2023年6月2日医疗晨报

2023-06-01 21:06

晨报

综合医讯

1、国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范》意见

5月29日，为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，并于6月1日广泛听取各界意见和建议。公开征求意见的时间是2023年5月30日—6月29日。（中国器审）

2、器审中心公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则》意见

5月30日，为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，器审中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》，广泛听取各界意见和建议，公开征求意见截止时间为2023年6月30日前。（中国器审）

3、北京市儿童主要健康指标达国际先进水平

31日，北京市卫健委召开发布会介绍，北京市婴儿死亡率较十年前下降了56.10%，儿童主要健康指标达国际先进水平。北京市还将新生儿遗传代谢病免费筛查病种由3种扩增至12种，2022年新生儿遗传代谢病筛查率达98%以上。针对出生缺陷和儿童死亡的重要原因，北京市创新开展了先天性心脏病一体化的服务工作，多学科会诊、人才培养、信息共享和指控评估5大工作机制，进一步将先天性心脏病的防治关口前移，提高出生人口素质，促进儿童健康成长。（央视网）

4、国家卫健委：目前已累计开展宫颈癌免费筛查1.8亿人次

31日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍维护妇女儿童健康权益有关情况。宫颈癌、乳腺癌是危害妇女健康的两大恶性肿瘤。会上介绍，自2009年推动实施妇女宫颈癌和乳腺癌的检查项目以来，到目前宫颈癌和乳腺癌检查项目已经覆盖全国2600多个县区市，县（区）级的覆盖率超过了90%。到目前已经累计开展了宫颈癌免费筛查1.8亿人次，乳腺癌的免费筛查近1亿人次。通过早筛查、早诊断、早治疗，使患病妇女得到及时救治。（国家卫健委）

5、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告

据悉，奥咨达沉淀医械领域19年，以医疗器械专业数据库-医械查为基础，依托于人工智能和大数据技术，重磅推出——医疗器械产品报告软件，给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告，它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点，让行业再无“困局“。（奥咨达整理）

6、1～3岁幼儿建议每半年体检一次

1～3岁是语言、思维、动作、神经、精神发育较快的时期，此阶段要注意各系统的发育情况。在基础体检项目上，建议根据实际情况适当添加以下项目：头围、儿童心理行为发育问题预警征象筛查、智能及运动发育评估、语言发育、25羟维生素D、视黄醇结合蛋白、铁蛋白、腹腔脏器彩超、腹股沟彩超、心脏彩超。如果孩子过敏性疾病明显，建议完善免疫功能、食物及吸入性过敏原特异性IgE筛查。此年龄阶段，建议每半年体检一次。（健康中国）

7、低成本手机附件测血压“触手可及”

近期，美国加州大学圣地亚哥分校的工程师创造了一种廉价的解决方案来降低血压监测的门槛。他们开发了一种简单、低成本的夹子，它使用智能手机的摄像头和闪光灯来监测使用者指尖的血压，这种夹子可以与定制的智能手机应用程序配合使用。目前这种夹子的制作成本约为80美分。研究人员估计，如果规模化生产，成本可能低至每个10美分。这有助于让资源匮乏地区的人们能够低成本、轻松、方便地进行常规血压监测。（科技日报）

8、爱博医疗机器人完成1亿元A轮融资，加速泛血管介入手术机器人商业化进程

近日，爱博医疗机器人完成1亿元A轮融资，由国中资本领投。爱博医疗是一家医疗机器人高技术企业，专注于血管介入机器人领域，全力把握介入手术向更精准、更智能、更可及发展的趋势。中国拥有全球最大的心脑血管患者人群和相关治疗需求，而爱博医疗机器人具备核心技术和对中国市场的深度理解。本次融资将进一步加速其具备全球创新属性的血管介入手术机器人系列产品的商业化进程。（动脉网）

奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享

近期微信修改了订阅号推送的规则，为了让您第一时间收到冯站长之家的推送，请点击下方的【点赞+在看】哦！

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。

来源: qq

点击查看作者最近其他文章