2023年7月9日医疗晨报

2023-07-08 21:07

晨报

综合医讯

1、江苏省医疗器械生产监管法规培训班在连云港举办

6日-7日，江苏省药监局在连云港举办全省医疗器械生产监管法规培训班。本次培训，国家药监局医疗器械监管司、省药监局相关处室及直属单位、苏州市市场监管局等单位负责同志、专家就《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》、医疗器械委托生产监管工作要点、医疗器械监管执法、抽检系统使用、第一类医疗器械生产企业监管、廉政教育等方面内容进行了解读和介绍。（江苏药监局）

2、国家传染病医学中心临床研究基地落户珠海中大五院

6日，中山大学附属第五医院举行了国家传染病医学中心中山大学附属第五医院临床研究基地揭牌仪式暨工作研讨会。会上表示，珠海独特的区位优势、对公共卫生体系建设的重视度和中大五院较强的医疗服务能力、完善的人才梯队、一流的科研平台都为国家传染病医学中心临床研究基地建设注入了强劲动能。国家传染病医学中心临床研究基地落户珠海，既是对中大五院感染病防治中心的充分肯定，也是对珠海卫生健康事业发展的有力支撑。（中国网）

3、睿酶公司主动召回链球菌鉴定板条

近期，国家药监局发布通告，根据赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，由于内部技术调查确定特定批次产品对两个菌种会产生阳性反应，本应产生阴性反应，生产商睿酶公司对链球菌鉴定板条（国械注进20152402800）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品发生在美国、德国、加拿大等国家和地区，中国大陆地区未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

4、内窥镜动力设备包含哪些种类？

内窥镜动力设备是指利用电源驱动动力装置为工具头提供机械动力，在内窥镜手术中对组织进行绞碎或切除的产品。内窥镜动力设备可根据工具头所实现的刨削、磨、钻等用途，分为不同的种类，例如：用于软组织刨削的设备、用于骨组织磨/钻的设备、以及同时包含以上两种功能的设备。（中国器审）

5、“全球注册通”是一款医疗器械数字化全球注册管理软件

在探索服务医疗器械领域的道路上，全球医疗器械产业服务商奥咨达发现，医疗器械产品在注册阶段极易出问题，据悉，由奥咨达首创的医疗器械数字化全球注册管理平台——“全球注册通”软件服务。由一个个专业、系统的智能化程序全流程指导、跟踪分析，大大缩短上市时间，简单易上手，不仅对新手友好，还能更好地辅导CRO团队服务客户。将原本看不见的注册进度线上化、可视化，是投资人管理所投项目的有效工具。（奥咨达整理）

6、虫媒传染病有哪些流行特点？

我国政府高度重视虫媒传染病的预防和控制工作，新中国成立以来，虫媒传染病的发病率、死亡率显著下降。我目前，我国虫媒传染病的报告发病例数、死亡病例数仅占传染病总发病例数、总死亡病例数的1%~3%。虫媒传染病的流行具有非常明显的地方性和季节性，主要与虫媒生物的地理分布和季节分布有关。（健康中国）

7、运动数据有助提早发现帕金森病

帕金森病是一种神经退行性疾病，会导致运动功能相关神经元逐渐丧失，尚无已知疗法可治愈。提早发现有帕金森病风险的个体或能让更多人加入为该疾病设计保护性疗法的临床研究。《自然·医学》3日发表的一项研究发现，通过运动追踪设备采集的数据或能作为预测帕金森病未来发展的早期指标。研究结果表明，这些数据或能实现相对低成本且无创的大规模人群筛查，但仍需开展进一步研究。（科技日报）

8、崇山生物完成超千万元天使轮融资，加速推进合成人源全功能性胶原研发和生产

近日，专业从事全功能活性胶原研究的崇山生物宣布其6月份控股成立的合成胶原项目子公司已完成超千万元天使轮融资，由北京美瓒投资等3家机构投资。崇山生物专业从事全功能活性胶原研究，生产全功能活性胶原原料、医疗器械、医美保健、3D试剂等胶原全产业线产品，是⼀家国家高新技术企业，浙江省专精特新企业。所募资金将主要用于加速推进合成人源全功能性胶原研发和生产。（动脉网）

奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享

近期微信修改了订阅号推送的规则，为了让您第一时间收到冯站长之家的推送，请点击下方的【点赞+在看】哦！

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。

来源: qq

点击查看作者最近其他文章