2023年5月27日医疗晨报

2023-05-26 21:05

晨报

综合医讯

1、特殊药品计划管理与检查工作座谈会在重庆召开

25日，特殊药品计划管理与检查工作座谈会在重庆召开。会上要求：一是提高思想认识，加强特殊药品监管的强烈责任意识。二是严格监管检查，严防特殊药品流弊风险。三是加强计划管理，保障特殊药品正常供应和使用。四是强化特药检查中心建设，打造有战斗力的特殊药品检查队伍。（国家药监局）

2、医疗器械上市后监管风险会商汇报会在京召开

25日，国家药监局召开医疗器械上市后监管风险会商汇报会。会议强调，各级药品监管部门应当定期深入开展医疗器械风险会商工作，要增强忧患意识，坚持底线思维，深刻把握当前医疗器械领域风险特点；要坚持定期会商，落实层层会商，切实将风险防控在萌芽阶段；要坚持聚焦整改、聚焦处置，及时有效消除风险隐患，持续深化风险会商工作机制，全面提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性、时效性。（国家药监局）

3、“数字诊疗创新中心”上海揭牌成立

近日，国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心“数字诊疗创新中心”成立，首批与科创企业合作的医疗项目正式签约。该创新中心聚焦数字诊疗“临床-科研-转化-临床”循环上的技术攻关、成果转化、临床应用、标准制定等环节，全力打造临床驱动、技术领先、应用广泛、疗效显著、国际一流的儿童领域数字疗法研发与转化创新体系。（中新网）

4、德培依运动医学股份有限公司主动召回可吸收软组织损伤缝线锚钉、带缝线可吸收骨锚钉

近期，国家药监局发布通告，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，德培依运动医学股份有限公司生产的带缝线可吸收骨锚钉（国械注进20173130219）、可吸收软组织损伤缝线锚钉（国械注进20163134501）由于在免打结锚钉插入器上施加弯折力和/或使用弯折力打入插入器，可能会损坏插入器头端，可能引起头端断裂遗留在患者体内的风险。德培依运动医学股份有限公司发起主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品发生在澳大利亚、加拿大等6个国家，中国未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

5、临床试验全球化可以使试验结果更具代表性

临床试验全球化的主要表现是在全球范围内招募受试者。可以使试验结果具有更好的代表性；另一方面，能够同时满足不同国家的注册上市要求。据悉，全球领先的医疗器械产业服务商奥咨达可提供一体化的全球临床试验服务，拥有近千个高端医疗器械临床试验的成功经验，服务产品囊括心脑血管、骨科、眼科、血液循环、生命支持、IVD、医美、AI、数字医疗、康复等领域，覆盖临床前研究、临床研究和产品上市后研究。（奥咨达整理）

6、新冠和流感病毒的合并感染会加重患者住院风险

一项中疾控最新研究显示，流感会回归常规季节性流行，并与新冠流行呈交替流行趋势；共同流行可能发生，但现有证据并没有发现高度流行现象。但该专家同时提醒称，由于共感染率会在免疫力低下的人群中明显升高，新冠、流感两种病毒一旦出现共感染会加重机体损伤，并显著增加重症率和死亡率。面对即将到来的流感季节，仍需以防为主做好准备。（中新网）

7、误食剧毒蘑菇或将有解药

近期，中山大学科研团队为致死性蘑菇——毒鹅膏菌中毒，找到了一种潜在新的治疗药物。科研团队采用全基因组CRISPR筛选技术与虚拟药物筛选技术相结合的研究策略，发现一种诊断试剂吲哚菁绿有望治疗毒鹅膏菌中毒。目前还不确定吲哚菁绿是否在人类体内具有类似的效果，这需要更多的临床证据。（科技日报）

8、智峪生科完成超亿元 A 轮融资，深耕“AI+合成生物学”

近期，智峪生科完成超亿元A 轮融资，由青岛清池创投基金领投。智峪生科是AI+蛋白质结构计算与设计平台，专注于通过人工智能和生物计算的方法降本增效，驱动产品的生产和快速落地。目前，公司利用AI技术不断拓展生物科技边界，融合已知数据挖掘未知领域以及设计工具从无到有的创造，赋能合成生物学DBTL和放大生产等各个环节实现降本增效，期待智峪生科进一步攻克行业瓶颈，推动大分子药物研发、酶法绿色制造产业的重要突破。（投资界）

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来源: qq

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