2023年7月4日医疗晨报

2023-07-03 21:07

晨报

综合医讯

1、赵军宁会见非洲药品管理局特使米歇尔·西迪贝

6月30日下午，国家药监局党组成员、副局长赵军宁会见了来访的非洲药品管理局特使米歇尔·西迪贝一行，就中非药品监管合作进行交流。赵军宁表示，西迪贝特使在非洲药品管理局组建过程中发挥了重要作用，国家药监局将继续落实《中非合作论坛—达喀尔行动计划（2022—2024）》。并对进一步加强中非药品监管合作，推动在药品监管和协调计划、传统药监管体系建设、药品检验检测能力提升领域合作，共建“一带一路”等方面提出建设性意见。（国家药监局）

2、国家药监局批准拓培非格司亭注射液上市

近日，国家药监局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）上市。该药品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。该品种的上市为患者提供了更多的治疗选择。（国家药监局）

3、国家药监局附条件批准伊基奥仑赛注射液上市

近日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。伊基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，该品种的上市为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提供了新的治疗选择。（国家药监局）

4、国家药监局批准培莫沙肽注射液上市

近日，国家药监局批准江苏豪森药业集团有限公司申报的1类创新药培莫沙肽注射液（商品名：圣罗莱）上市。该药适用于未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者。培莫沙肽是长效多肽类EPO受体激动剂，可促进体内红细胞增殖，改善慢性肾病患者的贫血及相关症状。该药品的上市为慢性肾病引起的贫血患者提供了新的治疗选择。（国家药监局）

5、医械云是什么？

据悉，全球领先的医疗器械产业服务商奥咨达集20年行业沉淀，深挖行业数据结晶，凝聚成国内最全面的医疗器械数字化平台医械云，汇聚超过全球百万医械专业企业机构信息，合规医械产品信息和海量实时更新行业信息；依托SaaS服务模式，将医疗器械合规内容融入其中，实现医疗器械的管理数据化、可视化、体系化，专业化。云系统内置的医械云平台服务，可为公共服务平台提供数字化应用支撑，包括注册通、产品报告、合规通、医械查、产业智慧屏等。（奥咨达整理）

6、生活方式健康就不会出现动脉粥样硬化斑块吗

不是，随着年龄的增长，血管内壁开始逐渐出现脂质条纹，就像金属管道里面生的锈。年龄和各种危险因素（血压、血脂、血糖指标异常）的作用使这些脂质条纹逐渐生长成为斑块（动脉粥样硬化病变）。随着年龄越来越大，我们的身体就开启了漫长的动脉粥样硬化性疾病的发展过程。如果寿命足够长，每个人的血管都会出现动脉粥样硬化病变。（健康中国）

7、创新让体积生物打印迈向临床

生物打印是对活细胞和组织的打印，患者可利用自己的细胞培养出器官，这项大有前途的技术未来可解决器官捐赠短缺的问题。然而，打印活组织和细胞是极其复杂的，需要克服许多障碍。近期发表在《先进材料技术》上的3篇论文介绍了荷兰乌得勒支大学医学中心有关生物打印活组织的3项创新，这些创新将使生物打印更具临床意义。未来，这些工具将帮助增强组织功能，为组织工程、再生医学和新兴的工程生物材料领域开辟更多机会。（科技日报）

8、放射性靶向诊疗一体化龙头企业——先通医药完成超11亿元新一轮融资

近日，先通医药完成超11亿元新一轮融资，由国投创业、金石投资、国调基金等共同参与投资。先通医药是一家专业从事放射性药物研发、生产、临床应用与学术推广的创新型医药企业，总部位于首都北京，同时在上海、江苏、广东、四川等地拥有现代化放射性药物研发中心和生产基地，在美国拥有分支机构，已与十几家跨国药企建立了合作关系。本轮资金将继续用于诊断和治疗性放射性药物的研究、开发和临床应用，为中国患者带来健康福祉。（动脉网）

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来源: qq

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