床试验中明确显示出对认知能力衰退的改善。这也是此次，Lecanemab的试验结果受到业界关注的主要原因之一。

据报道，阿尔茨海默病抗体疗法lecanemab临床试验一共有1795名患有早期阿尔茨海默氏症的志愿者参加，他们每两周输注一次lecanemab。结果显示，与安慰剂相比，在接受lecanemab治疗18个月后，阿尔兹海默患者的CDR-SB评分变化值降低了0.45分，CDR-SB评分的增加速度减缓了27%，

图自：Dailymail

什么是CDR-SB评分？接受18个月治疗后CDR-SB评分恶化速度减缓27%到底有什么意义？它能给患者的生活带来显著的变化吗？

极目新闻此前的报道称，上海药明康德新药开发有限公司微信公众号“药明康德”对此科普称，CDR-SB的评分系统对患者从6个方面进行评估，包括记忆、方向识别、判断和问题解决能力、社区活动、家居和爱好、以及个人护理。

CDR-SB为0意味着患者属于正常状态，评分0.5至4.0意味着患者可能出现很轻微的痴呆症，4.5至9.0意味着轻度痴呆症，9.5至15.5为中度，16至18为重度。18个月后，lecanemab组CDR-SB评分变化值降低了0.45分。

也就是说，lecanemab将疾病的进展延缓了5到6个月左右。

英国阿尔茨海默症研究中心相关工作人员表示，尽管药效并没有那么显著，但这一发现仍然是“重大的”。2018年“格雷特·伦德贝克欧洲大脑研究奖”获得者约翰·哈迪（John Hardy）教授也表示，这一发现是“历史性的”。

图自：Dailymail

不过，使用该疗法也有一定风险。研究人员发现，17%的使用者会出现脑出血风险，13%会出现脑肿胀风险。而且，Lecanemab只对阿尔茨海默症早期阶段有效，而大部分患者在就医时已处于疾病中后期阶段。

也就是说，要想发挥新药作用，需要人们更早识别阿尔茨海默症，及时就诊。

据悉，除了英国，该疗法也正由美国监管机构进行评估。卫材（Eisai）和渤健（Biogen）计划明年在其他国家开始审批程序。

看来，阿尔兹海默症患者的福音真的要来了。

（本文综合Daily mail、极目新闻、新京报、澎湃新闻等相关报道）

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作者：君泽

责任编辑：马家辉

出品：北美报告

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