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2023年7月29日医疗晨报

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综合医讯

1、2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开
27日,2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开。会议总结了2022年及2023年上半年医疗器械标准管理和分类管理工作,通报了标委会年度考核结果。会上指出,标准管理和分类管理是医疗器械监管的重要基础性工作,要进一步完善标准体系,加强重点创新领域标准研制工作,强化标准制修订全过程精细化管理,加强标准实施监督。要强化技术研究和标准化组织管理,加强标准化人才队伍建设,构筑坚强有力的标准支撑体系。(国家药监局)
2、两部门制定并印发《猴痘防控方案》
26日,国家疾控局、国家卫健委联合发布最新《猴痘防控方案》。与此前执行的《猴痘防控技术指南(2022年版)》相比,此次方案对确诊病例的管理进行了调整,病情较轻的感染者经评估后可以选择居家隔离治疗。《方案》明确:猴痘为自限性疾病,大多数病例症状会自行消失,也有重症和死亡发生,主要为儿童、孕妇和免疫力低下人群。(国家疾控局)
3、关于征集2023年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知
近期,为加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,进一步提高上海生物医药科技创新能力,上海市科学技术委员会特发布关于征集2023年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知。征集范围包括:创新药研发、改良型新药研发、创新医疗器械研发。集中接收书面材料时间为2023年7月24日至8月18日。(上海科委)
4、美敦力导航股份有限公司主动召回导航定位系统工具、颅脑外科手术定位设备
近期,国家药监局发布通告,根据美敦力(上海)管理有限公司报告,由于固定和引导神经外科手术器械的跟踪器可能会发生分离/焊接故障,生产商美敦力导航股份有限公司对导航定位系统工具(国械备20230078)、颅脑外科手术定位设备(国械注进20223010631)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在加拿大、美国、日本等国家,中国未进口和使用受影响的批次产品。(国家药监局)
5、医工转化可以给医生带来阳光收入,使个人价值最大化
医工转化能够将医生的专利变成解决临床痛点的医疗器械,提高患者的医疗服务质量,同时给医生带来阳光收入,使个人价值最大化。作为成果转化的引路人和经纪人,奥咨达可提供端到端、多对一服务,从专利的专业评审、产权保护、商业化规划、投融资、股权设计、企业落地,到产品的设计研发、样品生产、检验检测、临床试验、体系审查、全球注册、智能制造、全球销售等一站式全产业链服务,满足医工转化的所有诉求。(奥咨达整理)
6、空调使用不当,也可能对人的身体健康造成危害
空调很长时间没使用或使用一段时间后,在其外罩、过滤网等部位上会积累大量灰尘、螨虫,甚至滋生霉菌。而开空调时,环境一般都是密闭的,这样空调内的灰尘就会通过出风口向室内传播。这些物质通过呼吸道进入人体后会诱发呼吸道反应,使人出现咳嗽、喘息等症状。长期不清洗空调还可能导致空调吹出来的风味道较大,进而引起头痛、头晕、神经衰弱等,对人体健康构成威胁。(科技日报)
7、食用草莓能改善老年人认知功能
美国圣地亚哥州立大学研究人员25日在2023年美国营养学协会年会上公布的一项随机临床试验显示,每天食用草莓与改善认知功能、降低血压和提高抗氧化能力有关。此前研究已证明了草莓对心血管、代谢和认知健康的好处。之前的临床试验已发现食用草莓与改善心血管疾病的几个标志物的关联,包括降低总胆固醇、血压等。在美国拉什大学进行的一项研究表明,主要存在于草莓中的天竺葵素与降低阿尔茨海默病引起的痴呆风险有关。(科技日报)
8、路肯医疗完成3500万元A轮融资,致力于研发满足临床需求的“超微创”创新医疗器械
近日,路肯医疗完成3500万元A轮融资,由通德资本领投。路肯医疗是一家以生产销售腔镜器械和设备的医疗公司,成立至今坚持“减小创伤”的外科发展理念,从“超微创”切入,逐步向外科全品类产品覆盖,致力于研发满足临床需求的“超微创”创新医疗器械。随着内窥镜微创手术在临床科室中越来越普及,以及人们对手术安全、术后恢复及美丽无痕高品质生活的追求,“超微创”创新医疗器械发展潜力巨大。2019年我国微创外科手术器械及耗材市场规模为185亿元,预计2024年该市场规模将超过400亿元。(动脉网)

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