2023年7月22日医疗晨报

2023-07-21 21:07

晨报

综合医讯

1、人工晶状体获批上市

近日，国家药监局批准了美国爱尔康公司生产的“人工晶状体”创新产品注册。该产品为一件式后房人工晶状体，其前表面中心采用具有专利技术的波前塑形结构。该产品适用于存在角膜散光且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后的成人患者，一期植入该产品通过扩展焦点深度进行视力矫正，即在保持相当远视力的前提下，扩展从远距离至功能性近距离的视力范围，降低患者对眼镜的依赖。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。（国家药监局）

2、2023国家中药科学监管大会在沪召开

18日，2023国家中药科学监管大会在沪开幕。会上表示，近年来，药监部门坚持守正创新，大力鼓励中药新药研发，不断完善中药法规制度体系，筑牢中药质量安全监管体系，推动中药传承创新发展驶入了“快车道”。下一步，要将推动中医药传承创新发展放到推动中国式现代化伟大实践中谋划部署，切实让中医药焕发全新光彩。（国家药监局）

3、医疗器械监管科学座谈会在京召开

近期，器审中心在北京召开医疗器械监管科学座谈会。此次座谈会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动之一，主题为“加快推动监管科学研究，助力产业创新高质量发展”。座谈会重点分享了器审中心医疗器械监管科学、人工智能医疗器械创新合作平台、生物材料创新合作平台工作进展情况。会后，与会人员参观了医疗器械样品展示区，并与审评员现场互动交流。（中国器审）

4、出海大趋势下，中美两地同时展开临床试验成潮流

近年来，随着出海经验积累，在中美两地同时展开临床试验这一新模式逐渐在创新药企中流行。启示国内医疗器械企业想要弯道“超车”，海外临床同样重要。据悉，全球领先的医疗器械产业服务商奥咨达可提供一体化的全球临床试验服务，拥有近千个高端医疗器械临床试验的成功经验，服务产品囊括心脑血管、骨科、眼科、血液循环、生命支持、IVD、医美、AI、数字医疗、康复等领域，覆盖临床前研究、临床研究和产品上市后研究。（奥咨达整理）

5、热射病的症状主要包括体温升高、无汗、昏迷等

热射病是最严重的中暑类型，通常在剧烈运动或暴露在高温环境下工作的人群中发生。热射病的症状主要包括体温升高（通常高于41℃）、无汗、昏迷等。发病早期，患者常有大量冷汗，继而无汗、呼吸浅快、脉搏细速、躁动不安、神志模糊、血压下降，病情逐渐向昏迷伴四肢抽搐发展。严重热射病患者可出现休克、心力衰竭、肺水肿、脑水肿、肝肾衰竭、弥漫性血管内凝血等，危及生命。（健康中国）

6、世卫组织将阿斯巴甜归为2B类致癌物，添加了阿斯巴甜的食物还能吃吗

近段时间，阿斯巴甜可能致癌的传言满天飞。14日，国际癌症研究机构、世卫组织和粮食及农业组织食品添加剂联合专家委员会最新发布了无糖甜味剂阿斯巴甜对健康影响的评估报告。国际癌症研究机构援引对人类致癌性的“有限证据”，将阿斯巴甜归为可能对人类致癌之列，联合专家委员会重申其每日允许摄入量为每公斤体重40毫克。这是国际癌症研究机构首次对阿斯巴甜进行评估，也是联合专家委员会对其开展的第三次评估。（科技日报）

7、心脏病引起睡眠障碍原因找到

大约三分之一的心脏病患者存在睡眠问题。德国慕尼黑工业大学的一个研究小组在新一期《科学》杂志发表论文称，心脏病会影响松果体中睡眠荷尔蒙褪黑激素的产生。心脏和松果体两个器官之间的联系在于颈部的神经节。这项研究揭示了神经节前所未知的作用，并提示了新的治疗方法。（科技日报）

8、盛元医药完成A+轮融资，持续聚焦眼科创新药的临床开发

近期，盛元医药完成千万级A+轮融资，投资方为生物岛基金。盛元医药成立于2015年，专注于眼科诊断产品和治疗药物的研发。目前，全球干眼患者超过15亿，中国干眼患者超过3亿，亟需在分子机理层面进行精准分型并开发更有效的治疗药物。盛元医药发现了新的致病分子机理，成功开发了干眼生物标志物检测试剂“α淋巴毒素 ( LTA)检测试剂”，把源头创新的科研成果成功转化为具有临床价值、技术国际前沿、填补国内空白的泪液精准诊断产品，同时，针对新机理开发的干眼新药SY-201已在美国完成临床II期。（动脉网）

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来源: qq

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