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2023年7月10日医疗晨报

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综合医讯

1、国家卫健委成立医疗应急工作专家组涉22个学科
日前,国家卫健委成立国家级医疗应急工作专家组。受国家卫生健康委委托,对全国医疗应急能力和体系建设提供政策建议和专业技术支持;根据实际需要赴现场指导和参与突发事件的医疗应急和救治等工作;研究制订医疗应急管理和技术规范等;承担国家卫生健康委委托的其他工作。专家组涉及急诊医学科、重症医学科、骨科、流行病学等22个学科。专家组任期至2025年12月31日结束。(新华网)
2、广东药监局开展2023年粤东片区医疗器械监管调研督导工作
近日,广东省药监局党组成员、副局长邱楠同志带队,赴汕尾市开展2023年粤东片区医疗器械监管调研督导。本次督导工作采用企业实地调研和召开医疗器械风险会商会相结合的方式。调研强调,要深刻认识医疗器械监管工作的重要性;持续深入,开展医疗器械质量安全专项整治工作和药品安全巩固提升行动;加强法规培训,有效提升监管人员和企业人员业务能力和水平。(广东药监局)
3、美敦力公司主动召回血管导引鞘、覆膜支架系统
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于流程失误,一些国家/地区的特定产品的用户无法获取到正确的使用说明书,这可能对产品的安全性和正确使用产生潜在风险,生产商美敦力公司对血管导引鞘(国械注进20153031891)、覆膜支架系统(国械注进20153132422)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品发生在泰国、越南、马来西亚等10个国家和地区,中国大陆地区未进口和使用受影响的批次产品。(国家药监局)
4、脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?
脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求的性能指标中规定椎弓根钉关键尺寸及公差(如直径)、连接棒关键尺寸及公差(如直径)、除连接棒外的产品硬度、连接棒和横连杆的抗拉强度、表面质量(外观、表面粗糙度、表面缺陷)、配合性能、无菌(如适用)、环氧乙烷残留量(如适用)。(中国器审)
5、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告
据悉,奥咨达沉淀医械领域20年,以医疗器械专业数据库-医械查为基础,依托于人工智能和大数据技术,重磅推出——医疗器械产品报告软件,给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告,它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点,让行业再无“困局“。(奥咨达整理)
6、中消协提出养老辅具选购要点
中消协指出,选购养老辅具时,最好能根据家中老人的实际需求进行合理选择,低价格依然可以买到集实用、安全、易学、舒适于一体的产品。有些养老辅具为贪图价格上的追高,会添加一些老年人根本用不到的“花哨”功能,如影音娱乐、蓝牙功能等,同时这类功能按钮还会出现在主操控区,复杂的界面设计不仅影响产品的正常操作,还会造成使用上的安全隐患。(新华网)
7、新型铁电材料可变身机器人“肌肉”
美国科学家领导的一个国际研究小组表示,他们研制出的一种新型铁电聚合物,能高效地将电能转化为机械应变,有望成为一种高性能的运动控制器(致动器),在医疗设备、先进机器人和精密定位系统中大显身手,例如作为机器人的“肌肉”等。相关研究论文发表于最近的《自然·材料》杂志。(科技日报)
8、贝普奥Pre-A轮融资数千万元,致力于用突破性蛋白质组学技术助力重大疾病精准医疗
日前,贝普奥完成数千万元Pre-A轮融资,由启明创投领投。贝普奥成立于2022年1月,是一家专注于蛋白质组学的研发型高科技公司,致力于对蛋白质组学领域的研发成果进行商业开发及转化,以受多项专利保护的蛋白质组学样品前处理系列产品为切入点,通过临床功能蛋白质组学技术平台为客户提供全流程解决方案。未来,贝普奥将立足大湾区,期待蛋白质组学技术在创新标志物和创新药物研发全链条上发挥更大的作用。(动脉网)

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