2023年2月21日医疗晨报

2023-02-20 21:02

晨报

综合医讯

1、国家药监局调研粤港澳大湾区药品监管工作

16日至18日，国家药监局调研粤港澳大湾区药品监管创新工作。实地来到横琴粤澳深度合作区和珠海市、深圳市、广州市相关科研机构和中药产业调研，了解粤港澳大湾区药品政策落实情况，粤澳合作中医药产业发展情况，及中药科研院所、重点实验室运行和产业研发创新进展，并提出持续开展药品安全风险隐患排查整治；加速新技术、新产品上市速度等要求。（国家药监局）

2、器审中心关于2023年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

20日，器审中心发布《关于2023年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告》。通告显示，受理前咨询工作暂时采用视频会议方式进行，申请人可按照《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）的要求申请和办理，并公布了2023年3月～4月各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排。（中国器审）

3、广东加快打造万亿级生物医药与健康产业集群

16日，“百家药企选品采购联盟暨大湾区采购基地”在广州国际医药港成立。通过搭建产业协同共享平台，助力全省加快实现生物医药与健康产业扩大规模，打造万亿级产业集群。据业内机构统计，目前国内生物医药产业市场规模预计超4万亿元，规模巨大。专家指出，广东应充分发挥及利用好粤港澳大湾区制度创新、改革开放前沿、国际科技创新中心等优势，加快打造生物医药产业高地。（广东药监局）

4、第八批国家药品集采将启动涉及41个品种、181个品规药品

近日，联合采购办公室发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2023年2月20日起开展信息填报工作，涉及阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氨甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种、181个品规药品。从治疗领域来看，全身用抗感染药物为本次集采品种数量最多的药物。（中新网）

5、山东省印发《2023年全省医疗器械监管工作要点》

近日，山东省药监局印发《2023年全省医疗器械监管工作要点》，对山东今年医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作要点》分为“健全三大体系，夯实治理根基”、“强化三种手段，保障质量安全”、“抓实三个环节，强化风险管理”、“增强三项能力，提升监管效能”四个部分。（齐鲁壹点）

6、中医系统首台国产腹腔镜手术机器人完成外科手术

17日，“落户”黑龙江中医药大学附属第一医院的中国中医系统首台国产腹腔镜手术机器人成功实施首例辅助手术，标志着中医外科手术迈入智能化、精准化、微创化的机器人手术新时代。“外科医生＋机器人”的手术模式具有手术操作更精准、出血少、损伤小、患者安全性高，尤其是肿瘤类手术切缘阳性率大大降低等优势，将提升中国中医院外科手术实力，实现中西医并重促发展。（中新网）

7、广东发布第二批医疗美容违法典型案例

广东省开展医疗美容行业突出问题专项治理行动以来，各地市、各有关部门持续加大监管执法力度，严厉打击各类违法违规行为，优化广东医疗美容市场环境，促进行业健康发展。近期，省市场监管局、省卫生健康委、省药监局等部门选取并公布了第二批医疗美容违法典型案例，共计10个，最高罚款20万元。（广东市监局）

8、儿童青少年生长迟缓常常与挑食、偏食有关

一些儿童青少年生长迟缓，常常与挑食、偏食有关。为此，《儿童青少年生长迟缓食养指南(2023年版)》建议，日常配餐过程中要注重同类食物互换，丰富食物品种，如可用杂粮或薯类部分替代米或面，避免长期食用1种主食，畜肉与禽肉互换，鱼与虾互换，各种蛋类互换等，注重蔬菜的颜色和品种搭配。除了食养，还要注意保持适宜的身体活动，关注睡眠和心理健康。（健康中国）

9、科学家开发出监测大脑血流量的新方法

近期，波兰科学家开发了一种称为平行近红外干涉光谱的新技术，可以显著改善对大脑血流量的监测。不仅比传统方法快约100倍，且技术足够敏感，可通过记录受试者前额血流的快速变化，来有效地监测前额叶皮层的激活活动。新技术具有连续、快速、无创的优势，不仅有助于诊断和评估与大脑血流量相关的神经系统疾病，也有助于开发非侵入式脑机接口。（科技部）

10、睿刀医疗完成超亿元A+轮融资，聚焦不可逆电穿孔技术

近期，睿刀医疗完成超亿元A+轮融资，由天堂硅谷领投。睿刀医疗成立于2016年，是一家聚焦不可逆电穿孔技术的创新性医疗器械企业。目前，睿刀医疗已开展前列腺肿瘤、前列腺增生、心脏电生理、肝脏肿瘤等适应症拓展，已成为全球不可逆电穿孔领域适应症拓展最广的企业之一。基于“非热和组织选择性”优势，不可逆电穿孔技术极有可能成为各细分领域的主流应用产品，在国内的市场规模合计将达数百亿元。（动脉网）

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来源: qq

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