2023年5月30日医疗晨报

2023-05-29 21:05

晨报

综合医讯

1、广东药监局举行广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布活动

25日，由广东药监局主办、广东省医疗器械管理学会承办的“广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布”活动在佛山市三水区举行。以“诚信广东器械，健康湾区生活”为主题，对医疗器械监管新法规、产业新政策及发展新动态等进行了宣讲和解读，进一步助力打造企业诚信品牌，推动产业高质量发展，要求医疗器械生产企业要增强知法守法和质量提升的责任意识，推动广东医疗器械产业再上新台阶。（广东药监局）

2、新疆首个国家1.1类中药创新药参葛补肾胶囊正式上市

近期，抗抑郁症1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”正式上市，填补了新疆国家一类中药创新药空白。该药是以有效部位群复方配伍作为治疗抑郁症的中成药，成分取材于新疆天然医药资源太子参、淫羊藿等，是治疗轻中度抑郁症的创新中药。近年来，新疆多元延伸医药产业链、提升价值链，已形成集种植、加工、生产、销售、研发于一体的全产业链模式，并以延链、补链、强链加速产业化发展。（新疆药监局）

3、青海与全国6.88万家医疗机构开通异地就医直接结算业务

近日，青海省医保局2023年推动医保高质量发展新闻发布会上表示，青海省全面取消省内异地就医备案和“两定”机构互认机制，实现“一卡通全省、省内无异地”。持续推进跨省异地直接结算，与全国31个省市(区)6.88万家医疗机构开通异地就医直接结算业务，群众异地就医更加方便。自2021年以来，青海省在省外直接结算普通门诊费用约35万人次，医疗总费用1.09亿元，医保基金支付0.85亿元，有力保障了参保群众跨省异地就医权益。（中新网）

4、雅培爱尔兰诊断公司主动召回预激发液

近期，国家药监局发布通告，根据雅培贸易（上海）有限公司报告，雅培爱尔兰诊断公司生产的预激发液（国械备20210177号）由于使用了错误的注册标识，雅培爱尔兰诊断公司发起主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品发生在哥伦比亚，中国未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

5、“全球注册通”是一款医疗器械数字化全球注册管理软件

在探索服务医疗器械领域的道路上，全球医疗器械产业服务商奥咨达发现，医疗器械产品在注册阶段极易出问题，据悉，由奥咨达首创的医疗器械数字化全球注册管理平台——“全球注册通”软件服务。由一个个专业、系统的智能化程序全流程指导、跟踪分析，大大缩短上市时间，简单易上手，不仅对新手友好，还能更好地辅导CRO团队服务客户。将原本看不见的注册进度线上化、可视化，是投资人管理所投项目的有效工具。（奥咨达整理）

6、长期高血压会明显加快动脉硬化的进展

长期高血压会明显加快动脉硬化的进展，特别是有高血压家族史的人，需要定期监测血压水平。严重的高血压可能引起脑出血、冠心病、动脉瘤样扩张等严重并发症。如今，高血压越来越年轻化，一方面与遗传因素相关，另外也与压力、熬夜、肥胖、不良生活方式等引起的交感神经兴奋有关。一旦发现血压明显升高，应当尽快诊治。部分年轻患者通过积极的病因治疗，获得了良好的效果，甚至可以暂停服用降压药物。（健康中国）

7、人造肌肉纤维可用作细胞支架，有望开发人体活动系统3D模型

近期，美国科学家设计并测试了一系列可以改变形状并像肌肉一样产生力量的纺织纤维。他们研究了细胞对变形纤维运动的反应，以及对纤维结构中使用的不同材料的反应。结果发现，这些细胞能够覆盖甚至穿透纤维机器人的编织鞘。在这项研究的3D动态培养中，细胞可存活长达72小时。研究最终的目标是将这些纤维作为干细胞的支架，或者在未来的研究中使用它们来开发人造器官。（科技日报）

8、明准医疗完成逾千万级天使轮融资，开拓生物医用光学成像应用新领域

近期，明准医疗完成完成逾千万级天使轮融资，由苏州比邻星创投领投。明准医疗以前沿光学显微成像技术的首次临床应用为核心使命的创新型医疗器械公司。开发国际领先的新型数字病理技术平台，打造高端创新型组织病理成像仪器矩阵。将在临床医疗器械、高通量药物筛选以及科研仪器领域布局，成为国内领先，国际一流的光学显微仪器企业。未来，明准医疗将不断挖掘科技创新的潜力，为全球医疗事业的发展贡献巨大力量。（动脉网）

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来源: qq

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