2023年5月24日医疗晨报

2023-05-23 21:05

晨报

综合医讯

1、国家药监局出席2023年国际药品监管机构联盟线上全体大会

22日，国家药监局副局长黄果在北京出席由国际药品监管机构联盟（ICMRA）在线举办的2023年全体大会。来自美国FDA、欧盟EMA、日本MHLW/PMDA、巴西ANVISA等国家和地区的药监机构负责人参加了此次会议。大会通报了2022年峰会纪要和后续进展、新任执委会成员、疫苗信心安全声明的进展，并就创新网络、药品质量信息管理、临床试验、疫苗药物警戒、观察性研究和真实世界证据等工作组的进展和工作计划进行了交流。（国家药监局）

2、放射治疗计划软件获批上市

近日，国家药监局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。该产品适用于制定光子束和电子线的外照射放疗计划。其核心技术主要包括自动布野技术和自动计划优化技术，与现有放射治疗计划软件相比，可减少人工操作步骤，降低用户工作强度，减轻对用户操作经验的依赖。（国家药监局）

3、国家药监局赴江苏调研药品监管科学研究工作

22日，为推进监管科学建设与发展，加强重点实验室建设，22日，国家药监局一行赴江苏南京进行实地调研。考察了中国药科大学全国重点实验室、康缘药业研究院全国重点实验室，调研了国家药监局化学药品杂质谱研究重点实验室和超声手术设备质量评价重点实验室。调研指出，应当积极推进监管科学学科建设，加大药品监管科学全国重点实验室建设力度，国家药监局重点实验室要聚焦监管科学研究，为药品监管提供有力支撑。（国家药监局）

4、北京养老服务网及小程序6月上线

北京市拟在24日举办第一届北京养老服务行业发展四季青论坛，现场将展示本市综合为老服务平台——北京养老服务网，以及养老服务管理信息系统功能。据了解，为实现养老服务需求筛选匹配、有效供给，北京市民政局积极开发搭建综合为老服务平台，打造了集养老地图、养老助餐、人才管理、京津冀协同共享等功能于一体的数字化平台。北京养老服务网以及配套的App、微信小程序预计今年6月份正式上线。（中国网）

5、甘肃加强医保基金监管

2022年，甘肃省医保局会同甘肃省卫健、市场监管等部门开展基金监管工作。坚持“零容忍”，强化“不敢骗”的震慑。除了推进三个专项整治行动、全面加强基金监管之外，还组织开展飞行检查和日常巡查，做实做细常态监管。2022年，甘肃共检查定点医药机构11953家，查处6058家，其中暂停协议238家，解除协议48家，追回扣减处罚合计9471.49万元。（人民日报）

6、美国史赛克豪美迪克骨科公司主动召回膝关节系统组件—胫骨衬垫

近期，国家药监局发布通告，根据史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，美国史赛克豪美迪克骨科公司生产的膝关节系统组件—胫骨衬垫（国械注进20213130214）由于存在潜在的产品混淆，美国史赛克豪美迪克骨科公司发起主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品发生在美国、日本，中国未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

7、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告

据悉，奥咨达沉淀医械领域19年，以医疗器械专业数据库-医械查为基础，依托于人工智能和大数据技术，重磅推出——医疗器械产品报告软件，给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告，它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点，让行业再无“困局“。（奥咨达整理）

8、有两类人可能比较“招”蚊子

研究表明，蚊子喜欢深色和黑色，对人体呼吸产生的二氧化碳，人体代谢排出的汗液等气味很敏感。有两类人可能比较“招”蚊子:一是二氧化碳排出较多的人，比如肺活量大、偏胖人群和新陈代谢相对活跃的孕妇、儿童;另一类是汗腺发达、体温较高的人，这类人爱出汗，皮肤表面排泄出带气味的乳酸或其他成分，会吸引蚊子。（健康中国）

9、首个完全集成的可穿戴超声系统问世

近期，美国科学家开发了第一个完全集成的可穿戴超声系统，可用于深层组织监测，也可用于运动时佩戴，该系统推动了拯救生命的心血管监测技术的进步。新系统包括一个小型灵活的控制电路，它与超声换能器阵列通信，以无线方式收集和传输数据，超声贴片系统可连续跟踪深达164毫米的组织的生理信号，连续测量血压、心率、心排血量和其他生理信号长达12小时。这项技术在改善生活甚至拯救生命方面具有很大潜力。（科技日报）

10、艾码生物完成数千万天使+轮融资，有望突破中枢神经疾病治疗的难题

近期，艾码生物完成数千万天使+轮融资，由越秀产业基金领投。艾码生物创立于2022年，致力于开发出更多能在实际治疗中惠及更多尚未满足临床需求的病患的产品，特别是针对中枢神经系统疾病等的治疗药物。艾码的技术平台有望突破中枢神经疾病治疗的难题。未来，艾码生物将利用独有的第三代体内自组装外泌体递送系统继续聚焦中枢神经系统疾病等领域尚未满足的临床需求，实现技术创新服务于患者和社会的理想。（动脉网）

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来源: qq

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