2023年3月20日医疗晨报

2023-03-19 21:03

晨报

综合医讯

1、广东持续推进大湾区医疗器械监管创新

2022年，港澳医疗器械注册人在粤港澳大湾区内地9市生产医疗器械实施方案获得国家药品监督管理局批准。广东省药监局发布了粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械预审品种数据库。对已纳入目录的临床急需医疗器械，再次申请时，审批时限缩短至15个工作日。5家单位纳入“港澳药械通”第一批指定医疗机构，累计发布3批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录，累计批准13个医疗器械进口使用。（广东药监局）

2、湖北发布一批药品安全专项整治典型案例

近期，湖北药监局召开新闻发布会，主要聚焦药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题，并公布了一批药品安全专项整治典型案例，共计8个，最高涉案金额达500余万元。（新华网）

3、上海完善母婴安全救治体系，去年危重孕产妇抢救成功率99.1%

16日，上海市妇幼健康工作会议上传出消息：去年全市危重孕产妇、危重新生儿抢救成功率分别为99.1%和93.0%，妇幼健康服务能力持续提升。今年上海将进一步完善母婴安全救治体系，调整优化危重孕产妇会诊抢救中心对口区域划分，制定本市孕产妇重症监护病房建设标准，修订市级危重新生儿会诊抢救中心建设标准。全方位保障母婴安全。（中新网）

4、三部门：到2025年实现“头疼脑热在乡镇、村里解决”

近期，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局印发《关于做好县域巡回医疗和派驻服务工作的指导意见》，《指导意见》提出，到2025年，基本建立稳定的县域巡回医疗和派驻服务工作机制，乡级医疗卫生人员队伍进一步壮大，持续保持村级医疗卫生服务全覆盖，农村居民医疗卫生服务可及性明显提升，实现“一般的病在市县解决，头疼脑热在乡镇、村里解决”。（人民网）

5、春季特应性皮炎高发，出现难缠的“湿疹”应及时就医

随着春季的到来，一种困扰着广大青少年群体的慢性皮肤病——特应性皮炎（AD）迎来了高发。医学专家表示，特应性皮炎又叫做遗传过敏性湿疹，有持续性瘙痒、红斑、鳞屑、渗出物等跟湿疹类似的临床表现，给患者带来沉重的负担。如果出现瘙痒明显、反复发作的皮疹，并且已经影响到正常生活，就需要到三甲医院的皮炎湿疹专病门诊就诊，让专业的医生来诊治。（环球网）

6、可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

可吸收止血产品进行体外降解研究时，建议模拟体内条件研究产品完全吸收降解所需时间及所有的降解产物。建议结合产品特性及临床应用建立合理的体外降解研究方法。建议参照已有的标准方法并与已上市的同类产品进行比较。体外降解研究建议观察指标包括：产品溶解性、降解周期、降解所需的条件及降解速度与降解条件之间的关系，降解的主要产物及含量、形态改变。（中国器审）

7、美敦力导航股份有限公司主动召回耳鼻喉科手术导航系统

近期，国家药监局发布通告，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力导航股份有限公司生产的耳鼻喉科手术导航系统（国械注进20183540033，国械注进20183010507）由于校准过程存在问题，美敦力导航股份有限公司发起主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在美国、日本，中国大陆未进口受影响的批次产品。（国家药监局）

8、感染甲流后，什么情况下需要就医？

医学专家提醒，感冒和流感症状有相似的地方，一部分人可能在家里扛着。如果体温超过39摄氏度，全身症状比较严重，比如发热、浑身酸痛和难受，甚至出现咳嗽、气短等情况，应该及时就医。（健康中国）

9、国外“脾脏芯片”可深度模拟镰状细胞病

近期，美国麻省理工学院、新加坡南洋理工大学、法国巴斯德研究所的科研人员开发出一种微流控设备“脾脏芯片”，可模拟急性脾隔离现象。这种设备采用模拟内皮间缝隙的S芯片和模拟巨噬细胞的M芯片两个模块来模拟脾的过滤功能，同时还有一个气体通道来控制各芯片的氧气浓度，以模拟人体内条件。该设备可用于查看细胞在控制氧气水平条件下的流动情况，对镰状细胞病患者的健康红细胞和镰刀状红细胞进行研究。（科技部）

10、新景智源完成近2亿元A+轮融资，加速实体瘤TCR-T细胞治疗药物研发

近期，新景智源完成近2亿元A+轮融资，投资方有元禾原点、远毅资本、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等知名医疗健康专业基金。新景智源成立于2020年，是一家致力于发现天然肿瘤抗原特异性TCR，并开发针对实体瘤的TCR-T细胞治疗药物的全球领跑企业。解决了TCR-T行业内的最大壁垒——快速获取安全有效的天然TCR序列，建成了全球领先的靶点抗原-天然TCR库，填补了国内外在这个领域的空白。（动脉网）

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来源: qq

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