2023年2月9日医疗晨报

2023-02-08 21:02

晨报

综合医讯

1、2022年我国共批准68个新冠病毒检测试剂

2022年，我国共批准68个新冠病毒检测试剂，截至2022年年底，共批准新冠病毒检测试剂136个（包括45个核酸检测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂）。组织修订《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》行业标准。全程指导注册申请人做好体外膜肺氧合（ECMO）产品注册研发，推动产品尽快上市。（国家药监局）

2、河北决定取消参保群众到京津两地跨省异地就医备案手续

7日，河北医保局发布《关于取消我省参保群众到京津跨省异地就医备案手续有关事宜的通知》。通知显示，自2月10日起，河北参加职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险人员，在已开通跨省异地就医住院、门诊费用直接结算的京津医疗保障定点医疗机构和定点零售药店看病就医，不再办理异地就医备案手续，持医保电子凭证或社会保障卡直接结算。（河北医保局）

3、内蒙古执行国家组织冠脉支架集中带量采购期满接续中选结果

7日，内蒙古医保局发布通知，于2月15日执行国家组织冠脉支架集中带量采购期满接续中选结果。通知要求，国家组织冠脉支架集采中选产品以中选价（含伴随服务价格）为支付标准，全额纳入医保基金支付范围，医保基金按规定比例支付。医疗机构完成约定采购量后，仍应优先使用中选品种。采购周期内，医疗机构按含伴随服务价格采购、使用和销售，患者按含伴随服务价格进行结算等。（内蒙古医保局）

4、内蒙古首个医用防护口罩获准上市

近日，内蒙古药监局启动医用防护口罩应急审批绿色通道，应急批准了内蒙古首个医用防护口罩（非无菌）注册申请。内蒙古药监局遴选了2家基础较好、有一次性使用医用口罩和自吸过滤式防颗粒物呼吸器（即民用N95口罩）生产能力的企业，指导企业转产医用防护口罩。保障内蒙古群众用械需求的同时，平抑市场医用防护口罩价格。（内蒙古药监局）

5、海南加强医疗美容综合监管执法工作

日前，海南临高县市场局针对医疗美容药品医疗器械违法违规行为大力开展专项整治行动。截止目前，共检查化妆品经营企业65家，其中检查相关企业27家次，未发现开展医疗服务的美容机构。对个别化妆品经营企业未落实索证索票制度的行为已作出警告，要求企业立即整改。（海南药监局）

6、湖北计划为8000户困难残疾人家庭实施无障碍改造

7日，湖北召开残联工作会。会议表示，2023年，湖北残联系统将持续实施“无障碍关爱行动”，为8000户困难残疾人家庭实施无障碍改造；持续实施“康复关爱行动”和“辅助器具适配服务关爱行动”；同时开展“互联网+”辅助器具适配服务，完成基本型辅助器具适配服务8万人。（湖北日报）

7、柯惠有限责任公司主动召回部分非吸收性缝合线

近期，国家药监局发布通告，根据柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，柯惠有限责任公司生产的非吸收性聚酯缝线等部分非吸收性缝合线（国械注进20142025891等），由于在包装过程中存在错误，可能导致产品无菌屏障失效，柯惠有限责任公司发起主动召回，召回级别为一级。涉及产品发生在美国、日本等4个国家，中国大陆共进口3116盒受影响的批次产品。（国家药监局）

8、我国研发AI筛查阿尔茨海默病准确率达75%

我国科学家智能医学影像（iMED）团队为了探索眼底视网膜结构变化与阿尔茨海默病之间的关系，收集了大批量的阿尔茨海默病人的眼、脑数据，并将光学相干断层扫描血流成像（OCTA）的眼底图像作为主要分析对象。通过眼科图像采集和图像的智能化分析，团队设计了基于AI的检测筛查模型，对多个社区人群的阿尔茨海默病筛查准确率达75%。为实现多种脑部疾病的快速便携筛查提供了新思路。（科技日报）

9、美研发或对创伤性脑损伤和肺动脉高压患者有益的突破性生物材料

美国研究人员开发了一种可静脉内注射的新型生物材料，可减少组织炎症并促进细胞和组织修复。该生物材料经测试证明可有效治疗啮齿动物和大型动物模型中心脏病发作引起的组织损伤。研究人员还在啮齿动物模型中证明，该生物材料或对创伤性脑损伤和肺动脉高压患者有益。研究成果近日发表在《自然·生物医学工程》杂志上。（科技日报）

10、瑞莱谱医疗完成近亿元A2+轮融资，致力于提供领先的临床质谱解决方案和服务

近日，杭州瑞莱谱医疗完成近亿元A2+轮融资，由兴证创新资本领投。公司成立于2019年，是一家专业从事体外诊断产品的国家级高新技术企业，一直专注于临床质谱分析领域的研究。2021年，公司顺利完成中国首台完全自主知识产权的临床级电感耦合等离子体质谱仪的注册，得到国内医疗机构的广泛认可。质谱是临床检验的重要细分方向，随着瑞莱谱医疗新一代高质量产品的研发推进，该领域的国产替代进程将进一步加快。（动脉网）

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来源: qq

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