即将开“喷”的新冠疫苗,你想知道的都在这里
最近一段时间,中国自行研发的各种不同技术路线的新冠疫苗,开始纷纷亮相。
前几天,阿宝刚刚刚科普了在北京、上海、杭州等地投入使用的吸入式疫苗。
最近几天,一些朋友表示:他们所在单位陆续接到了加强接种鼻喷新冠疫苗的报名通知,想了解一下这个疫苗的情况。
这款即将开“喷”的疫苗,与注射疫苗和吸入疫苗又什么区别?效果和安全性到底怎么样?
趁这几天隔离在家,阿宝查了一下有关资料,对这款鼻喷式新冠疫苗有关问题,做一下全面解答。
和上次一样,考虑到读者中既有相当数量的医疗同行,也有很多非医疗专业的朋友,阿宝把文章分成“公众版”和“专业版”两个部分。
没有医学教育背景的朋友,可以阅读前面的“公众版”;接受过医学教育的朋友,可以阅读后面的“专业版”。
公众版
1.鼻喷疫苗是新疫苗吗?
是的!鼻喷新冠疫苗是一种新的疫苗,采用的是鼻内喷雾形式接种,和之前的吸入式腺病毒疫苗类似,都是无创的疫苗,有出血性疾病或者害怕打针的大宝宝们都能用。
2.这个鼻喷疫苗是哪家单位研制?
这款疫苗是香港大学、厦门大学、北京万泰公司一起研究的。
3.鼻喷疫苗也和吸入式疫苗一样,是腺病毒重组疫苗吗?
不是!鼻喷新冠疫苗也是重组疫苗,但用的是H1N1流感病毒的减毒株“长”出新冠病毒的抗原(RBD),以一种弱到不足以致病的病毒为载体,让接种者获得对新冠病毒的免疫力。
4.鼻喷疫苗安全吗?
安全!
研究发现,使用鼻喷流感疫苗后,疫苗组和安慰剂(没有病毒的稀释剂)不良反应相似(论文里疫苗组的人出现不良事件和不良反应的比例从数字来看比安慰剂组还低),可以看出疫苗非常安全。
不良事件和不良反应情况
这里阿宝想多说一句,不光是这种鼻喷疫苗,其他新冠疫苗都很安全,在网络上传播的新冠疫苗安全性问题无疑是故意传播焦虑,否则世卫组织和那么多国家就不会批准这个疫苗了。
5.鼻喷疫苗有效吗?
从3期临床试验结果看,鼻喷疫苗可以降低一半以上新冠病毒(奥密克戎变异株)感染,并且显示出对不同毒株的交叉保护作用,接种疫苗的人中没有出现重症和死亡(doi: 10.3390/microorganisms10071450)。
除此之外,在动物试验中发现,使用鼻喷疫苗不仅能获得对新冠病毒的保护,也能产生对H1N1和H5N1型流感病毒的交叉保护反应(doi: 10.1016/j.scib.2022.05.018)。
6.谁可以预约鼻喷疫苗?
目前接到通知的好像都是医院或者企业人员作为第四剂加强接种,何时对公众开放尚不清楚。
7.鼻喷疫苗收钱吗?
免费。
而且据公卫体系的朋友说,如果出现疫苗相关的异常反应还可以获得补偿,但最好别遇到。
8.鼻喷疫苗影响核酸或抗原检测结果吗?
不影响。
这种疫苗的抗原中不含新冠病毒的靶标基因(保守基因N和1ab),所以喷过后不影响做鼻拭子,但理论上检测流感抗原会是阳性。
专业版
1.这个鼻喷疫苗用的何种流感病毒载体?
用的是一种双重减毒的H1N1型流感病毒载体,一方面病毒不带有NS1基因,另一方面引入冷适应突变,所以在包括鼻腔在内的人体内部是不能增殖的。
结构示意图
2.鼻喷疫苗好在哪?
虽然抗体不高,但这种流感病毒载体吸入疫苗和腺病毒载体吸入疫苗一样,能在呼吸道产生免疫反应,形成黏膜免疫,理论上可以更早阻止新冠病毒感染人体。
3.临床试验的具体的有效性数据如何?
单看接种后抗体反应的数据的话,似乎并不理想。江苏做的临床试验发现,2期试验和扩展试验中,疫苗组人群针对新冠病毒特异性抗体(IgG)产生血清转化的比例分别是10%、22%,抗体几何平均滴度分别为3.8和4.2。
鼻喷疫苗的体液免疫数据
但从官方公布的信息看,鼻喷疫苗最终的保护性数据是最好的。
三期试验结果显示,针对奥密克戎各变异株,基础免疫(只用鼻喷疫苗,2剂)后3个月绝对保护感染效力为55%,加强免疫(应该是2针灭活疫苗后加强)后6个月内绝对保护感染效力为82%,住院及以上保护效力100%。病例均感染的是奥密克戎Omicron株,包括BA.2(42%)、BA.4(39%)和BA.5(18%)。
4.为什么抗体低但有效性这么高?
可能和细胞免疫有关。免疫系统对抗病毒不仅是抗体,还有细胞免疫。在1期、2期、拓展试验中,T细胞转化率分别是37.5%、46.3%、40%。
鼻喷疫苗作用机制
5.鼻喷疫苗的接种对象和接种禁忌症是什么?
见图:
6.除了鼻喷新冠疫苗外还有其他的鼻喷疫苗吗?
有!
现在国内的流感疫苗也是采用冷适应流感病毒研究的,适用年龄在3~17岁,除此之外国外也有一种同类的流感减毒活疫苗,已经安全使用很多年,并且有效性非常好。
7.未来会使用这个疫苗为公众进行第四剂加强接种吗?
有可能!
如果这款疫苗真的有如此高的预防感染的有效性,那没有道理不被批准用于公众第四剂加强接种。其他可能会批准用于加强接种的疫苗包括奥密克戎灭活疫苗、重组疫苗、腺病毒疫苗等,最终哪个被批准就看有关部门怎么选了。
阿宝并非疫苗专业,以上内容是自己查询资料总结而成,若有疏漏,敬请专业人士留言指正。
无论接种哪种技术路线的新冠疫苗,都可以大大降低重症和死亡风险,接种比不接种强,全程接种比只接种一针强,加强接种比全程接种强,这是已经是得到明确证明的确凿无疑的事实。
中国防疫政策已经做出巨大调整,希望大家赶紧动员自己家人朋友,积极接种新冠疫苗,构建免疫屏障,保护家人朋友生命安全。
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