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2023年6月10日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局批准中药创新药参郁宁神片上市
近日,国家药监局批准了广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,该药品益气养阴,宁神解郁。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。该药品的上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。(国家药监局)
2、国家药监局批准伏罗尼布片上市
近日,国家药监局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)上市。该药品与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。伏罗尼布为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,对VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有较强的抑制作用,主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。(国家药监局)
3、多模态肿瘤治疗系统获批上市
近日,国家药监局批准了上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统创新产品注册申请。该产品是集液氮冷冻与射频加热于一体的多模态治疗系统,通过对目标病灶预冷冻,后续进行射频加热并对过程精确控制,从而实现加热区域与冷冻区域重合的多模态肿瘤消融,达到病灶精准治疗效果。(国家药监局)
4、卡尔史托斯公司主动召回腹腔镜无源器械
近期,国家药监局发布通告,根据卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司报告,卡尔史托斯公司生产的腹腔镜无源器械(国械注进20172021816)由于特定批次产品的内部管线存在长度不一致的问题,卡尔史托斯公司发起主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在奥地利、德国、约旦,中国未进口和使用受影响的批次产品。(国家药监局)
5、医学科技成果大多停留在原理样机阶段
目前,医生、科研专家的医学科技成果,大多停留在原理样机阶段,离注册取证、产业化还有很长的距离。据悉,作为全球领先的医疗器械产业服务商,奥咨达拥有2万㎡全球转化医学创新中心,设立致力于医学科研成果临床转化的奥咨达研究院,可提供从前期市场调研、产品概念生成、产品设计开发到原型机生产和测试的一站式服务,助力科研成果迅速转化。成立至今,已有200多个项目进入评审,100多个项目在研,转化成功率100%。(奥咨达整理)
6、为什么会得白内障?
白内障产生的原因包括发育异常、老化、遗传、眼部其他疾病、代谢异常、营养不良等,其中,高龄是最常见的原因。人到中年以后,很多身体器官都会出现老化,而晶状体的老化表现为透明度下降,引起老年性白内障。高度近视也是引起白内障的重要原因。其他因素,例如紫外线、服用激素类药物、眼外伤、糖尿病等也会导致白内障。另外,切忌用筋膜枪按摩眼眶及眼周,以免损伤晶状体,导致外伤性白内障或晶状体脱位。(健康中国)
7、源自皮肤细胞的纳米颗粒可治肺病
近期,美国俄亥俄州立大学的一项新研究显示,由成人皮肤细胞设计的治疗性纳米载体可抑制小鼠受损肺部的炎症和组织损伤,这意味着人们有望治疗因感染或创伤而严重受损的肺。这是一种局部治疗,可经鼻腔给药并留在肺里。相关研究在线发表于最近的《先进材料》杂志。(科技日报)
8、童医医疗完成数千万元Pre-A轮融资,打造呼吸检测领域领先品牌
近期,童医医疗完成数千万元Pre-A轮融资,由上海蓝湾科创集团投资。童医的前身是中瑞医疗器械有限公司及中瑞(香港)实业有限公司。童医医疗构建了涵盖呼吸检测相关的多项产品及服务并打造了部分辅助治疗设备及治疗设备。在逐步拓宽自己的产品管线同时,童医医疗初步构建起了覆盖诊断、治疗的呼吸医疗器械生态。随着研发的进一步深入,其也在尝试从源头出发,构建属于国人自己的呼吸人种数据平台,更好地服务患者。(动脉网)

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