2023年5月22日医疗晨报

2023-05-21 21:05

晨报

综合医讯

1、吉林省药监局调研中药监管与高质量发展情况

近期，吉林省药监局以“四不两直”方式对通化、白山地区的中药监管与高质量发展情况进行了实地调研，听取了拳头产品科研成果、全产业链规范管理、智能设备研发等情况介绍，并现场协调解决企业的困难和问题。调研强调，要引导中药材科学规范种植，强化中药质量源头管控，进一步发挥趁鲜加工试点工作的政策优势，结合地方医药产业实际加快推进综合改革，以高水平的监管助推中药产业高质量发展。（吉林药监局）

2、国家医保局：近年来我国基本医保参保率稳定在95%左右

18日，国家医保局在国新办“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上介绍，2018至2022年我国人口参保率稳定在95%左右，农村低收入人口和脱贫人口参保率稳定在99%以上。5年来，基本医疗保险基金年度总收入由2.14万亿元增长至3.09万亿元，年度总支出由1.78万亿元增长至2.46万亿元，基金运行平稳，有所结余。下一步，将在加强医保基金监管、完善优化医保药品目录管理、推动跨省异地就医直接结算等多方面发力，推动医保高质量发展。（新华网）

3、国家医保局：五年来医保目录累计新增了618种药品新药更快惠及患者

18日，国家医保局在新闻发布会上介绍，5年来，医保目录累计新增了618种药品，涵盖了新冠感染、肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域，大量新机制、新靶点药物被纳入了目录范围。医疗机构费用排名前20位的品种中，现在已经很少有疗效不确切、容易滥用的辅助性药品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治疗性用药。现行版国家医保药品目录总数达到2967种，品种已涵盖临床治疗所有领域。（中国网）

4、体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

根据《医疗器械说明书和标签管理规定》（6号令）第十六条规定：“已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。”（中国器审）

5、国家医保局开展医保信息平台及医保大数据使用情况线上调研

15日，国家医保局网信办组织开展医保信息平台及医保大数据使用情况线上调研，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团医保局介绍了医保数据使用情况及存在的问题，提出了意见和建议。调研强调，要加快全国统一医保信息平台应用，强化医保大数据赋能，守牢系统和数据安全底线。要将本次线上调研成果落到实处，按主题教育要求，逐一分析归纳问题建议，形成问题清单和责任清单，通过问题整改推进工作。（国家医保局）

6、脊柱内固定钉棒系统产品注册单元应如何划分？

脊柱内固定钉棒系统产品用于脊柱内固定，主要由连接棒和螺钉组成。不同入路方式的产品应划分为不同注册单元，如前路和后路。不同脊柱节段的产品应分为不同的注册单元，如颈椎和胸腰椎部位。若产品组成部件材料不同，但作为整体组配或组合使用的产品可按同一注册单元申报。系统中起主要功能作用的部件材料不同，划分为不同注册单元。（中国器审）

7、“全球注册通”是一款医疗器械数字化全球注册管理软件

在探索服务医疗器械领域的道路上，全球医疗器械产业服务商奥咨达发现，医疗器械产品在注册阶段极易出问题，据悉，由奥咨达首创的医疗器械数字化全球注册管理平台——“全球注册通”软件服务。由一个个专业、系统的智能化程序全流程指导、跟踪分析，大大缩短上市时间，简单易上手，不仅对新手友好，还能更好地辅导CRO团队服务客户。将原本看不见的注册进度线上化、可视化，是投资人管理所投项目的有效工具。（奥咨达整理）

8、生长迟缓的孩子，该怎么食养？

如果孩子出现身高低于同年龄、同性别正常身高标准参照值，可能是生长迟缓。生长迟缓不仅会降低儿童的疾病抵抗力，而且会增加成年后发生超重肥胖及心血管疾病的风险。儿童青少年应保证充足的能量和营养素摄入。在平衡膳食基础上，选择高营养素密度食物。合理安排三餐，少喝或不喝含糖饮料。遵循中医食养原则。保持适宜的身体活动可增强食欲，改善消化功能，强壮骨骼和肌肉，促进生长发育。（健康中国）

9、科学家发现治疗高级别脑胶质瘤的新途径

受数千年前发明的羊肠线缝合线的启发，近期，美国麻省理工学院的工程师设计了一种智能生物衍生缝合线。这种新型缝合线是从动物组织中提取的，研究团队在缝合线上涂上水凝胶，这种水凝胶可嵌入传感器、药物，甚至是释放治疗分子的细胞。这种缝合线不仅可将组织固定在适当的位置，还能检测炎症和释放药物，尤其可帮助克罗恩病患者在切除部分肠道的手术后痊愈。（科技部）

10、专注化学蛋白质组学技术，科络思生物完成数千万元Pre-A+轮融资

近日，科络思生物完成数千万元Pre-A+轮融资，由泰煜投资领投。科络思生物聚焦于小分子创新药物临床前开发，以化学蛋白质组学技术为核心，从事药物靶点发现和靶向药物先导化合物筛选。始终聚焦小分子创新药临床前研发，目前已经建成两个技术平台：共价药物先导化合物筛选平台和活性分子靶点发现平台，多个项目在推进过程中。未来，科络思生物将利用自身的优势，推动化学蛋白质组学技术在新药研发领域的应用。（动脉网）

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来源: qq

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