2023年4月30日医疗晨报

2023-04-29 21:04

晨报

综合医讯

1、国家疾控局：全国短期内出现规模性疫情的可能性较小

26日，在联防联控机制新闻发布会上，国家疾控局介绍，总体来看，专家认为，全国短期内出现规模性疫情的可能性较小。（国家卫健委）

2、广东医保新规：凭处方在定点药店购药，可享医保报销

26日，广东医保局转发《国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。《通知》明确，扩大定点零售药店门诊统筹药品保障范围。各地医保部门要明确门诊统筹用药保障服务定点零售药店的条件，公开办理流程。定点医疗机构通过门诊外配处方流转至定点零售药店的所有医保目录内药品，均纳入门诊统筹药品保障范围，医疗保险统筹基金按规定予以支付。（广东医保局）

3、徐州三项措施加强医疗器械企业落实主体责任

近日，徐州检查分局三项措施加强医疗器械企业落实主体责任。一是加强法规培训，并提出建立健全质量安全关键岗位职责、质量安全管理调度、风险会商制度以及履职保障机制等要求；二是多措并举，压实主体责任分局加强企业落实质量管理体系自查报告制度，对不规范的报告予以退回并加强指导；三是强化监管，分局将采取飞行检查、跟踪抽查等形式，加大监管力度，坚持闭环管理，确保医疗器械产品质量安全。（江苏药监局）

4、全国社保卡覆盖97%人口

人力资源社会保障部4月24日召开一季度新闻发布会。发布会上介绍，截至3月底，全国基本养老、失业、工伤保险参保人数分别为10.52亿人、2.37亿人、2.89亿人。1至3月三项社会保险基金总收入2.04万亿元，总支出1.7万亿元，3月底累计结余7.75万亿元。全国社保卡持卡人数13.7亿人，覆盖97%人口。电子社保卡领用人数7.64亿人，覆盖54.1%人口。（央视网）

5、人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

人工韧带用于加强自然韧带或韧带的修复，人工肌腱用于肌腱的修复，人工腱膜用于腱膜的修复。它们适用范围及预期用途不同，应划分为不同注册单元。不同材料的产品应划分为不同注册单元。若产品组成部件（如人工韧带附件螺钉）材料不同，但作为整体组配或组合使用的产品可按同一注册单元申报。（中国器审）

6、“全球注册通”是一款医疗器械数字化全球注册管理软件

在探索服务医疗器械领域的道路上，全球领先的医疗器械产业服务商奥咨达发现，医疗器械产品在注册阶段极易出问题，据悉，由奥咨达首创的医疗器械数字化全球注册管理平台——“全球注册通”软件服务。由一个个专业、系统的智能化程序全流程指导、跟踪分析，大大缩短上市时间，简单易上手，不仅对新手友好，还能更好地辅导CRO团队服务客户。将原本看不见的注册进度线上化、可视化，是投资人管理所投项目的有效工具。（奥咨达整理）

7、仪器实验室公司主动召回活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

近期，国家药监局发布通告，根据沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，仪器实验室公司生产的活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）（国械注进20162404613）由于存在不符合当前标签上标示的24小时有效期的稳定性声明的问题，仪器实验室公司发起主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在全球，中国未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

8、30岁以后面部新长的“色素痣”需要引起警惕

相信大家都有过类似经历，就是儿童期、青春期特别容易长一些色素痣，肤色白皙的人群更加明显，这大多是良性的黑素细胞痣，注意观察即可。但是30岁以后，色素痣的发生会较前减少，如果发现面部突然长了“色素痣”，大家可以先自我判断：是否不对称？边缘是否不清楚？颜色是否比较混杂？直径是否大于6毫米？短期是否有明显的进展？如果答案都是肯定的或者自己无法评判就建议前往医院就诊，以进一步明确良恶性。（健康中国）

9、新型凝胶可完全治愈侵袭性脑肿瘤

近期，美国科学家将抗癌药物和抗体结合在溶液中自组装成凝胶，以填充手术切除脑肿瘤后留下的微小凹槽。该凝胶溶液由紫杉醇制成的纳米尺寸细丝组成，紫杉醇是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗乳腺癌、肺癌和其他癌症药物。目前的药物难以到达并抑制肿瘤生长，而新型凝胶可到达手术可能错过的区域，且提供的药物100%治愈了患有侵袭性脑癌的小鼠，这一惊人的结果为胶质母细胞瘤患者带来了新希望。（科技日报）

10、登特菲完成亿元B轮融资，对标特斯拉，形成口腔数字化生态

近日，登特菲完成亿元B轮融资，由君联资本和鑫元成长基金联合投资。登特菲是一家口腔医疗设备研发商，主要专注于口腔医疗市场，其商业核心是口腔影像设备与配套软件系统平台。登特菲的路径全面对标特斯拉——通过技术研发，将核心部件（射源、平板探测器）等成本降低至进口设备的70%，后续随着产能扩张，硬件抢占市场份额的基础上，以设备为入口端，发展软件和云计算服务，最终形成口腔数字化生态。（36氪）

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来源: qq

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