2023年1月6日医疗晨报

2023-01-05 21:01

晨报

综合医讯

1、我国国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市

4日，国家药监局批准了深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。这是国产首个ECMO设备和耗材套包，具有自主知识产权。该产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症患者治疗，发挥重要作用。（国家药监局）

2、市场监管总局公布第四批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例

近期，市场监管总局持续加大涉疫药品和医疗用品稳价保质相关案件查处工作力度，查处一批涉嫌哄抬价格、假冒伪劣等违法案件，并公布第四批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例。共计十个，最高罚款260万元。（市场监管总局）

3、全国市场监管系统开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动电视电话会议召开

4日，全国市场监管系统开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动电视电话会议召开。会议表示，稳价保质专项行动对服务疫情防控大局、保障基本民生、维护市场稳定具有十分重要的意义。会议强调，稳价保质专项行动整治范围广、时间跨度长、工作难度大，要准确把握工作重点。一是让监管紧紧跟上形势变化；二是执法要准；三是让群众真正感受到监管成效；四是让违法者付出沉重代价（市场监管总局）

4、《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》

3日，为统筹做好《新冠病毒感染者居家治疗指南》中常用药品的质量监管和供应保障，加强药品拆零销售监管，国家药监局发布《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》，《通知》中提出：严把购销渠道关、储存养护关、药学服务关和配送追溯关；明确规范拆零销售要求，并引导消费者理性购药，避免盲目囤药造成的不合理用药风险和药品浪费。（国家药监局）

5、广东举办2022年医疗器械监管人员法规培训班

近日，广东药监局举办了2022年全省医疗器械监管人员法规培训班。培训内容涵盖了《医疗器械生产监督管理办法》解读、《医疗器械经营监督管理办法》解读、医疗器械供应商管理和产品放行管理、新版GB 9706系列标准介绍、医疗器械不良事件监测培训等。此次培训对监管实践具有很好的指导作用，有利于提升全省监管人员监管能力和综合素质。（广东药监局）

6、关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施

3日，为纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，《措施》中提出：加强中药材质量管理、强化中药饮片、中药配方颗粒监管、优化医疗机构中药制剂管理、完善中药审评审批机制、重视中药上市后管理、推进中药监管全球化合作等举措。（国家药监局）

7、贵州召开2022年疫苗（药品）监管质量管理体系管理评审会议

日前，贵州药监局组织召开2022年疫苗（药品）监管质量管理体系管理评审会议。会上客观评价了贵州药监局疫苗（药品）监管质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，2023年，将对照内审出现的问题，制定相应整改措施，此次会议的开展促进了疫苗（药品）监管质量管理体系持续改进和有效运行。（贵州药监局）

8、奥密克戎新变种XBB毒株是否会攻击肠道?

新冠病毒各个变异株，包括XBB系列变异株，都会感染肠道黏膜细胞，但是否出现肠道临床症状和个体差异有关。目前并没有证据提示XBB比其他毒株更容易导致严重的腹泻或胃肠道其他临床表现。（健康中国）

9、北京在脑科学基础研究领域取得一系列新成果

日前，北京脑中心建起了10个国际一流的科研辅助平台，包含光学影像中心、转化医学中心、实验动物中心等，几乎囊括了脑科学领域的最新技术。首次发现D型丝氨酸对睡眠的调控作用，开发出一套基于腺相关病毒载体的脑转基因新技术，实现全脑范围单神经元完整重构……该中心成立仅4年多，已在脑科学基础研究领域取得一系列新成果，正走入科研成果的涌现期。（北京日报）

10、瑞初医药完成天使轮融资，有力推进衰老及衰老相关疾病创新药研发

近日，瑞初医药完成天使轮融资，由动平衡资本领投。瑞初医药创立于2021年6月，聚焦衰老领域重大临床未被满足需求的适应症，开发多种靶向衰老机制药物。抗衰老药物研发目前正在加速成为全球热点，具有广阔的市场前景。本轮融资将用于核心项目的临床申报开发，并推进多个衰老管线的早期研发和布局。（动脉网）

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来源: qq

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